愈美膠囊(Ⅰ)

利福布汀膠囊

本品為復方制劑，其主要成分為：每粒含愈創木酚甘油醚100mg及氫溴酸右美沙芬10mg。

本品主要成份為利福布汀。

煙臺只楚藥業有限公司

四川明欣藥業有限責任公司?

國藥準字H20000737

國藥準字H20070296

適用于上呼吸道感染、支氣管炎等疾病引起的咳嗽、咳痰。

與其他抗結核藥聯合用于分枝桿菌感染所致疾病如結核及鳥-胞內分枝桿菌復合體（MAC）感染。

口服，12歲以上至成人一次2粒，一日3次，24小時不超過8粒。6～12歲：每次1粒，一日3次，24小時不超過4粒。2～6歲：每次半粒，一日3次，24小時不超過2粒。

口服，每次服0.15g-0.3g；每日1次。推薦劑量： MAC感染：0.3g，每...

對氫溴酸右美沙芬或愈創木酚甘油醚過敏者禁用。妊娠3個月內婦女及有精神病史者禁用。婦及哺乳期婦女應慎用或遵醫囑。

國外臨床研究表明： 利福布汀膠囊具有良好的耐受性。利福布汀組有16%的患者由于不良反應停止治療，而安慰劑組為8%。 停用利福布汀的主要原因有： 皮疹（4%）、胃腸道耐受性差（3%）、嗜中性白血球減少癥（2%）。 下表列出在利福布汀治療患者中，發生率大于或等于1%的不良反應。（詳見說明書） 利福布汀組發生率＜1%的不良反應 綜合分析臨床研究中得到的數據，利福布汀可能是引起下列不良反應的主要原因（盡管這些不良反應發生率小于1%）： 流感樣癥狀、肝炎、溶血、關節痛、肌炎、胸部緊迫或疼痛并伴有呼吸困難、皮膚變色。 在服用利福布汀的患者中，以下不良反應事件出現了一例或者更多，但是沒有建立起相應的病源學規律：癲癇發作、皮膚感覺異常、失語癥、思維混亂、心電圖非特異性T波變化。 據報道，當口服利福布汀劑量達到1050-2400mg/天時，觀察到了全身的關節痛和眼色素層炎。停藥后這些不良反應消失。 下表列舉了臨床試驗中被認為是實驗室異常的試驗數據發生的比例。（詳見說明書） 包括如下列出的毒性等級： 1所有值>450U/L 2所有值>150U/L 3所有血色素值<8.0g/dL 4所有WBC值<1500/

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠3個月內婦女禁用。婦女及哺乳期婦女應慎用或遵醫囑。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦用藥：尚無充分的孕婦臨床研究資料，但在使用利福布汀進行的動物研究實驗中，可觀察到利福布汀導致胎兒骨骼異常、生育能力降低。因動物的生殖毒性研究并不常常預測人的反應，在孕婦中使用利福布汀對嬰兒存在一定的潛在風險。 2.哺乳期婦女用藥：尚不清楚利福布汀是否經人乳分泌。由于許多藥物可經人乳分泌，而對哺乳嬰兒產生不良作用，應權衡藥物對母體的重要性來決定是停止哺乳還是停止用藥。 兒童用藥：利福布汀對兒童的安全性和有效性資料還未建立，有限的臨床資料顯示兒童的不良反應種類跟成年人相似，包括：

適用于上呼吸道感染、支氣管炎等疾病引起的咳嗽、咳痰。

與其他抗結核藥聯合用于分枝桿菌感染所致疾病如結核及鳥-胞內分枝桿菌復合體（MAC）感染。

本復方中的氫溴酸右美沙芬系中樞鎮咳藥，通過抑制延髓咳嗽中樞而鎮咳。其鎮咳作用與可待因相等或稍強，無鎮痛作用或成癮性。愈創木酚甘油醚通過刺激胃黏膜，反射引起支氣管分泌增加，有利痰液稀釋及咳出，從而祛痰止咳。

詳見說明書。

痰量多的病人慎用。

警告：利福布汀膠囊不能用于活動性肺結核患者鳥－胞內分枝桿菌復合體感染的預防?；顒有苑谓Y核病人單獨服用利福布汀有可能導致肺結核發展成為對利福布汀和利福平都具有耐藥性。沒有證據表明利福布汀可以有效預防結核桿菌。 其他注意事項：由于利福霉素類對肝藥酶有誘導作用，可能導致肝功能異常，應用本品過程中應定期檢查肝功能。 本品可能導致白細胞和血小板數減少，應用本品過程中應定期進行血常規檢查。 偶見肌炎和眼色素層炎，如病人發現與這些疾病有關的癥狀應及時告訴醫生。 患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橙紅色。 可能影響口服避孕藥的功效，服藥期間采用其他方法避孕。