注射用頭孢哌酮鈉

福多司坦片

頭孢哌酮鈉

本品主要有成份為福多司坦。

北京紫光制藥有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準字H20023021

國藥準字H20090216

適用于敏感菌所致的各種感染如肺炎及其他下呼吸道感染，尿路感染，膽道感染，皮膚軟組織感染，敗血癥，腹膜炎，盆腔感染等，后兩者宜與抗厭氧菌藥聯合應用。

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

可供肌內注射、靜脈注射或靜脈滴注。成人常用量:一般感染，一次1～2g，每12小時1次；嚴重感染，一次2～3g，每8小時1次。接受血液透析者，透析后應補給1次劑量。成人一日劑量不超過9g，但在免疫缺陷病人有嚴重感染時，劑量可加大至每日12g。小兒常用量：每日50～200mg/kg,分2～3次靜脈滴注。制備肌內注射液，每1g藥物加滅菌注射用水2.8ml及l2%利多卡因注射液1ml，其濃度為250mg/ml。靜脈徐緩注射者，每1g藥物加葡萄糖氯化鈉注射液40ml溶解；供靜脈滴注者，取1～2g頭孢哌酮溶解于100～200ml葡萄糖氯化鈉注射液或其他稀釋液中，最后藥物濃度為5～25mg/ml。每1g頭孢哌酮的鈉含量為1.5mmol(34mg)。

口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐后服用，根據年齡、癥狀適當調整...

對頭孢菌素類過敏及有青霉素過敏休克和即刻反應史者禁用本品。

1、消化系統：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口干，腹瀉，便秘等(0.1%～5%)。 2、感覺器官：耳鳴，味覺異常(0.1～5%)。 3、精神神經系統：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5%)。 4、泌尿系統：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5%)，蕁麻疹(發生率不明)。 6、Stevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)：據報道本品同類藥。 可引起上述癥狀。故給予本品時如出現類似癥狀，應停止給藥，并采取適當處理措施。 7、肝功能損害：可出現伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5%)，應密切觀察，若出現異常應停止給藥并采取適當處理措施。 8、其它反應發熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5%)，驚悸，浮腫(發生率不明)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險性時才能給予本品（在兔胎兒器官形成期給藥試驗中，口服本品600mg/kg，約相當于臨床用量的30倍時出現流產；大鼠圍產及哺乳期給予本品2000mg/kg，相當于臨床用量100倍時仔代發育收到抑制）。 2.哺乳期婦女給藥時應停止哺乳，因動物試驗（大鼠）中發現本品可進入乳汁。 兒童用藥：尚未對福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。 老年用藥：老年患者因生理功能低下，應注意減量服用。

適用于敏感菌所致的各種感染如肺炎及其他下呼吸道感染，尿路感染，膽道感染，皮膚軟組織感染，敗血癥，腹膜炎，盆腔感染等，后兩者宜與抗厭氧菌藥聯合應用。

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

頭孢哌酮為第三代頭孢菌素，對大腸埃希菌，克雷伯菌屬，變形桿菌屬，傷寒沙門菌，志賀菌屬，枸櫞酸桿菌屬等腸桿菌科細菌和銅綠假單胞菌有良好抗菌作用，對產氣腸桿菌，陰溝腸桿菌，鼠傷寒桿菌和不動桿菌屬等的作用較差。流感桿菌，淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌對本品高度敏感。

藥理作用：本品屬粘液溶解劑，對氣管中分泌粘痰液的杯狀細胞的過度形成有抑制作用，對高粘度的巖藻粘蛋白的產生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對氣管炎癥有抑制作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對生育力未見影響；兔給予600mg/kg劑量，少數動物出現流產，未見致畸胎作用。 遺傳毒性：本品Ames試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。

1本品治療嬰兒感染也獲較好療效，但對早產兒和新生兒的研究尚缺乏資料。 2對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定時可出現假陽性反應，直接抗球蛋白(Coombs)試驗呈陽性反應。產婦臨產前應用本品，新生兒此試驗亦可為陽性。偶有堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、血清門冬氨酸氨基轉移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。 3肝病和(或)膽道梗阻病人，半衰期延長(病情嚴重者延長2～4倍)，尿中頭孢哌酮排泄量增多；但肝病、膽道梗阻嚴重或同時有腎功能減退者，膽汁中仍可獲得有效治療濃度；給藥劑量須予適當調整，且應進行血藥濃度監測。如不能進行血藥濃度監測時，每天給藥劑量不應超過2g。 4部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥，用藥期間應進行出血時間、凝血酶原時間監測。同時應用維生素K1可防止出血現象的發生。 5長期應用頭孢哌酮可引起二重感染。 6交叉過敏：對任何一種頭孢菌素過敏者對本品也可能過敏。

1.肝功能損害患者本品可能導致肝功能損害者的肝功能進一步惡化； 2.心功能障礙患者據報道本品的同類藥可能對心功能不全患者產生不良影響。