丙酸倍氯米松粉霧劑

福多司坦片

本品主要成份為：丙酸倍氯米松，內含分散劑和拋射劑。16β-甲基-11β，17α，21-三羥基-9α-氯孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-17，21，二丙酸酯。

本品主要有成份為福多司坦。

上海信誼天平藥業有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準字H10970259

國藥準字H20090216

1.適用于支氣管哮喘病人，特別是支氣管擴張劑或其他平喘藥，如色甘酸鈉不足以控制哮喘時。2.依賴激素治療的哮喘病人。

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

噴霧吸入：成人，一次0.2mg，一日3～4次；兒童，一次0.1mg，一日3～4次。

口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐后服用，根據年齡、癥狀適當調整...

對丙酸倍氯米松過敏者禁用。

1、消化系統：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口干，腹瀉，便秘等(0.1%～5%)。 2、感覺器官：耳鳴，味覺異常(0.1～5%)。 3、精神神經系統：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5%)。 4、泌尿系統：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5%)，蕁麻疹(發生率不明)。 6、Stevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)：據報道本品同類藥。 可引起上述癥狀。故給予本品時如出現類似癥狀，應停止給藥，并采取適當處理措施。 7、肝功能損害：可出現伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5%)，應密切觀察，若出現異常應停止給藥并采取適當處理措施。 8、其它反應發熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5%)，驚悸，浮腫(發生率不明)。

兒童注意事項： 遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 遵醫囑。 老人注意事項： 遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險性時才能給予本品（在兔胎兒器官形成期給藥試驗中，口服本品600mg/kg，約相當于臨床用量的30倍時出現流產；大鼠圍產及哺乳期給予本品2000mg/kg，相當于臨床用量100倍時仔代發育收到抑制）。 2.哺乳期婦女給藥時應停止哺乳，因動物試驗（大鼠）中發現本品可進入乳汁。 兒童用藥：尚未對福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。 老年用藥：老年患者因生理功能低下，應注意減量服用。

1.適用于支氣管哮喘病人，特別是支氣管擴張劑或其他平喘藥，如色甘酸鈉不足以控制哮喘時。2.依賴激素治療的哮喘病人。

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

本品活性成份是丙酸倍氯米松，是一種強效局部用糖皮質激素，在鼻腔內呈現強有力的抗炎作用，在治療劑量下不會產生全身性副作用。它能增強內皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩定性，抑制免疫反應和降低抗體合成，從而使組織胺等過敏活性介質的釋放減少和活性降低，并能降低抗原－抗體結合時激發的酶促過程，抑制支氣管收縮物質的合成和釋放，降低平滑肌的收縮反應。

藥理作用：本品屬粘液溶解劑，對氣管中分泌粘痰液的杯狀細胞的過度形成有抑制作用，對高粘度的巖藻粘蛋白的產生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對氣管炎癥有抑制作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對生育力未見影響；兔給予600mg/kg劑量，少數動物出現流產，未見致畸胎作用。 遺傳毒性：本品Ames試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。

1.鼻腔和鼻旁竇伴有細菌感染時，應給予適當的抗菌治療。 2.對于采用口服類固醇治療的患者，如腎上腺功能已有損害時，若改用本劑，要注意腦下垂體-腎上腺系統完全復原。 3.對于過量使用本品的患者、對本品高敏性患者及近期口服類固醇的患者，可能會產生全身性反應。 4.雖然本劑可控制季節性鼻炎的大多數癥狀，但當受到夏季異常的變應原誘發時，用本劑的同時應采用其它治療，尤其是對眼部癥狀。

1.肝功能損害患者本品可能導致肝功能損害者的肝功能進一步惡化； 2.心功能障礙患者據報道本品的同類藥可能對心功能不全患者產生不良影響。