注射用硫酸奈替米星

復(fù)方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊

本品主要成份為硫酸奈替米星，其化學(xué)名為O-3-去氧C-甲基-3-甲胺基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基（1→4）-O[2，6二氨基-2，3，4，6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-（1→6）]-2-去氧-N3-乙基-L-鏈霉胺硫酸鹽。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒膠囊含鹽酸克侖特羅0.035mg、山莨菪堿3mg、二羥丙茶堿0.1g、鹽酸溴己新8mg及鹽酸去氯羥嗪30mg。

揚(yáng)州制藥有限公司

蘇州第三制藥廠有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041916

國(guó)藥準(zhǔn)字H32025523

適用于敏感菌引起的復(fù)雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

用于支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，慢性阻塞性肺氣腫等。

1?腎功能正常者：成人用于復(fù)雜性尿路感染一日3-4mg/kg，中、重度感染每日4-6mg/kg，嚴(yán)重全身性感染每日6-7.5mg/kg，每8-12h給藥1次。 小兒用量：6周以上至12歲者用量為每日4-6mg/kg，每8-12h給藥1次；出生6周以內(nèi)者每日4-5mg/kg，每12h給藥1次，早產(chǎn)兒、新生兒的用量應(yīng)適當(dāng)減少。 嚴(yán)重感染、新生兒、嬰幼兒感染時(shí)均以靜脈滴注給藥為宜，療程視病種、病情而異一般為7-14日。 奈替米星應(yīng)用療程中宜定期監(jiān)測(cè)患者血藥濃度，使血藥峰濃度保持在6-10mg/L，谷濃度0.5-2mg/L,新生兒應(yīng)用時(shí)必須監(jiān)測(cè)血藥濃度。 靜滴時(shí)，每次劑量可以滅菌生理鹽水或葡萄糖液50-200ml稀釋后滴注1.5-2.0h，小兒應(yīng)用時(shí)可根據(jù)劑量適當(dāng)減少、稀釋藥液。 2?腎功能減退者：應(yīng)用時(shí)必須根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量，有條件者宜進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，據(jù)其結(jié)果擬訂個(gè)體化給藥方案，使其血藥濃度調(diào)整至適宜范圍內(nèi)（見(jiàn)上述），也可根據(jù)患者的內(nèi)生肌酐清除率，或參考血肌酐值、血尿素氮值減少用量或延長(zhǎng)給藥間期。

口服：成人：癥狀發(fā)作時(shí)即服1～2粒，以后每次一粒，一日3～4次。癥狀緩解后一日服1～2粒。用于預(yù)防夜間發(fā)作，可在臨睡前服1～2粒。兒童：每次1/3～1/2粒，一日3～4次，或遵醫(yī)囑。

對(duì)本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過(guò)敏或有嚴(yán)重毒性反應(yīng)者禁用。

1.本品中克侖特羅可使少數(shù)患者服后有口干、心悸、手顫。 2.本品中山莨菪堿可使少數(shù)患者口服后一般有口干、面紅、輕度擴(kuò)瞳、視近物模糊等，個(gè)別患者有心率加快及排尿困難等，多在1～3小時(shí)內(nèi)消失，長(zhǎng)期使用不致蓄積中毒。 3.本品中二羥丙茶堿常見(jiàn)的不良反應(yīng)為：惡心、胃部不適、嘔吐、食欲減退，也可見(jiàn)頭痛、煩躁、易激動(dòng)。 4.本品中鹽酸去氯羥嗪偶有嗜睡、口干、失眠等反應(yīng)，停藥后可消失。 5.本品中鹽酸溴己新對(duì)胃黏膜可有刺激反應(yīng)。 6.偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.二羥丙茶堿可通過(guò)胎盤(pán)屏障，使新生兒血清茶堿濃度升高到危險(xiǎn)程度，應(yīng)禁用。2.二羥丙茶堿可隨乳汁排出，哺乳期婦女服用可引起嬰兒易激動(dòng)或出現(xiàn)其他不良反應(yīng)。兒童用藥：見(jiàn)用法用量。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

適用于敏感菌引起的復(fù)雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

用于支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，慢性阻塞性肺氣腫等。

奈替米星為一個(gè)半合成的氨基糖苷類廣譜抗菌素。其作用機(jī)理是通過(guò)抑制敏感微生物的正常蛋白質(zhì)合成而起作用。本品具有廣泛的抗微生物作用，主要針對(duì)革蘭氏陰性桿菌屬和少數(shù)革蘭氏陽(yáng)性菌，包括枸櫞酸菌屬、腸桿菌屬、大腸桿菌、克雷伯菌屬、摩根變形桿菌、綠膿桿菌、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬和葡萄球菌屬（耐青霉素和甲氧西林菌）。本品體外對(duì)某些分離的不動(dòng)桿菌、奈瑟菌屬、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、假單胞菌屬、沙雷菌屬也有活性。多數(shù)鏈球菌和厭氧微生物如梭菌屬對(duì)氨基糖苷類藥物耐藥。

1.為避免或減少耳、腎毒性反應(yīng)的發(fā)生，治療期間應(yīng)定期隨訪尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐等檢查，并應(yīng)密切觀察前庭功能及聽(tīng)呼改變。有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，調(diào)整劑量使高峰血藥濃度在16mg/L以下，且不宜持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間（如2-3小時(shí)以上），谷濃度避免超過(guò)4mg/L，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。 2.腎功能減退患者應(yīng)根據(jù)腎損害程度減量用藥（見(jiàn)；用法用量；），高齡患者宜按輕度腎功能減退減量有藥。 3.療程一般不宜超過(guò)14日，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。 4.本品不宜與其他藥物混合靜滴。 5.單純性尿路感

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 患有心臟病、高血壓、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、肺氣腫等患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與單胺氧化酶抑制劑、抗抑郁藥等藥物合用；4. 服用后可能出現(xiàn)口干、惡心、失眠等不良反應(yīng)，如癥狀嚴(yán)重，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。