丙酸倍氯米松粉霧劑

咪唑斯汀緩釋片

本品主要成份為：丙酸倍氯米松，內含分散劑和拋射劑。16β-甲基-11β，17α，21-三羥基-9α-氯孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-17，21，二丙酸酯。

?化學名稱：2-[[[1-[(4-氟苯基)甲基]-1氫-苯并咪唑-2-基]-4-哌啶基]甲基-氨基]-4(3 氫)-嘧啶酮。 ?分子式：C24H25FN6O ?分子量：432.5

上海信誼天平藥業有限公司

華潤三九醫藥股份有限公司

國藥準字H10970259

國藥準字H20061294

1.適用于支氣管哮喘病人，特別是支氣管擴張劑或其他平喘藥，如色甘酸鈉不足以控制哮喘時。2.依賴激素治療的哮喘病人。

用于緩解季節性和常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、蕁麻疹和其他過敏反應的癥狀。

噴霧吸入：成人，一次0.2mg，一日3～4次；兒童，一次0.1mg，一日3～4次。

口服。成人（包括老年人）和12歲以上兒童，推薦劑量為，一次1片（10mg），每日...

對丙酸倍氯米松過敏者禁用。

?本品無中樞鎮靜作用和抗膽堿作用。偶見嗜睡、乏力、頭痛、口干、腹瀉和消化不良等癥狀。個別病例出現低血壓、緊張、抑郁、中性粒細胞計數減少和肝臟轉氨酶升高。曾有與食欲增加有關的體重增加的報道。

兒童注意事項： 遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 遵醫囑。 老人注意事項： 遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 動物試驗結果顯示,對胚胎或胎兒發育﹑妊娠過程和圍產期的發育無直接或間接的有害作用,但缺乏人類妊娠期使用的經驗,故建議妊娠及授乳期婦女應避免使用。 兒童用藥：尚缺乏12歲以下兒童用藥安全性資料。 老年用藥：老年人可能對本品的鎮靜作用和對心臟復極化的潛在作用特別敏感。

1.適用于支氣管哮喘病人，特別是支氣管擴張劑或其他平喘藥，如色甘酸鈉不足以控制哮喘時。2.依賴激素治療的哮喘病人。

用于緩解季節性和常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、蕁麻疹和其他過敏反應的癥狀。

本品活性成份是丙酸倍氯米松，是一種強效局部用糖皮質激素，在鼻腔內呈現強有力的抗炎作用，在治療劑量下不會產生全身性副作用。它能增強內皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩定性，抑制免疫反應和降低抗體合成，從而使組織胺等過敏活性介質的釋放減少和活性降低，并能降低抗原－抗體結合時激發的酶促過程，抑制支氣管收縮物質的合成和釋放，降低平滑肌的收縮反應。

1.藥理作用 咪唑斯汀具有獨特的抗組胺和抗過敏反應炎癥介質的雙重作用。體內和體外藥理學試驗均表明咪唑斯汀是一種強效的、高選擇性的組胺H1 受體拮抗劑。在利用過敏反應動物模型進行的試驗中，咪唑斯汀還可抑制活化的肥大細胞釋放組胺（0.3 mg/kg，口服） 以及抑制嗜中性粒細胞等炎性細胞的趨化作用（3 mg/kg，口服）。同時，咪唑斯汀還抑制變態反應時細胞間粘附性分子-1的釋放。藥理試驗顯示咪唑斯汀具有抗炎活性，這可能與其具有抑制5- 脂肪氧合酶的作用有關。人體內進行的組胺誘導的風團和紅斑研究顯示，給予本品10mg 后，其抗組胺作用迅速、強效（4小時后抑制80％癥狀） 和持久（24小時）。長療程給藥后，未發生耐藥現象。臨床前及臨床研究均表明咪唑斯汀在抗組胺劑量下沒有抗膽堿能作用和鎮靜作用。 2.毒理研究 對若干種屬動物的研究顯示，在咪唑斯汀劑量超過治療劑量10-20倍時，僅出現對心臟復極化的影響。在對清醒的犬進行的試驗顯示，在70倍于治療劑量下，心電圖結果顯示了咪唑斯汀與酮康唑的藥理學相互作用。

1.鼻腔和鼻旁竇伴有細菌感染時，應給予適當的抗菌治療。 2.對于采用口服類固醇治療的患者，如腎上腺功能已有損害時，若改用本劑，要注意腦下垂體-腎上腺系統完全復原。 3.對于過量使用本品的患者、對本品高敏性患者及近期口服類固醇的患者，可能會產生全身性反應。 4.雖然本劑可控制季節性鼻炎的大多數癥狀，但當受到夏季異常的變應原誘發時，用本劑的同時應采用其它治療，尤其是對眼部癥狀。

?1. 不得嚼碎服用。 ?2. 大部分病例服用咪唑斯汀后可駕駛或完成需集中注意力的工作,但為識別對藥物有異常反應的敏感者,建議駕駛或完成復雜工作前,先行了解個體反應性。