注射用鹽酸氨溴索

乙酰半胱氨酸泡騰片

鹽酸氨溴索

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

江蘇奧賽康藥業股份有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字H20060213

國藥準字H20057334

適用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結核等引起的痰液粘稠、咳痰困難。新生兒呼吸窘迫癥和新生兒透明膜病。手術前后肺部并發癥的預防和治療。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

靜脈推注和靜脈滴注：靜脈推注，將本品用10~20ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后推注；靜脈滴注：將本品加入100ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜滴。成人：每天2~3次，每次15mg，嚴重病例必要時可增至每次30mg或遵醫囑；6歲以上兒童：每天2~3次，每次15mg；2~6歲兒童：每天3次，每次7.5mg；2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療，每日用藥總重以嬰兒體重計算30mg/kg，分四次給藥，應使用注射泵給藥。靜脈輸注時間至少5分鐘以上。本品亦可與5%葡萄糖、0.9%氯化鈉、果糖或林格氏液混合靜脈輸注使用。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

對本品過敏者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調整給藥。

適用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結核等引起的痰液粘稠、咳痰困難。新生兒呼吸窘迫癥和新生兒透明膜病。手術前后肺部并發癥的預防和治療。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度、促進肺部表面活性物質分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰易于咳出。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。應避免同服強力鎮咳藥。 2.本品不能與PH值大于6.3的其它溶液混合，因為PH值增加會導致產生氨溴索游離堿沉淀。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產品變質引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。