注射用鹽酸氨溴索

噻托溴銨粉吸入劑

鹽酸氨溴索

本品主要成份為噻托溴銨。輔料：乳糖。

江蘇奧賽康藥業股份有限公司

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

國藥準字H20060213

進口藥品注冊證號H20100194

適用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結核等引起的痰液粘稠、咳痰困難。新生兒呼吸窘迫癥和新生兒透明膜病。手術前后肺部并發癥的預防和治療。

噻托溴銨是一個支氣管擴張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發作的預防。

靜脈推注和靜脈滴注：靜脈推注，將本品用10~20ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后推注；靜脈滴注：將本品加入100ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜滴。成人：每天2~3次，每次15mg，嚴重病例必要時可增至每次30mg或遵醫囑；6歲以上兒童：每天2~3次，每次15mg；2~6歲兒童：每天3次，每次7.5mg；2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療，每日用藥總重以嬰兒體重計算30mg/kg，分四次給藥，應使用注射泵給藥。靜脈輸注時間至少5分鐘以上。本品亦可與5%葡萄糖、0.9%氯化鈉、果糖或林格氏液混合靜脈輸注使用。

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對本品過敏者禁用。

1.循環系統：偶見心動過速、室性期外收縮、面部潮紅、胸部壓迫感等。2.神經系統：偶見頭痛、震顫、興奮、發熱、嗜睡、盜汗等，罕見耳鳴、麻木感、不安感、頭昏、眩暈等。3.消化系統：偶見噯氣、腹痛、胃酸過多等。4.過敏反應：偶見瘙癢，罕見皮疹，出現時應停藥。5.其它：偶見口渴、疲勞、倦怠感等。6.耐受性：常規使用本品可產生與其它長效腎上腺素β2受體激動藥及短效β2受體激動藥類似的影響，如支氣管擴張的失敏。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無妊娠狀態下使用噻托溴銨的臨床資料。動物試驗顯示與母體毒性有關的生殖毒性 (參見臨床前安全性資料 (毒理學) ) 。尚未明確人類是否存在上述潛在風險。因此，思力華應只在具有明確適應癥的情況下用于孕婦。尚未明確噻托溴銨在人類是否會分泌到乳汁中。盡管針對嚙齒類動物的試驗顯示僅有少量噻托溴銨分泌進入乳汁，但是不推薦在哺乳期使用思力華。噻托溴銨是長效化合物。在決定繼續還是中斷哺乳，抑或繼續還是中斷思力華治療時，應權衡母乳喂養對嬰兒的受益和思力華治療對該女性的受益。 兒童用藥：早產兒和新生兒

適用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結核等引起的痰液粘稠、咳痰困難。新生兒呼吸窘迫癥和新生兒透明膜病。手術前后肺部并發癥的預防和治療。

噻托溴銨是一個支氣管擴張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發作的預防。

本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度、促進肺部表面活性物質分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰易于咳出。

1.藥理作用：噻托溴銨是一個長效抗膽堿能藥物。通過和支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體結合，噻托溴銨可抑制副交感神經末端所釋放的乙酰膽堿的膽堿能(支氣管收縮)作用。其對毒蕈堿受體亞型M1~M5有相似的親和力。在呼吸道中，噻托溴銨競爭性且可逆性的抑制M3受體，可引起平滑肌松弛。此作用呈劑量依賴性，并可持續24小時以上。作用時間長可能是由于其與M3受體解離非常慢。其解離半衰期顯著長于異丙托溴銨。作為四價銨抗膽堿能藥物，噻托溴銨在吸入給藥時是局部(支氣管)選擇性的，由此可達到治療效果而不至于產生全身性抗膽堿能作用。其支氣管擴張作用基本上是局部性(氣道)作用，而非全身性作用。 2.毒理研究： 生殖毒性:大鼠吸入劑量達1.689mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計算，約為臨床推薦日劑量的760倍)，對生育力未見影響。大鼠吸入劑量達0.078mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計算，約為臨床推薦日劑量的35倍)，有流產，活胎數量和平均胎兒重量減少，胎兒的性成熟延遲的作用;兔吸入劑量達0.4mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計算，約為臨床推薦日劑量的360倍)，增加植入后的丟失。但在大鼠和兔吸入劑量分別

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。應避免同服強力鎮咳藥。 2.本品不能與PH值大于6.3的其它溶液混合，因為PH值增加會導致產生氨溴索游離堿沉淀。

1.慎用： (1)心血管功能紊亂者。 (2)糖尿病患者。 (3)使用洋地黃者。 (4)肝功能不全者。 (5)低鉀血癥患者。 (6)嗜鉻細胞瘤患者。 (7)腎功能不全者。 (8)甲狀腺功能亢進癥患者。 (9)高血壓患者。 2.依病情及年齡調節劑量。 3.正確使用本品無療效時應停藥。