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左羥丙哌嗪顆粒
左羥丙哌嗪顆粒

左羥丙哌嗪顆粒

處方 非醫保

通用名稱:左羥丙哌嗪顆粒

批準文號:國藥準字H20060102

生產企業: 遼寧富東制藥有限公司

功能主治:用于繼發于喉炎、氣管炎、支氣管炎以及阻塞性病因等呼吸系統疾病引起的干咳和持續性咳嗽。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
左羥丙哌嗪顆粒
左羥丙哌嗪顆粒
噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑
噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑
主要成分

本品主要成份為左羥丙哌嗪。 化學名稱:(-)-3-(4-苯基-1-哌嗪基)-1,2-丙二醇 其化學結構式為: 分子式:C13H20N2O2 分子量:236.32

本品為復方制劑,活性成分為噻托溴銨和鹽酸奧達特羅。噻托溴銨:化學名稱:(1α,2β,4β,5α,7β)3-惡-9-氮翁三環[3.3.1.02,4]壬烷,7-[(羥基-二-2-噻吩乙酰基)氧基]-9,9-二甲基,溴化物,一水合物分子式:C19H22NO4S2Br?H2O分子量:490.4鹽酸奧達特羅:化學名稱:2H-1,4-苯并惡嗪-3H(4H)-酮,6-羥基-8-[(1R)-1-羥基-2-[[2-(4-甲氧苯基)-1,1-二甲基乙基]氨基]乙基]-,單鹽酸鹽分子式:C21H26N2O5?HCl分子量:422.91

生產企業

遼寧富東制藥有限公司

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

批準文號

國藥準字H20060102

注冊證號H20180037

說明
作用與功效

用于繼發于喉炎、氣管炎、支氣管炎以及阻塞性病因等呼吸系統疾病引起的干咳和持續性咳嗽。

本品適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,簡稱慢阻肺,包括慢性支氣管炎和肺氣腫)患者的長期維持治療,以緩解癥狀。

用法用量

口服。成人一日三次:每次60毫克(按左羥丙哌嗪計)(1袋),兩次服藥間隔在6小時以上,或遵醫囑。鑒于尚無有關食物對本藥品吸收影響的資料,因此建議避免在進餐期間服藥。建議連續服用最多不超過14天。

本品只能吸入使用。藥瓶只能插入吸入器中,并通過吸入器吸入使用。由吸入器噴出的2撳藥物為1個藥用劑量。成人推薦劑量為噻托銨5g和奧達特羅5g,每日1次,每次吸入2撳,每日在相同的時間通過吸入器吸入。不得超過推薦劑量。具體使用方法參考說明書圖片。

副作用

1.已知或可能對本類藥物過敏者禁用; 2.痰多者或粘膜纖毛清除功能減退者禁用; 3.孕婦、哺乳期婦女禁用。

安全性特征概述:所列出的不良反應大多可歸因于本復方制劑中成份噻托銨的抗膽堿能特性或奧達特羅的β2-腎上腺素能特性。詳見說明書。

禁忌

兒童注意事項: 2歲以下兒童慎用。 本品未在國內兒童進行劑量探索試驗。據MICROMEDX記載國外0.6%糖漿劑(TexhInfoLevotuss(R)1997)推薦兒童劑量為一日三次,每次1mg/kg,兩次服藥間隔在6小時以上,必要時單次劑量可達2mg/kg(最大劑量不超過60mg/次)。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期作為一項預防措施,在妊娠期間最好避免使用本復方制劑。與其他β2-腎上腺素能受體激動劑相似,由于對子宮平滑肌的松弛效應,本復方制劑中成份奧達特羅可抑制分娩。噻托銨妊娠期婦女使用噻托銨(tiotropium)的數據資料非常有限。動物研究表明,當給予臨床相關劑量時未發現直接或間接的有關生殖毒性的有害影響(參見【毒理研究】)。奧達特羅對于奧達特羅,無可用的妊娠暴露臨床數據。奧達特羅的臨床前數據表明,當給予高倍的治療劑量時可見β-腎上腺素能受體激動劑的典型效應(參見【毒理研究】)。哺乳期目前尚未獲得哺乳期婦女暴露于噻托銨和/或奧達特羅的臨床數據。在噻托銨和奧達特羅的動物研究中,已在哺乳期大鼠的乳汁中檢測到該藥物成份和/或其代謝產物,但噻托銨和/或奧達特羅是否會進入人乳汁尚不清楚。應在考慮到哺乳嬰兒的獲益和母親的治療獲益后,決定是否停止哺乳或放棄本復方制劑的治療。生育能力目前尚未獲得噻托銨和奧達特羅或二者的復方組合對于生育能力產生影響的臨床數據。兒童用藥:尚無兒科患者(年齡在18歲以下)應用本復方制劑的相關經驗。兒科患者應用本復方制劑的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:

成分

用于繼發于喉炎、氣管炎、支氣管炎以及阻塞性病因等呼吸系統疾病引起的干咳和持續性咳嗽。

本品適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,簡稱慢阻肺,包括慢性支氣管炎和肺氣腫)患者的長期維持治療,以緩解癥狀。

藥理作用

藥理作用 本品通過對氣管、支氣管C-纖維的外周選擇性抑制作用而發揮鎮咳作用。其作用部位在外周結后與感覺性神經肽相關的位點。本品鎮咳作用強,維持時間長。由于對腎上腺素受體、M膽堿受體和阿片受體均無明顯作用,因此其中樞抑制的不良反應較少。 毒理研究 大鼠和犬長期毒性試驗資料顯示,用藥期間的主要表現有大鼠出現流涎,攝食量和體重下降,犬出現中樞鎮靜、外周擴血管及心率增加;高劑量時對兩種動物有肝毒性。試驗發現兩種動物最大耐受口服劑量為24mg/kg/d,此劑量為臨床用量的10倍。

注意事項

1.本品同其它鎮咳藥物一樣,在明確診斷后并有應用指征時才可使用本品,本品僅為對癥治療藥物。 2.本品偶爾會引起嗜睡,患者在駕駛、操作機器時慎用。 3.2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。 4.服用具有鎮靜作用藥物者慎用。 5.建議連續服用最多不超過14天。

一般警告 本品每日使用次數不得多于一次。 哮喘 本品不得用于治療哮喘。尚未對本品用于哮喘治療的有效性和安全性進行研究。 哮喘相關死亡 一項在哮喘患者中開展的大型安慰劑對照研究數據顯示,長效β2-腎上腺素能受體激動劑(LABA),如奧達特羅(本復方制劑的活性成份之一),可能增加哮喘相關死亡的風險。目前尚無數據確定長效β2-腎上腺素能受體激動劑是否增加慢阻肺患者的死亡率。 一項為期28周、安慰劑對照的美國研究比較了在哮喘常規治療的基礎上添加另一種長效β2-腎上腺素能受體激動劑(沙美特羅)或安慰劑的安全性,其數據顯示,接受沙美特羅治療的患者中哮喘相關死亡有所增加(接受沙美特羅治療的患者中為13/13, 176,相比接受安慰劑治療的患者中為3/13, 179;相對風險為4.37,95% CI為1.25, 15.34)。哮喘相關死亡的風險增加被認為是長效β2-腎上腺素能受體激動劑(包括奧達特羅,本復方制劑的活性成份之一)的類效應。尚未進行足以確定接受本復方制劑治療的患者中哮喘相關死亡率是否升高的研究。尚未確定本復方制劑在哮喘患者中的安全性和有效性。本復方制劑不適用于治療哮喘。(參見

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