復(fù)方甘草含片

孟魯司特鈉咀嚼片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含甘草浸膏粉112.5mg，阿片粉4mg，樟腦2mg，八角茴香油2mg，苯甲酸鈉2mg。輔料為：甘露醇、β-環(huán)糊精、阿斯巴甜、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、滑石粉、薄荷腦、薄荷油、乙醇。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

甘肅祁連山藥業(yè)有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040640

國藥準(zhǔn)字H20203123

用于鎮(zhèn)咳祛痰。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

口含服，一次1片，一日6～9片。

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次一5mg。2至5歲哮喘和/或過敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次4mg。一般建議：以哮喘控制指標(biāo)來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內(nèi)即出現(xiàn)。本品可與食物同服或另服。應(yīng)建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。對腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調(diào)整劑量。其余詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。原研孟魯司特鈉咀嚼片總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。其余詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女避免應(yīng)用。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：不適用。

用于鎮(zhèn)咳祛痰。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

甘草浸膏的有效成分甘草酸起鎮(zhèn)咳祛痰作用，同時兼具抑菌抗炎作用；阿片粉的有效成分嗎啡抑制延髓咳嗽中樞，使咳嗽反射消失，起鎮(zhèn)咳作用；樟腦及八角茴香油刺激支氣管粘液分泌，使痰液變稀易于咳出；苯甲酸鈉屬防腐劑。上述成份組成復(fù)方制劑，有鎮(zhèn)咳祛痰的協(xié)同作用。

1.本品不宜長期服用，如服用3-7天癥狀未緩解，請及時咨詢醫(yī)師。2.對本品成份過敏者禁用。3.孕婦及哺乳期婦女避免應(yīng)用。4.胃炎及胃潰瘍患者慎用。5.肝功能嚴(yán)重減退病人及新生兒和嬰兒慎用。6.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。8.如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10&

1.口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。 2.雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質(zhì)激素劑量，但不應(yīng)用本品突然取代吸入或口服糖皮質(zhì)激素。 服用本品的患者有精神神經(jīng)事件的報道（見不良反應(yīng)）。由于其他因素也可能導(dǎo)致這些事件，因此不能確認(rèn)是否與本品相關(guān)。醫(yī)生應(yīng)與患者和/或護理人員探討這些不良事件。患者和/或護理人員應(yīng)被告知，如果發(fā)生這些情況，應(yīng)通知醫(yī)生。 3.接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮糖皮質(zhì)激素劑量時，極少病例發(fā)生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統(tǒng)性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質(zhì)類固醇劑量時，建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護。其余詳見說明書。