復(fù)方甘草含片

地氯雷他定干混懸劑

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含甘草浸膏粉112.5mg，阿片粉4mg，樟腦2mg，八角茴香油2mg，苯甲酸鈉2mg。輔料為：甘露醇、β-環(huán)糊精、阿斯巴甜、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、滑石粉、薄荷腦、薄荷油、乙醇。

本品主藥成分為地氯雷他定。

甘肅祁連山藥業(yè)有限公司

海南普利制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040640

國藥準(zhǔn)字H20041111

用于鎮(zhèn)咳祛痰。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口含服，一次1片，一日6～9片。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

對本品過敏者禁用。

在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女避免應(yīng)用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

用于鎮(zhèn)咳祛痰。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

甘草浸膏的有效成分甘草酸起鎮(zhèn)咳祛痰作用，同時兼具抑菌抗炎作用；阿片粉的有效成分嗎啡抑制延髓咳嗽中樞，使咳嗽反射消失，起鎮(zhèn)咳作用；樟腦及八角茴香油刺激支氣管粘液分泌，使痰液變稀易于咳出；苯甲酸鈉屬防腐劑。上述成份組成復(fù)方制劑，有鎮(zhèn)咳祛痰的協(xié)同作用。

詳見說明書。

1.本品不宜長期服用，如服用3-7天癥狀未緩解，請及時咨詢醫(yī)師。2.對本品成份過敏者禁用。3.孕婦及哺乳期婦女避免應(yīng)用。4.胃炎及胃潰瘍患者慎用。5.肝功能嚴(yán)重減退病人及新生兒和嬰兒慎用。6.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。8.如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10&

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗(yàn)前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。