左羥丙哌嗪顆粒

鹽酸氨溴索緩釋片

本品主要成份為左羥丙哌嗪。 化學名稱:(-)-3-(4-苯基-1-哌嗪基)-1,2-丙二醇 其化學結構式為: 分子式:C13H20N2O2 分子量:236.32

本品每片含鹽酸氨溴索75毫克。

遼寧富東制藥有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20060102

國藥準字H20080643

用于繼發于喉炎、氣管炎、支氣管炎以及阻塞性病因等呼吸系統疾病引起的干咳和持續性咳嗽。

用于急、慢性支氣管炎引起的痰液黏稠、咳痰困難。

口服。成人一日三次:每次60毫克(按左羥丙哌嗪計)(1袋)，兩次服藥間隔在6小時以上，或遵醫囑。鑒于尚無有關食物對本藥品吸收影響的資料，因此建議避免在進餐期間服藥。建議連續服用最多不超過14天。

飯后口服。成人一次1片，一日1次。

1.已知或可能對本類藥物過敏者禁用； 2.痰多者或粘膜纖毛清除功能減退者禁用； 3.孕婦、哺乳期婦女禁用。

1.已知對鹽酸氨溴索或本品其他成份過敏者不宜使用。2.妊娠頭3個月內婦女禁用。

兒童注意事項： 2歲以下兒童慎用。 本品未在國內兒童進行劑量探索試驗。據MICROMEDX記載國外0.6%糖漿劑(TexhInfoLevotuss(R)1997)推薦兒童劑量為一日三次，每次1mg/kg，兩次服藥間隔在6小時以上，必要時單次劑量可達2mg/kg(最大劑量不超過60mg/次)。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 慎用。

用于繼發于喉炎、氣管炎、支氣管炎以及阻塞性病因等呼吸系統疾病引起的干咳和持續性咳嗽。

用于急、慢性支氣管炎引起的痰液黏稠、咳痰困難。

藥理作用 本品通過對氣管、支氣管C-纖維的外周選擇性抑制作用而發揮鎮咳作用。其作用部位在外周結后與感覺性神經肽相關的位點。本品鎮咳作用強，維持時間長。由于對腎上腺素受體、M膽堿受體和阿片受體均無明顯作用，因此其中樞抑制的不良反應較少。 毒理研究 大鼠和犬長期毒性試驗資料顯示，用藥期間的主要表現有大鼠出現流涎，攝食量和體重下降，犬出現中樞鎮靜、外周擴血管及心率增加；高劑量時對兩種動物有肝毒性。試驗發現兩種動物最大耐受口服劑量為24mg/kg/d，此劑量為臨床用量的10倍。

1.偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。2.其他過敏反應，包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。3.其他胃腸道反應，如胃腸道功能紊亂，包括嘔吐和消化不良。4.其他神經系統反應，包括頭痛、頭暈。5.罕見嚴重的皮膚反應，包括多形性紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合征（SJS）/中毒性表皮壞死松解癥（TEN）和急性全身性發疹性膿皰病。如果發生嚴重不良反應，應立即停止本品治療。

1.本品同其它鎮咳藥物一樣，在明確診斷后并有應用指征時才可使用本品，本品僅為對癥治療藥物。 2.本品偶爾會引起嗜睡，患者在駕駛、操作機器時慎用。 3.2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。 4.服用具有鎮靜作用藥物者慎用。 5.建議連續服用最多不超過14天。

【注意事項】1.孕婦及哺乳期婦女不建議使用本品；必要時，可遵醫囑慎用，妊娠頭3個月內婦女禁用。2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。3.應避免與中樞性鎮咳藥（如右美沙芬等）同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種黏液調節劑，僅對咳痰癥狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉，應及時就醫。5.對于腎功能受損患者，只有在咨詢醫生后，才可使用本品。6.據報道，目前已出現少數嚴重的皮膚損害病例，如史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥，與祛痰藥（如鹽酸氨溴索）用藥時間相關。這些病例大多可由患者基礎疾病的嚴重性和/或合并用藥來予以解釋。此外，在史蒂文斯-約翰遜綜合征或中毒性表皮壞死松解癥的早期階段，患者可能會首先出現非特異性流感樣前驅癥狀，如發燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅癥狀會產生誤導，開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對癥治療。因此，如果出現新的皮膚或黏膜病變，應立即就醫，且作為預防措施，停止使用鹽酸氨溴索。7.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。8.過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。