鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑

鹽酸非索非那定片

主要成分：本品主要成份為：鹽酸異丙腎上腺素。其化學名稱為：4-[(2-異丙氨基-1-羥基)乙基]-1,2-苯二酚鹽酸鹽。 分子式：C11H17NO3·HCl 分子量：247.72

本品主要成份：鹽酸非索非那定。

蓬萊諾康藥業有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字H37020549

國藥準字H20060150

治療支氣管哮喘。

1．季節性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2．慢性特發性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

1?成人常用量：以0.25%氣霧劑每次吸入1～2撳，一日2～4次，噴吸間隔時間不得少于2小時。噴吸時應深吸氣，噴畢閉口8秒鐘，而后徐緩地呼氣。 2?小兒常用量（嬰幼兒除外）：0.25%噴霧吸入。3．極量：噴霧吸入一次0.4mg，一日2.4mg。

因國外研究顯示同時服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見

心絞痛、心肌梗死、甲狀腺功能亢進及嗜鉻細胞瘤患者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物中未表現明顯的致畸作用。但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用。 當大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時，觀察到幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。 兒童用藥：本品對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反

治療支氣管哮喘。

1．季節性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2．慢性特發性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

本品為?受體激動劑，對?1和?2受體均有強大的激動作用，對?受體幾無作用。主要作用：①作用于心臟?1受體，使心收縮力增強，心率加快，傳導加速，心輸出量和心肌耗氧量增加。②作用于血管平滑肌?2受體，使骨骼肌血管明顯舒張，腎、腸系膜血管及冠脈亦不同程度舒張，血管總外周阻力降低。其心血管作用導致收縮壓升高，舒張壓降低，脈壓差變大。③作用于于支氣管平滑肌?2受體，使支氣管平滑肌松馳。④促進糖原和脂肪分解，增加組織耗氧量。

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮靜或其他中樞神經系統作用。本品不能通過血腦屏障。 毒理作用：對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。 遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細菌回復突變試驗、CHO/HGPRT正向突變試驗、大鼠淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。小鼠體內微核試驗結果陰性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性地下降。大

1心律失常并伴有心動過速；心血管疾患，包括心絞痛、冠狀動脈供血不足；糖尿病；高血壓；甲狀腺功能亢進；洋地黃中毒所致的心動過速慎用。 2遇有胸痛及心律失常應及早重視。 3交叉過敏，病人對其他腎上腺能激動藥過敏者，對本品也常過敏。

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時間內服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。