茶新那敏片

乙酰半胱氨酸泡騰片

含氨茶堿(以無水茶堿計)，鹽酸溴己新，馬來酸氯苯那敏。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

立業制藥股份有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字H32025678

國藥準字H20057334

用于緩解支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等的喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘以及急、慢性支氣管炎，支氣管擴張等有多量粘痰而不易咳出的患者。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

口服。一次1～2片，一日3次或遵醫囑。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

1對本品各成分過敏的患者禁用。 2活動性消化道潰瘍患者禁用。 3未經控制的驚厥性疾病患者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

兒童注意事項： 新生兒血漿清除率可降低，血清濃度增加，應慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可通過胎盤屏障，也能分泌入乳汁，隨乳汁排出，孕婦、產婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 老年人因血漿清除率降低，潛在毒性增加，55歲以上患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調整給藥。

用于緩解支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等的喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘以及急、慢性支氣管炎，支氣管擴張等有多量粘痰而不易咳出的患者。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

氨茶堿對呼吸道平滑肌有直接促進松弛作用。其作用機制比較復雜，近來實驗認為茶堿的支氣管擴張作用部分是由于促進內源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結果，此外，茶堿是嘌呤受體阻滯劑，能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。茶堿能增強膈肌收縮力，尤其在膈肌收縮無力時作用更顯著，因此有益于改善呼吸功能。鹽酸溴己新具有粘痰溶解作用，主要作用于氣管、支氣管黏液腺體細胞，使之分泌黏性低的小分子黏蛋白，并因此使粘痰減少、稀釋，易于咳出。尚有促進呼吸道黏膜纖毛運動及有惡心性祛痰作用。馬來酸氯苯那敏為組胺H1受體阻斷劑，可對抗組胺引起的微血管擴張和毛細血管通透性增加等過敏癥狀，還有較輕的鎮靜及M膽堿受體阻斷作用。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

1.本品不適用于哮喘持續狀態或急性支氣管痙攣的患者。 2.應定期監測血清茶堿濃度，以保證最大的療效，而避免血藥濃度過高。 3.腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過55歲，特別是男性和伴發慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持續發熱患者宜慎用。使用某些影響茶堿排泄的藥物的患者，其茶堿清除率可能減低。在停用合并藥物后，血清茶堿濃度的維持時間往往顯著延長。應酌情調整用藥劑量或延長用藥間隔時間。 4.茶堿制劑可致心率失常和使原有的心率失常惡化；患者心率和(或)節律的任何改變均應進行監測和研究。 5.低氧血癥、高血壓病史的患者慎用本品。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產品變質引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。