左羥丙哌嗪顆粒

異煙肼片

本品主要成份為左羥丙哌嗪。 化學(xué)名稱:(-)-3-(4-苯基-1-哌嗪基)-1,2-丙二醇 其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為: 分子式:C13H20N2O2 分子量:236.32

本品主要成份為：異煙肼。

遼寧富東制藥有限公司

修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060102

國(guó)藥準(zhǔn)字H22021018

用于繼發(fā)于喉炎、氣管炎、支氣管炎以及阻塞性病因等呼吸系統(tǒng)疾病引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。

（1）異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合，適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防： ①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者； ②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)（PPD）強(qiáng)陽(yáng)性同時(shí)胸部X射線檢查符合非進(jìn)行性結(jié)核病，痰菌陰性，過(guò)去未接受過(guò)正規(guī)抗結(jié)核治療者； ③正在接受免疫抑制劑或長(zhǎng)期激素治療的患者，某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾?。ㄈ绨籽　⒒羝娼鹗喜。?、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)者； ④35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)陽(yáng)性的患者； ⑤已知或疑為HIV感染者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)者，或與活動(dòng)性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

口服。成人一日三次:每次60毫克(按左羥丙哌嗪計(jì))(1袋)，兩次服藥間隔在6小時(shí)以上，或遵醫(yī)囑。鑒于尚無(wú)有關(guān)食物對(duì)本藥品吸收影響的資料，因此建議避免在進(jìn)餐期間服藥。建議連續(xù)服用最多不超過(guò)14天。

口服。預(yù)防：成人一日0.3g（3片），頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過(guò)0.3g（3片），頓服。治療：成人與其他抗結(jié)核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g（3片）；或每日15mg/kg，最高900mg（9片），每周2～3次。小兒按體重每日10～20mg/kg，每日不超過(guò)0.3g（3片），頓服。某些嚴(yán)重結(jié)核病患兒（如結(jié)核性腦膜炎），每日按體重可高達(dá)30mg/kg（一日量最高500mg（5片）），但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。

1.已知或可能對(duì)本類藥物過(guò)敏者禁用； 2.痰多者或粘膜纖毛清除功能減退者禁用； 3.孕婦、哺乳期婦女禁用。

肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 2歲以下兒童慎用。 本品未在國(guó)內(nèi)兒童進(jìn)行劑量探索試驗(yàn)。據(jù)MICROMEDX記載國(guó)外0.6%糖漿劑(TexhInfoLevotuss(R)1997)推薦兒童劑量為一日三次，每次1mg/kg，兩次服藥間隔在6小時(shí)以上，必要時(shí)單次劑量可達(dá)2mg/kg(最大劑量不超過(guò)60mg/次)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 慎用。

用于繼發(fā)于喉炎、氣管炎、支氣管炎以及阻塞性病因等呼吸系統(tǒng)疾病引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。

（1）異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合，適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防： ①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者； ②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)（PPD）強(qiáng)陽(yáng)性同時(shí)胸部X射線檢查符合非進(jìn)行性結(jié)核病，痰菌陰性，過(guò)去未接受過(guò)正規(guī)抗結(jié)核治療者； ③正在接受免疫抑制劑或長(zhǎng)期激素治療的患者，某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病（如白血病、霍奇金氏?。⑻悄虿　⒛蚨景Y、矽肺或胃切除術(shù)等患者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)者； ④35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)陽(yáng)性的患者； ⑤已知或疑為HIV感染者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)者，或與活動(dòng)性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

藥理作用 本品通過(guò)對(duì)氣管、支氣管C-纖維的外周選擇性抑制作用而發(fā)揮鎮(zhèn)咳作用。其作用部位在外周結(jié)后與感覺(jué)性神經(jīng)肽相關(guān)的位點(diǎn)。本品鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)，維持時(shí)間長(zhǎng)。由于對(duì)腎上腺素受體、M膽堿受體和阿片受體均無(wú)明顯作用，因此其中樞抑制的不良反應(yīng)較少。 毒理研究 大鼠和犬長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)資料顯示，用藥期間的主要表現(xiàn)有大鼠出現(xiàn)流涎，攝食量和體重下降，犬出現(xiàn)中樞鎮(zhèn)靜、外周擴(kuò)血管及心率增加；高劑量時(shí)對(duì)兩種動(dòng)物有肝毒性。試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)兩種動(dòng)物最大耐受口服劑量為24mg/kg/d，此劑量為臨床用量的10倍。

發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經(jīng)炎）；深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高）；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅(qū)癥狀）。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經(jīng)炎）；發(fā)熱、皮疹、血細(xì)胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

1.本品同其它鎮(zhèn)咳藥物一樣，在明確診斷后并有應(yīng)用指征時(shí)才可使用本品，本品僅為對(duì)癥治療藥物。 2.本品偶爾會(huì)引起嗜睡，患者在駕駛、操作機(jī)器時(shí)慎用。 3.2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。 4.服用具有鎮(zhèn)靜作用藥物者慎用。 5.建議連續(xù)服用最多不超過(guò)14天。

1）交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)藥物過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。（2）對(duì)診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定可呈假陽(yáng)性反應(yīng)，但不影響酶法測(cè)定的結(jié)果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值增高。（3）有精神病、癲癇病史者、嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)慎用。（4）如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，應(yīng)立即進(jìn)行眼部檢查，并定期復(fù)查。（5）異煙肼中毒時(shí)可用大劑量維生素B6對(duì)抗。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。