注射用頭孢哌酮鈉

布地奈德粉吸入劑

頭孢哌酮鈉

活性成分：布地奈德

北京紫光制藥有限公司

AstraZeneca AB

國藥準字H20023021

進口藥品注冊證號H20130322

適用于敏感菌所致的各種感染如肺炎及其他下呼吸道感染，尿路感染，膽道感染，皮膚軟組織感染，敗血癥，腹膜炎，盆腔感染等，后兩者宜與抗厭氧菌藥聯合應用。

本品適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥的支氣管哮喘患者。 本品也適用于慢性阻塞性肺病患者（COPD），規律地使用本品可減緩COPD患者FEV1的加速下降。

可供肌內注射、靜脈注射或靜脈滴注。成人常用量:一般感染，一次1～2g，每12小時1次；嚴重感染，一次2～3g，每8小時1次。接受血液透析者，透析后應補給1次劑量。成人一日劑量不超過9g，但在免疫缺陷病人有嚴重感染時，劑量可加大至每日12g。小兒常用量：每日50～200mg/kg,分2～3次靜脈滴注。制備肌內注射液，每1g藥物加滅菌注射用水2.8ml及l2%利多卡因注射液1ml，其濃度為250mg/ml。靜脈徐緩注射者，每1g藥物加葡萄糖氯化鈉注射液40ml溶解；供靜脈滴注者，取1～2g頭孢哌酮溶解于100～200ml葡萄糖氯化鈉注射液或其他稀釋液中，最后藥物濃度為5～25mg/ml。每1g頭孢哌酮的鈉含量為1.5mmol(34mg)。

1. 支氣管哮喘注意:當哮喘控制后，所有患者都能減量至最低有效維持劑量。維持劑量...

對頭孢菌素類過敏及有青霉素過敏休克和即刻反應史者禁用本品。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大量的前瞻性流行病學研究結果及世界范圍的上市后使用經驗未發現懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產生不良作用。與其他藥物一樣，孕婦使用布地奈德時需權衡其對母親的益處和對胎兒的危害。應考慮選用吸入糖皮質激素，因為與達到同樣肺部效應的口服糖皮質激素相比，其全身副作用低。布地奈德可分泌至乳汁，但是，預計普米克都保的治療劑量對哺乳嬰兒無影響。哺乳期過程中也可使用普米克都保。 兒童用藥：見 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用于敏感菌所致的各種感染如肺炎及其他下呼吸道感染，尿路感染，膽道感染，皮膚軟組織感染，敗血癥，腹膜炎，盆腔感染等，后兩者宜與抗厭氧菌藥聯合應用。

本品適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥的支氣管哮喘患者。 本品也適用于慢性阻塞性肺病患者（COPD），規律地使用本品可減緩COPD患者FEV1的加速下降。

頭孢哌酮為第三代頭孢菌素，對大腸埃希菌，克雷伯菌屬，變形桿菌屬，傷寒沙門菌，志賀菌屬，枸櫞酸桿菌屬等腸桿菌科細菌和銅綠假單胞菌有良好抗菌作用，對產氣腸桿菌，陰溝腸桿菌，鼠傷寒桿菌和不動桿菌屬等的作用較差。流感桿菌，淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌對本品高度敏感。

局部抗炎作用 糖皮質激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機制尚不十分清楚。糖皮質激素的抗炎作用，如抑制炎性介質的釋放和抑制細胞因子介導的免疫反應，可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對糖皮質激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的內在效力比潑尼松龍高約15倍。一項比較吸入和口服布地奈德對哮喘作用的臨床研究證實，吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異，而口服的與安慰劑相比無顯著差異。因此吸入常規劑量的布地奈德的治療作用只能用其對呼吸道的直接作用來解釋。對動物和患者所進行的誘發試驗顯示：布地奈德具有抗過敏和抗炎作用，能緩解速發及遲發過敏反應所引起的支氣管阻塞。 對哮喘惡化的作用 研究發現，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地預防兒童和成人哮喘的惡化。 對運動誘發的哮喘的作用 吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預防運動誘發的支氣管收縮。 對氣道反應性的影響 在高反應性患者，布地奈德能降低氣道對直接和間接刺激的反應。對慢性阻塞性肺病(COPD)的作用：患輕至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，與安慰劑相比，治療3-6個月后，可改善患者的FEV1，在三年的治療中可維持這

1本品治療嬰兒感染也獲較好療效，但對早產兒和新生兒的研究尚缺乏資料。 2對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定時可出現假陽性反應，直接抗球蛋白(Coombs)試驗呈陽性反應。產婦臨產前應用本品，新生兒此試驗亦可為陽性。偶有堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、血清門冬氨酸氨基轉移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。 3肝病和(或)膽道梗阻病人，半衰期延長(病情嚴重者延長2～4倍)，尿中頭孢哌酮排泄量增多；但肝病、膽道梗阻嚴重或同時有腎功能減退者，膽汁中仍可獲得有效治療濃度；給藥劑量須予適當調整，且應進行血藥濃度監測。如不能進行血藥濃度監測時，每天給藥劑量不應超過2g。 4部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥，用藥期間應進行出血時間、凝血酶原時間監測。同時應用維生素K1可防止出血現象的發生。 5長期應用頭孢哌酮可引起二重感染。 6交叉過敏：對任何一種頭孢菌素過敏者對本品也可能過敏。

不應試圖靠本品快速緩解哮喘急性發作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應就診。此時應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質激素。 COPD急性加重時應由負責的醫生決定給予附加的治療。 對于由全身給藥過渡到吸入給藥的患者需特別觀察。在這段HPA抑制期，當患者受到創傷、手術或感染(尤其是腸胃炎)或處于其他伴有嚴重電解質丟失的情況，患者可表現出腎上腺功能不全的癥狀和體征。此時，盡管本品可以控制哮喘或COPD的癥狀，但所推薦的治療劑量供給全身的糖皮質激素低于正常生理量，不能提供這些急癥狀態所必需的鹽皮質激素活性。 在撤除期，一些患者有非特異性的不適感，如肌肉和關節痛。個別病例中，如患者有乏力、頭痛、惡心和嘔吐癥狀，則需疑及全身性的糖皮質激素功能不全。對于這些患者，有時需暫時增加口服糖皮質激素劑量。 以吸入治療替代全身皮質激素用藥，有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及/或局部制劑控制癥狀。 肝功能下降可影響皮質激素的清除，然而肝硬化患者靜脈給予布地奈德的藥代