注射用頭孢哌酮鈉

鹽酸乙胺丁醇片

頭孢哌酮鈉

本品主要成份為：鹽酸乙胺丁醇。

北京紫光制藥有限公司

廣東華南藥業集團有限公司

國藥準字H20023021

國藥準字H44020758

適用于敏感菌所致的各種感染如肺炎及其他下呼吸道感染，尿路感染，膽道感染，皮膚軟組織感染，敗血癥，腹膜炎，盆腔感染等，后兩者宜與抗厭氧菌藥聯合應用。

適用于與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

可供肌內注射、靜脈注射或靜脈滴注。成人常用量:一般感染，一次1～2g，每12小時1次；嚴重感染，一次2～3g，每8小時1次。接受血液透析者，透析后應補給1次劑量。成人一日劑量不超過9g，但在免疫缺陷病人有嚴重感染時，劑量可加大至每日12g。小兒常用量：每日50～200mg/kg,分2～3次靜脈滴注。制備肌內注射液，每1g藥物加滅菌注射用水2.8ml及l2%利多卡因注射液1ml，其濃度為250mg/ml。靜脈徐緩注射者，每1g藥物加葡萄糖氯化鈉注射液40ml溶解；供靜脈滴注者，取1～2g頭孢哌酮溶解于100～200ml葡萄糖氯化鈉注射液或其他稀釋液中，最后藥物濃度為5～25mg/ml。每1g頭孢哌酮的鈉含量為1.5mmol(34mg)。

1.成人常用量 與其他抗結核藥合用，結核初治，按體重15mg/kg，每日一次頓服...

對頭孢菌素類過敏及有青霉素過敏休克和即刻反應史者禁用本品。

1.發生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮?。ㄒ暽窠浹酌咳瞻大w重劑量25mg/kg以上時易發生）。視力變化可為單側或雙側。 2 發生率較少者為畏寒、關節腫痛（尤其大趾、髁、膝關節）、病變關節表面皮膚發熱拉緊感（急性痛風、高尿酸血癥）。 3發生率極少者為皮疹、發熱、關節痛等過敏反應；或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力（周圍神經炎）。?

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.乙胺丁醇可透過胎盤，胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實驗中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等；大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形；在家兔中本品高劑量可引起獨眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。 雖然在人類中未證實，孕婦應用仍須充分權衡利弊。本品和其他藥物合用時對胎兒的影響尚不清楚。 2.乙胺丁醇可分布至乳汁，濃度與血藥濃度相近，雖然在人類中未證實有問題， 哺乳期婦女用藥須權衡利弊。 兒童用藥：13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。 由于在幼兒中不易監測視力變化，故本品不推薦

適用于敏感菌所致的各種感染如肺炎及其他下呼吸道感染，尿路感染，膽道感染，皮膚軟組織感染，敗血癥，腹膜炎，盆腔感染等，后兩者宜與抗厭氧菌藥聯合應用。

適用于與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

頭孢哌酮為第三代頭孢菌素，對大腸埃希菌，克雷伯菌屬，變形桿菌屬，傷寒沙門菌，志賀菌屬，枸櫞酸桿菌屬等腸桿菌科細菌和銅綠假單胞菌有良好抗菌作用，對產氣腸桿菌，陰溝腸桿菌，鼠傷寒桿菌和不動桿菌屬等的作用較差。流感桿菌，淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌對本品高度敏感。

本品為合成抑菌抗結核藥。其作用機理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內干擾RNA的合成，從而抑制細菌的繁殖，本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發現本品與其他抗結核藥物有交叉耐藥性。

1本品治療嬰兒感染也獲較好療效，但對早產兒和新生兒的研究尚缺乏資料。 2對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定時可出現假陽性反應，直接抗球蛋白(Coombs)試驗呈陽性反應。產婦臨產前應用本品，新生兒此試驗亦可為陽性。偶有堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、血清門冬氨酸氨基轉移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。 3肝病和(或)膽道梗阻病人，半衰期延長(病情嚴重者延長2～4倍)，尿中頭孢哌酮排泄量增多；但肝病、膽道梗阻嚴重或同時有腎功能減退者，膽汁中仍可獲得有效治療濃度；給藥劑量須予適當調整，且應進行血藥濃度監測。如不能進行血藥濃度監測時，每天給藥劑量不應超過2g。 4部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥，用藥期間應進行出血時間、凝血酶原時間監測。同時應用維生素K1可防止出血現象的發生。 5長期應用頭孢哌酮可引起二重感染。 6交叉過敏：對任何一種頭孢菌素過敏者對本品也可能過敏。

1.對診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。? 2.下列情況應慎用：痛風、視神經炎、腎功能減退。? 3.治療期間應檢查：眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長，每日劑量超過15mg/kg的患者；血清尿酸測定，由于本品可使血清尿酸濃度增高，引起痛風發作。因此在療程中應定期測定。? 4.如發生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達不到有效血藥濃度，因此本品一日劑量宜一次頓服。? 5.乙胺丁醇單用時細菌可迅速產生耐藥性，因此必須與其他抗結核藥聯合應用。本品用于曾接受抗結核藥的患者時，應至少與一種以上藥物合用。? 6.鑒于目前尚無切實可行的測定血藥濃度方法，劑量應根據患者體重計算。肝或腎功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長。有腎功能減退的患者應用時需減量。