左羥丙哌嗪顆粒

咪唑斯汀緩釋片

本品主要成份為左羥丙哌嗪。 化學名稱:(-)-3-(4-苯基-1-哌嗪基)-1,2-丙二醇 其化學結構式為: 分子式:C13H20N2O2 分子量:236.32

?化學名稱：2-[[[1-[(4-氟苯基)甲基]-1氫-苯并咪唑-2-基]-4-哌啶基]甲基-氨基]-4(3 氫)-嘧啶酮。 ?分子式：C24H25FN6O ?分子量：432.5

遼寧富東制藥有限公司

華潤三九醫藥股份有限公司

國藥準字H20060102

國藥準字H20061294

用于繼發于喉炎、氣管炎、支氣管炎以及阻塞性病因等呼吸系統疾病引起的干咳和持續性咳嗽。

用于緩解季節性和常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、蕁麻疹和其他過敏反應的癥狀。

口服。成人一日三次:每次60毫克(按左羥丙哌嗪計)(1袋)，兩次服藥間隔在6小時以上，或遵醫囑。鑒于尚無有關食物對本藥品吸收影響的資料，因此建議避免在進餐期間服藥。建議連續服用最多不超過14天。

口服。成人（包括老年人）和12歲以上兒童，推薦劑量為，一次1片（10mg），每日...

1.已知或可能對本類藥物過敏者禁用； 2.痰多者或粘膜纖毛清除功能減退者禁用； 3.孕婦、哺乳期婦女禁用。

?本品無中樞鎮靜作用和抗膽堿作用。偶見嗜睡、乏力、頭痛、口干、腹瀉和消化不良等癥狀。個別病例出現低血壓、緊張、抑郁、中性粒細胞計數減少和肝臟轉氨酶升高。曾有與食欲增加有關的體重增加的報道。

兒童注意事項： 2歲以下兒童慎用。 本品未在國內兒童進行劑量探索試驗。據MICROMEDX記載國外0.6%糖漿劑(TexhInfoLevotuss(R)1997)推薦兒童劑量為一日三次，每次1mg/kg，兩次服藥間隔在6小時以上，必要時單次劑量可達2mg/kg(最大劑量不超過60mg/次)。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 動物試驗結果顯示,對胚胎或胎兒發育﹑妊娠過程和圍產期的發育無直接或間接的有害作用,但缺乏人類妊娠期使用的經驗,故建議妊娠及授乳期婦女應避免使用。 兒童用藥：尚缺乏12歲以下兒童用藥安全性資料。 老年用藥：老年人可能對本品的鎮靜作用和對心臟復極化的潛在作用特別敏感。

用于繼發于喉炎、氣管炎、支氣管炎以及阻塞性病因等呼吸系統疾病引起的干咳和持續性咳嗽。

用于緩解季節性和常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、蕁麻疹和其他過敏反應的癥狀。

藥理作用 本品通過對氣管、支氣管C-纖維的外周選擇性抑制作用而發揮鎮咳作用。其作用部位在外周結后與感覺性神經肽相關的位點。本品鎮咳作用強，維持時間長。由于對腎上腺素受體、M膽堿受體和阿片受體均無明顯作用，因此其中樞抑制的不良反應較少。 毒理研究 大鼠和犬長期毒性試驗資料顯示，用藥期間的主要表現有大鼠出現流涎，攝食量和體重下降，犬出現中樞鎮靜、外周擴血管及心率增加；高劑量時對兩種動物有肝毒性。試驗發現兩種動物最大耐受口服劑量為24mg/kg/d，此劑量為臨床用量的10倍。

1.藥理作用 咪唑斯汀具有獨特的抗組胺和抗過敏反應炎癥介質的雙重作用。體內和體外藥理學試驗均表明咪唑斯汀是一種強效的、高選擇性的組胺H1 受體拮抗劑。在利用過敏反應動物模型進行的試驗中，咪唑斯汀還可抑制活化的肥大細胞釋放組胺（0.3 mg/kg，口服） 以及抑制嗜中性粒細胞等炎性細胞的趨化作用（3 mg/kg，口服）。同時，咪唑斯汀還抑制變態反應時細胞間粘附性分子-1的釋放。藥理試驗顯示咪唑斯汀具有抗炎活性，這可能與其具有抑制5- 脂肪氧合酶的作用有關。人體內進行的組胺誘導的風團和紅斑研究顯示，給予本品10mg 后，其抗組胺作用迅速、強效（4小時后抑制80％癥狀） 和持久（24小時）。長療程給藥后，未發生耐藥現象。臨床前及臨床研究均表明咪唑斯汀在抗組胺劑量下沒有抗膽堿能作用和鎮靜作用。 2.毒理研究 對若干種屬動物的研究顯示，在咪唑斯汀劑量超過治療劑量10-20倍時，僅出現對心臟復極化的影響。在對清醒的犬進行的試驗顯示，在70倍于治療劑量下，心電圖結果顯示了咪唑斯汀與酮康唑的藥理學相互作用。

1.本品同其它鎮咳藥物一樣，在明確診斷后并有應用指征時才可使用本品，本品僅為對癥治療藥物。 2.本品偶爾會引起嗜睡，患者在駕駛、操作機器時慎用。 3.2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。 4.服用具有鎮靜作用藥物者慎用。 5.建議連續服用最多不超過14天。

?1. 不得嚼碎服用。 ?2. 大部分病例服用咪唑斯汀后可駕駛或完成需集中注意力的工作,但為識別對藥物有異常反應的敏感者,建議駕駛或完成復雜工作前,先行了解個體反應性。