注射用硫酸奈替米星

鹽酸氨溴索顆粒

本品主要成份為硫酸奈替米星，其化學名為O-3-去氧C-甲基-3-甲胺基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基（1→4）-O[2，6二氨基-2，3，4，6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-（1→6）]-2-去氧-N3-乙基-L-鏈霉胺硫酸鹽。

本品主要成份為鹽酸氨溴索。

揚州制藥有限公司

輔仁藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H20041916

國藥準字H20080776

適用于敏感菌引起的復雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

適用于適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息性支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。

1?腎功能正常者：成人用于復雜性尿路感染一日3-4mg/kg，中、重度感染每日4-6mg/kg，嚴重全身性感染每日6-7.5mg/kg，每8-12h給藥1次。 小兒用量：6周以上至12歲者用量為每日4-6mg/kg，每8-12h給藥1次；出生6周以內者每日4-5mg/kg，每12h給藥1次，早產兒、新生兒的用量應適當減少。 嚴重感染、新生兒、嬰幼兒感染時均以靜脈滴注給藥為宜，療程視病種、病情而異一般為7-14日。 奈替米星應用療程中宜定期監(jiān)測患者血藥濃度，使血藥峰濃度保持在6-10mg/L，谷濃度0.5-2mg/L,新生兒應用時必須監(jiān)測血藥濃度。 靜滴時，每次劑量可以滅菌生理鹽水或葡萄糖液50-200ml稀釋后滴注1.5-2.0h，小兒應用時可根據(jù)劑量適當減少、稀釋藥液。 2?腎功能減退者：應用時必須根據(jù)腎功能減退程度調整劑量，有條件者宜進行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)其結果擬訂個體化給藥方案，使其血藥濃度調整至適宜范圍內（見上述），也可根據(jù)患者的內生肌酐清除率，或參考血肌酐值、血尿素氮值減少用量或延長給藥間期。

成人:每天3次，每次1袋。若每天2次，每次2袋服用，可提高療效。兒童:建議劑量為每公斤體重1.2-1.6mg/天。服藥時應在餐后服用。

對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴重毒性反應者禁用。

通常能很好耐受。過敏反應極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例報道出現(xiàn)嚴重的急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質亦產生過敏。

孕婦及哺乳期婦女用藥：臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

適用于敏感菌引起的復雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

適用于適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息性支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。

奈替米星為一個半合成的氨基糖苷類廣譜抗菌素。其作用機理是通過抑制敏感微生物的正常蛋白質合成而起作用。本品具有廣泛的抗微生物作用，主要針對革蘭氏陰性桿菌屬和少數(shù)革蘭氏陽性菌，包括枸櫞酸菌屬、腸桿菌屬、大腸桿菌、克雷伯菌屬、摩根變形桿菌、綠膿桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬和葡萄球菌屬（耐青霉素和甲氧西林菌）。本品體外對某些分離的不動桿菌、奈瑟菌屬、吲哚陽性變形桿菌、假單胞菌屬、沙雷菌屬也有活性。多數(shù)鏈球菌和厭氧微生物如梭菌屬對氨基糖苷類藥物耐藥。

1.為避免或減少耳、腎毒性反應的發(fā)生，治療期間應定期隨訪尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐等檢查，并應密切觀察前庭功能及聽呼改變。有條件者應進行血藥濃度監(jiān)測，調整劑量使高峰血藥濃度在16mg/L以下，且不宜持續(xù)較長時間（如2-3小時以上），谷濃度避免超過4mg/L，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。 2.腎功能減退患者應根據(jù)腎損害程度減量用藥（見；用法用量；），高齡患者宜按輕度腎功能減退減量有藥。 3.療程一般不宜超過14日，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。 4.本品不宜與其他藥物混合靜滴。 5.單純性尿路感

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥同時使用；3. 胃潰瘍患者應在醫(yī)生指導下使用；4. 對本品過敏者禁用。