硫酸沙丁胺醇緩釋片(Ⅱ)

匹多莫德膠囊

本品每片含主要成分硫酸沙丁胺醇9.6毫克（相當于沙丁胺醇8毫克）。

本品主要成份為匹多莫德。

天津力生制藥股份有限公司

南京海辰藥業股份有限公司

國藥準字H20050895

國藥準字H20090359

用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾患。

本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

口服。不應咀嚼而應用水將整片吞服。一次1片，一日2次。

項。

對本品或其它腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。

偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。

兒童注意事項： 應遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： β2激動劑舒張子宮平滑肌，妊娠及哺乳期婦女應慎用，必須應用時可在產科醫生指導下應用。 老人注意事項： 應慎用，使用時從小劑量開始。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾患。

本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

沙丁胺醇為選擇性較強的β2受體激動劑，對心臟的興奮作用比異丙腎上腺素小，在骨骼肌上的擴張作用約為異丙腎上腺素的1/10。口服吸收快，平喘作用時間長。

藥理作用 本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍）可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給

1.高血壓、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺功能亢進等患者應慎用； 2.長期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險。

高敏體質者慎用；因食物影響本要的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。