注射用硫酸奈替米星

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為硫酸奈替米星，其化學(xué)名為O-3-去氧C-甲基-3-甲胺基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基（1→4）-O[2，6二氨基-2，3，4，6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-（1→6）]-2-去氧-N3-乙基-L-鏈霉胺硫酸鹽。

本品活性成分為二鹽酸西替利嗪；

揚(yáng)州制藥有限公司

UCB Farchim SA

國藥準(zhǔn)字H20041916

注冊證號H20171303

適用于敏感菌引起的復(fù)雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

季節(jié)性鼻炎、常年性過敏性鼻炎的對癥治療以及非鼻部癥狀結(jié)膜炎,過敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。

1?腎功能正常者：成人用于復(fù)雜性尿路感染一日3-4mg/kg，中、重度感染每日4-6mg/kg，嚴(yán)重全身性感染每日6-7.5mg/kg，每8-12h給藥1次。 小兒用量：6周以上至12歲者用量為每日4-6mg/kg，每8-12h給藥1次；出生6周以內(nèi)者每日4-5mg/kg，每12h給藥1次，早產(chǎn)兒、新生兒的用量應(yīng)適當(dāng)減少。 嚴(yán)重感染、新生兒、嬰幼兒感染時均以靜脈滴注給藥為宜，療程視病種、病情而異一般為7-14日。 奈替米星應(yīng)用療程中宜定期監(jiān)測患者血藥濃度，使血藥峰濃度保持在6-10mg/L，谷濃度0.5-2mg/L,新生兒應(yīng)用時必須監(jiān)測血藥濃度。 靜滴時，每次劑量可以滅菌生理鹽水或葡萄糖液50-200ml稀釋后滴注1.5-2.0h，小兒應(yīng)用時可根據(jù)劑量適當(dāng)減少、稀釋藥液。 2?腎功能減退者：應(yīng)用時必須根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量，有條件者宜進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)其結(jié)果擬訂個體化給藥方案，使其血藥濃度調(diào)整至適宜范圍內(nèi)（見上述），也可根據(jù)患者的內(nèi)生肌酐清除率，或參考血肌酐值、血尿素氮值減少用量或延長給藥間期。

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對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴(yán)重毒性反應(yīng)者禁用。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腸胃不適。在測定精神運(yùn)動功能的客觀買驗(yàn)中。本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：2-12歲兒童用藥劑量見 老年用藥：胃功能正常的老年患者參見[用法用量]項(xiàng)成人用法用量。 腎功能損害的老年患者參見[用法和用量]項(xiàng)腎功能損害患者用法與用量。

適用于敏感菌引起的復(fù)雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

季節(jié)性鼻炎、常年性過敏性鼻炎的對癥治療以及非鼻部癥狀結(jié)膜炎,過敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。

奈替米星為一個半合成的氨基糖苷類廣譜抗菌素。其作用機(jī)理是通過抑制敏感微生物的正常蛋白質(zhì)合成而起作用。本品具有廣泛的抗微生物作用，主要針對革蘭氏陰性桿菌屬和少數(shù)革蘭氏陽性菌，包括枸櫞酸菌屬、腸桿菌屬、大腸桿菌、克雷伯菌屬、摩根變形桿菌、綠膿桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬和葡萄球菌屬（耐青霉素和甲氧西林菌）。本品體外對某些分離的不動桿菌、奈瑟菌屬、吲哚陽性變形桿菌、假單胞菌屬、沙雷菌屬也有活性。多數(shù)鏈球菌和厭氧微生物如梭菌屬對氨基糖苷類藥物耐藥。

本品為選擇性組胺H1受體拮抗劑。動物實(shí)驗(yàn)表明本品無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，不易通過血-腦脊液屏障而作用于中樞H1受體，臨床使用時中樞抑制作用較輕。

1.為避免或減少耳、腎毒性反應(yīng)的發(fā)生，治療期間應(yīng)定期隨訪尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐等檢查，并應(yīng)密切觀察前庭功能及聽呼改變。有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，調(diào)整劑量使高峰血藥濃度在16mg/L以下，且不宜持續(xù)較長時間（如2-3小時以上），谷濃度避免超過4mg/L，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。 2.腎功能減退患者應(yīng)根據(jù)腎損害程度減量用藥（見；用法用量；），高齡患者宜按輕度腎功能減退減量有藥。 3.療程一般不宜超過14日，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。 4.本品不宜與其他藥物混合靜滴。 5.單純性尿路感

在治療劑量下，本品不會強(qiáng)化酒精作用(血液酒精濃度每公升0.8克)，但是必須小心駕駛或操作機(jī)械：健康志愿者每日服用20或25毫克試驗(yàn)中，并未證實(shí)對警戒性及反應(yīng)時間有任何改變。不過建議病人不要超過推薦劑量。