左羥丙哌嗪顆粒

利福布汀膠囊

本品主要成份為左羥丙哌嗪。 化學名稱:(-)-3-(4-苯基-1-哌嗪基)-1,2-丙二醇 其化學結(jié)構(gòu)式為: 分子式:C13H20N2O2 分子量:236.32

本品主要成份為利福布汀。

遼寧富東制藥有限公司

四川明欣藥業(yè)有限責任公司?

國藥準字H20060102

國藥準字H20070296

用于繼發(fā)于喉炎、氣管炎、支氣管炎以及阻塞性病因等呼吸系統(tǒng)疾病引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。

與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于分枝桿菌感染所致疾病如結(jié)核及鳥-胞內(nèi)分枝桿菌復合體（MAC）感染。

口服。成人一日三次:每次60毫克(按左羥丙哌嗪計)(1袋)，兩次服藥間隔在6小時以上，或遵醫(yī)囑。鑒于尚無有關(guān)食物對本藥品吸收影響的資料，因此建議避免在進餐期間服藥。建議連續(xù)服用最多不超過14天。

口服，每次服0.15g-0.3g；每日1次。推薦劑量： MAC感染：0.3g，每...

1.已知或可能對本類藥物過敏者禁用； 2.痰多者或粘膜纖毛清除功能減退者禁用； 3.孕婦、哺乳期婦女禁用。

國外臨床研究表明： 利福布汀膠囊具有良好的耐受性。利福布汀組有16%的患者由于不良反應停止治療，而安慰劑組為8%。 停用利福布汀的主要原因有： 皮疹（4%）、胃腸道耐受性差（3%）、嗜中性白血球減少癥（2%）。 下表列出在利福布汀治療患者中，發(fā)生率大于或等于1%的不良反應。（詳見說明書） 利福布汀組發(fā)生率＜1%的不良反應 綜合分析臨床研究中得到的數(shù)據(jù)，利福布汀可能是引起下列不良反應的主要原因（盡管這些不良反應發(fā)生率小于1%）： 流感樣癥狀、肝炎、溶血、關(guān)節(jié)痛、肌炎、胸部緊迫或疼痛并伴有呼吸困難、皮膚變色。 在服用利福布汀的患者中，以下不良反應事件出現(xiàn)了一例或者更多，但是沒有建立起相應的病源學規(guī)律：癲癇發(fā)作、皮膚感覺異常、失語癥、思維混亂、心電圖非特異性T波變化。 據(jù)報道，當口服利福布汀劑量達到1050-2400mg/天時，觀察到了全身的關(guān)節(jié)痛和眼色素層炎。停藥后這些不良反應消失。 下表列舉了臨床試驗中被認為是實驗室異常的試驗數(shù)據(jù)發(fā)生的比例。（詳見說明書） 包括如下列出的毒性等級： 1所有值>450U/L 2所有值>150U/L 3所有血色素值<8.0g/dL 4所有WBC值<1500/

兒童注意事項： 2歲以下兒童慎用。 本品未在國內(nèi)兒童進行劑量探索試驗。據(jù)MICROMEDX記載國外0.6%糖漿劑(TexhInfoLevotuss(R)1997)推薦兒童劑量為一日三次，每次1mg/kg，兩次服藥間隔在6小時以上，必要時單次劑量可達2mg/kg(最大劑量不超過60mg/次)。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦用藥：尚無充分的孕婦臨床研究資料，但在使用利福布汀進行的動物研究實驗中，可觀察到利福布汀導致胎兒骨骼異常、生育能力降低。因動物的生殖毒性研究并不常常預測人的反應，在孕婦中使用利福布汀對嬰兒存在一定的潛在風險。 2.哺乳期婦女用藥：尚不清楚利福布汀是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌，而對哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用，應權(quán)衡藥物對母體的重要性來決定是停止哺乳還是停止用藥。 兒童用藥：利福布汀對兒童的安全性和有效性資料還未建立，有限的臨床資料顯示兒童的不良反應種類跟成年人相似，包括：

用于繼發(fā)于喉炎、氣管炎、支氣管炎以及阻塞性病因等呼吸系統(tǒng)疾病引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。

與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于分枝桿菌感染所致疾病如結(jié)核及鳥-胞內(nèi)分枝桿菌復合體（MAC）感染。

藥理作用 本品通過對氣管、支氣管C-纖維的外周選擇性抑制作用而發(fā)揮鎮(zhèn)咳作用。其作用部位在外周結(jié)后與感覺性神經(jīng)肽相關(guān)的位點。本品鎮(zhèn)咳作用強，維持時間長。由于對腎上腺素受體、M膽堿受體和阿片受體均無明顯作用，因此其中樞抑制的不良反應較少。 毒理研究 大鼠和犬長期毒性試驗資料顯示，用藥期間的主要表現(xiàn)有大鼠出現(xiàn)流涎，攝食量和體重下降，犬出現(xiàn)中樞鎮(zhèn)靜、外周擴血管及心率增加；高劑量時對兩種動物有肝毒性。試驗發(fā)現(xiàn)兩種動物最大耐受口服劑量為24mg/kg/d，此劑量為臨床用量的10倍。

詳見說明書。

1.本品同其它鎮(zhèn)咳藥物一樣，在明確診斷后并有應用指征時才可使用本品，本品僅為對癥治療藥物。 2.本品偶爾會引起嗜睡，患者在駕駛、操作機器時慎用。 3.2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。 4.服用具有鎮(zhèn)靜作用藥物者慎用。 5.建議連續(xù)服用最多不超過14天。

警告：利福布汀膠囊不能用于活動性肺結(jié)核患者鳥－胞內(nèi)分枝桿菌復合體感染的預防。活動性肺結(jié)核病人單獨服用利福布汀有可能導致肺結(jié)核發(fā)展成為對利福布汀和利福平都具有耐藥性。沒有證據(jù)表明利福布汀可以有效預防結(jié)核桿菌。 其他注意事項：由于利福霉素類對肝藥酶有誘導作用，可能導致肝功能異常，應用本品過程中應定期檢查肝功能。 本品可能導致白細胞和血小板數(shù)減少，應用本品過程中應定期進行血常規(guī)檢查。 偶見肌炎和眼色素層炎，如病人發(fā)現(xiàn)與這些疾病有關(guān)的癥狀應及時告訴醫(yī)生。 患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橙紅色。 可能影響口服避孕藥的功效，服藥期間采用其他方法避孕。