注射用硫酸奈替米星

鹽酸氨溴索口服溶液

本品主要成份為硫酸奈替米星，其化學(xué)名為O-3-去氧C-甲基-3-甲胺基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基（1→4）-O[2，6二氨基-2，3，4，6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-（1→6）]-2-去氧-N3-乙基-L-鏈霉胺硫酸鹽。

鹽酸氨溴索。化學(xué)名稱：反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴芐基)氨基]壞己醇鹽酸鹽。分子式：C13H18Br2N2O · HCI分子量：414.6

揚(yáng)州制藥有限公司

黑龍江中桂制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041916

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010534

適用于敏感菌引起的復(fù)雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

適用于急、慢性呼吸道疾病 (如急、慢性支氣管炎，支氣管哮喘，支氣管擴(kuò)張，肺結(jié)核等) 引起的痰液粘稠，咳痰困難。

1?腎功能正常者：成人用于復(fù)雜性尿路感染一日3-4mg/kg，中、重度感染每日4-6mg/kg，嚴(yán)重全身性感染每日6-7.5mg/kg，每8-12h給藥1次。 小兒用量：6周以上至12歲者用量為每日4-6mg/kg，每8-12h給藥1次；出生6周以內(nèi)者每日4-5mg/kg，每12h給藥1次，早產(chǎn)兒、新生兒的用量應(yīng)適當(dāng)減少。 嚴(yán)重感染、新生兒、嬰幼兒感染時(shí)均以靜脈滴注給藥為宜，療程視病種、病情而異一般為7-14日。 奈替米星應(yīng)用療程中宜定期監(jiān)測(cè)患者血藥濃度，使血藥峰濃度保持在6-10mg/L，谷濃度0.5-2mg/L,新生兒應(yīng)用時(shí)必須監(jiān)測(cè)血藥濃度。 靜滴時(shí)，每次劑量可以滅菌生理鹽水或葡萄糖液50-200ml稀釋后滴注1.5-2.0h，小兒應(yīng)用時(shí)可根據(jù)劑量適當(dāng)減少、稀釋藥液。 2?腎功能減退者：應(yīng)用時(shí)必須根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量，有條件者宜進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，據(jù)其結(jié)果擬訂個(gè)體化給藥方案，使其血藥濃度調(diào)整至適宜范圍內(nèi)（見(jiàn)上述），也可根據(jù)患者的內(nèi)生肌酐清除率，或參考血肌酐值、血尿素氮值減少用量或延長(zhǎng)給藥間期。

口服。每次口服10ml (30mg)，每日3次；長(zhǎng)期服用者可減為每日2次。

對(duì)本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過(guò)敏或有嚴(yán)重毒性反應(yīng)者禁用。

通常有良好的耐受性，只有極少數(shù)患者有輕度的胃腸不適 (如惡心，嘔吐，消化不良，腹瀉) 及過(guò)敏反應(yīng) (如皮疹，罕見(jiàn)血管神經(jīng)性水腫)，罕見(jiàn)頭痛及眩暈等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據(jù)報(bào)道，用懷孕的minipigs進(jìn)行實(shí)驗(yàn)證實(shí)氨溴索有經(jīng)胎盤(pán)的顯著轉(zhuǎn)移；用大鼠作致畸研究，接受50mg/kg劑量的氨溴索對(duì)生殖和胎兒無(wú)不良影響。建議懷孕的頭三個(gè)月內(nèi)不予采用。兒童用藥：12歲以上兒童：每次口服10ml(30mg)，每日3次；5-12歲兒童：每次5ml(15mg)，每日3次； 2-5歲兒童：每次2.5ml(7.5mg)，每日3次； 2歲以下兒童：每次2.5mg(7.5mg)，每日2次。或遵醫(yī)囑。不論成人或兒童，長(zhǎng)期服用者可減為每日2次。老年用藥：每次口服10ml(30mg)，每日3次；長(zhǎng)期服用者可減為每日2次。

適用于敏感菌引起的復(fù)雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

適用于急、慢性呼吸道疾病 (如急、慢性支氣管炎，支氣管哮喘，支氣管擴(kuò)張，肺結(jié)核等) 引起的痰液粘稠，咳痰困難。

奈替米星為一個(gè)半合成的氨基糖苷類廣譜抗菌素。其作用機(jī)理是通過(guò)抑制敏感微生物的正常蛋白質(zhì)合成而起作用。本品具有廣泛的抗微生物作用，主要針對(duì)革蘭氏陰性桿菌屬和少數(shù)革蘭氏陽(yáng)性菌，包括枸櫞酸菌屬、腸桿菌屬、大腸桿菌、克雷伯菌屬、摩根變形桿菌、綠膿桿菌、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬和葡萄球菌屬（耐青霉素和甲氧西林菌）。本品體外對(duì)某些分離的不動(dòng)桿菌、奈瑟菌屬、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、假單胞菌屬、沙雷菌屬也有活性。多數(shù)鏈球菌和厭氧微生物如梭菌屬對(duì)氨基糖苷類藥物耐藥。

1.為避免或減少耳、腎毒性反應(yīng)的發(fā)生，治療期間應(yīng)定期隨訪尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐等檢查，并應(yīng)密切觀察前庭功能及聽(tīng)呼改變。有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，調(diào)整劑量使高峰血藥濃度在16mg/L以下，且不宜持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間（如2-3小時(shí)以上），谷濃度避免超過(guò)4mg/L，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。 2.腎功能減退患者應(yīng)根據(jù)腎損害程度減量用藥（見(jiàn)；用法用量；），高齡患者宜按輕度腎功能減退減量有藥。 3.療程一般不宜超過(guò)14日，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。 4.本品不宜與其他藥物混合靜滴。 5.單純性尿路感

1. 如支氣管運(yùn)動(dòng)機(jī)能受阻和大量分泌物時(shí) (如少見(jiàn)的惡性纖毛綜合癥) 應(yīng)慎用本藥，否則可能出現(xiàn)分泌物阻塞情況。 2.注意保存，勿讓藥品落入兒童手中。 3.肝、腎功能不全者謹(jǐn)慎用藥。 4.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用。 5.如發(fā)現(xiàn)本品性狀改變、滲漏、漏氣、瓶身破損或有異物者均禁止使用。 6.兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。