茶新那敏片

富馬酸福莫特羅粉吸入劑

含氨茶堿(以無水茶堿計)，鹽酸溴己新，馬來酸氯苯那敏。

本品主要成份為：富馬酸福莫特羅。化學名稱：(R*,R*)-(±)-N-[2-羥基-5-[1-羥基-2-[[2-（4-甲氧苯基）-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺，（E）-2-富馬酸鹽（2︰1）二水合物分子式：(C19H24N2O4)2·C4H4O4·2H2O分子量：840.90

立業制藥股份有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H32025678

國藥準字H20103179

用于緩解支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等的喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘以及急、慢性支氣管炎，支氣管擴張等有多量粘痰而不易咳出的患者。

治療和預防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，本品也適用于作為抗炎藥治療時的附加藥物。

口服。一次1～2片，一日3次或遵醫囑。

吸入給藥，劑量應個體化，盡量使用最低有效劑量。本品的使用方法見裝置使用說明書(附后)，因缺乏充分的安全性和有效性數據，對6歲以下兒童不推薦使用本品。成人：常規劑量為一日1次或2次，一次12g，早晨和/或晚間給藥。有些患者須提高劑量，一日1-2次，一次12-24g，每天最多可吸48g。沒有肝腎功能損害的患者使用的足夠數據。哮喘夜間發作，可于晚間給藥一次。

1對本品各成分過敏的患者禁用。 2活動性消化道潰瘍患者禁用。 3未經控制的驚厥性疾病患者禁用。

最常見的是2激動劑治療時所出現的可預期的藥理學不良反應，如震顫和心悸，這些反應通常是一過性的，在治療后的幾天內消失。 下面根據系統器官分類和發生頻率列出了與福莫特羅相關的不良反應。發生頻率按照以下定義：十分常見（1/10）, 常見（1/100，和＜1/10），偶見（1/1000，和＜1/100），罕見（1/10000，和＜1/1000）與十分罕見（＜1/10000）。 心臟系統 常見 心悸 偶見 心動過速 罕見 心律失常，如房顫，室上性心動過速，早搏 十分罕見 心絞痛 消化系統 罕見 惡心 免疫系統異常 罕見 超敏反應，如支氣管痙攣、皮疹、蕁麻疹，瘙癢 實驗室檢查 十分罕見 Q-T間期延長 代謝系統和營養異常 罕見 低鉀血癥/高鉀血癥 十分罕見 高血糖 肌肉骨骼和結締組織 偶見 肌肉痙攣 神經系統

兒童注意事項： 新生兒血漿清除率可降低，血清濃度增加，應慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可通過胎盤屏障，也能分泌入乳汁，隨乳汁排出，孕婦、產婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 老年人因血漿清除率降低，潛在毒性增加，55歲以上患者慎用。

用于緩解支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等的喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘以及急、慢性支氣管炎，支氣管擴張等有多量粘痰而不易咳出的患者。

治療和預防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，本品也適用于作為抗炎藥治療時的附加藥物。

氨茶堿對呼吸道平滑肌有直接促進松弛作用。其作用機制比較復雜，近來實驗認為茶堿的支氣管擴張作用部分是由于促進內源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結果，此外，茶堿是嘌呤受體阻滯劑，能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。茶堿能增強膈肌收縮力，尤其在膈肌收縮無力時作用更顯著，因此有益于改善呼吸功能。鹽酸溴己新具有粘痰溶解作用，主要作用于氣管、支氣管黏液腺體細胞，使之分泌黏性低的小分子黏蛋白，并因此使粘痰減少、稀釋，易于咳出。尚有促進呼吸道黏膜纖毛運動及有惡心性祛痰作用。馬來酸氯苯那敏為組胺H1受體阻斷劑，可對抗組胺引起的微血管擴張和毛細血管通透性增加等過敏癥狀，還有較輕的鎮靜及M膽堿受體阻斷作用。

1.本品不適用于哮喘持續狀態或急性支氣管痙攣的患者。 2.應定期監測血清茶堿濃度，以保證最大的療效，而避免血藥濃度過高。 3.腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過55歲，特別是男性和伴發慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持續發熱患者宜慎用。使用某些影響茶堿排泄的藥物的患者，其茶堿清除率可能減低。在停用合并藥物后，血清茶堿濃度的維持時間往往顯著延長。應酌情調整用藥劑量或延長用藥間隔時間。 4.茶堿制劑可致心率失常和使原有的心率失常惡化；患者心率和(或)節律的任何改變均應進行監測和研究。 5.低氧血癥、高血壓病史的患者慎用本品。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 避免與其他β2受體激動劑合用；3. 患有心血管疾病的患者慎用；4. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用；5. 定期監測肺功能。