頭孢泊肟酯片

新癀片

本品主要成份是頭孢泊肟酯。

腫節(jié)風(fēng)、三七、人工牛黃、豬膽汁膏、肖梵天花、珍珠層粉、水牛角濃縮粉、紅曲等。

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

廈門中藥廠有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040008

國藥準(zhǔn)字Z35020063

本品為適用于敏感菌引起的下列感染：1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等；2.下呼吸道感染：例如：社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作；3.單純性泌尿道感染：例如：膀胱炎；4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎（包括膿性痤瘡）、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管（結(jié)）炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染；5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

清熱解毒，活血化瘀 消腫止痛。用于熱毒瘀血所致的咽喉腫痛、牙痛、痹痛、脅痛、黃疸、無名腫毒等癥。

口服，本品宜飯后服用。成人：上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等100mg(1片)，一日二次，療程5－10天。下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作,200mg(2片)，一日二次，療程10天。急性社區(qū)獲得性肺炎，200mg(2片)，一日二次，療程14天。單純性泌尿道感染，100mg(1片)，一日二次，療程7天。急性單純性淋病，單劑200mg(2片)。皮膚和皮膚軟組織感染，400mg(4片)，一日二次，療程14天。 兒童：急性中耳炎10mg/kg一日一次，或5mg/kg一日二次400mg~200mg(每日最大劑量不超過400mg一日一次，或200mg一日二次)，療程10天。扁桃體炎、鼻竇炎，10mg/kg/天(最大劑量不超過200mg/天，分二次服用)，療程5-10天。

口服，一次2-4片，一日3次，小兒酌減。外用，用冷開水調(diào)化，敷患處。

1對青酶素或β-內(nèi)酰胺類抗菌素過敏的患者禁用。 2對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

個別患者空腹服藥會有眩暈、咽干、倦怠、胃部嘈亂不適、輕度腹瀉，停藥后自行消失。

兒童注意事項(xiàng)： 小于5個月的嬰兒的安全性和有效性資料尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 雖然沒有實(shí)驗(yàn)證據(jù)顯示頭孢泊肟酯影響胚胎形成或致畸，但猶如所有藥物一樣，在妊娠的前幾個月中應(yīng)小心用藥。頭孢泊肟酯可從人乳汁中分泌，為避免哺乳嬰兒不良反應(yīng)的發(fā)生，哺乳期婦女應(yīng)停止哺乳或更換其它藥物。 老人注意事項(xiàng)： 頭孢泊肟酯的藥代動力學(xué)參數(shù)不受年齡的影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變，消除半衰期延長1.5至2小時(shí)，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者(肌酸酐清除率(50ml/min)可減量50％或一日服藥一次。

本品為適用于敏感菌引起的下列感染：1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等；2.下呼吸道感染：例如：社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作；3.單純性泌尿道感染：例如：膀胱炎；4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎（包括膿性痤瘡）、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管（結(jié)）炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染；5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

清熱解毒，活血化瘀 消腫止痛。用于熱毒瘀血所致的咽喉腫痛、牙痛、痹痛、脅痛、黃疸、無名腫毒等癥。

頭孢泊肟酯為口服廣譜第三代頭孢菌素，進(jìn)入體內(nèi)后經(jīng)非特異性酯酶水解為頭孢泊肟發(fā)揮抗菌作用，對革蘭氏陽性菌和陰性菌均有效。本品的作用機(jī)理是通過抑制微生物細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)殺菌作用。本品對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，所以對青霉素和頭孢菌素類耐藥的許多產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的微生物對本品仍敏感。本品對某些超廣譜β-內(nèi)酰胺酶無效。體外和臨床感染研究均證實(shí)本品對以下大多數(shù)微生物有活性： 1需氧革蘭氏陽性微生物：金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)青霉素酶的菌株，但是對耐甲氧西林的葡萄球菌無效)、腐生性葡萄球菌、肺炎鏈球菌（除耐青霉素菌株）、化膿性鏈球菌。　 2需氧革蘭氏陰性微生物：大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌、淋球菌（包括產(chǎn)青霉素酶菌株）。 本品體外對以下大多數(shù)微生物有活性，但是其臨床意義尚不清楚：　 1需氧革蘭氏陽性微生物－無乳鏈球菌、鏈球菌（C、F、G組）。但本品對腸球菌無效。 2需氧革蘭氏陰性微生物－異型枸櫞酸菌、催產(chǎn)克雷伯菌、普通變形桿菌、雷氏普羅維登斯菌、副流感嗜血桿菌。但本品對多數(shù)假單胞菌屬和腸桿菌無活性。 3厭氧革蘭氏陽性微生物－大消化鏈球菌屬。

本藥片具有抗菌、抗炎、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、利膽、抗腫瘤等作用。1.本方中的九節(jié)茶、三七有抗菌作用。九節(jié)蘭體外抑菌試驗(yàn)，對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、傷寒和副傷寒桿菌等均有一定的抑制作用。三七對多種皮膚真菌有不同程度的抑制作用。2.牛黃、三七具有抗炎作用。蛋清關(guān)節(jié)炎法證明牛黃酸和人工牛黃對實(shí)驗(yàn)性炎癥有抑制作用。另外，牛黃、膽酸、去氧膽酸均有抑制毛細(xì)血管通透性增加和滲出的作用。3.牛黃能對抗由咖啡因、樟腦和印防己毒素等引起的小鼠中樞興奮癥狀。4.大鼠口服牛黃或去氧膽酸均能松弛膽道括約肌，促進(jìn)膽汁排泄。5.九節(jié)茶、牛黃均有抗腫瘤作用，牛黃還能促進(jìn)家兔紅細(xì)胞新生，增加紅細(xì)胞數(shù)和紅蛋白量。

1被診斷為偽膜結(jié)腸炎的腹瀉患者慎用。 2過敏體質(zhì)的患者慎用。 3與其他抗生素一樣，長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物（例如念珠菌、腸球菌、艱難梭狀芽孢桿菌）過度生長，因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現(xiàn)偽膜結(jié)腸炎的報(bào)告，因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的病人應(yīng)考慮這種診斷的可能。 4應(yīng)用利尿藥的病人慎用頭孢泊肟酯。 5已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs'直接反應(yīng)陽性。

胃及十二指腸潰瘍者、腎功能不全者及孕婦慎用。