鹽酸丙卡特羅氣霧劑

鹽酸非索非那定片

本品主要成分為鹽酸丙卡特羅，其化學名稱為：5-(1一羥基-2-異丙氨基丁基)-8-羥基喹諾酮鹽酸鹽半水合物。

本品主要成份：鹽酸非索非那定。

四川大冢制藥有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國藥準字H20060216

國藥準字H20060150

本品為支氣管擴張劑，適用于支氣管哮喘和伴有可逆性氣道梗阻的慢性喘息性支氣管炎及慢性阻塞性肺部疾病。

1．季節(jié)性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數(shù)量。

成人每日2次，每次吸1～2噴；小兒每次1噴或遵醫(yī)囑。

因國外研究顯示同時服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見

對本品有過敏史者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 對未熟兒、新生兒及乳兒的用藥安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 由于有關(guān)孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確立，應(yīng)慎用。 老人注意事項： 一般高齡者生理機能低下，要注意減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物中未表現(xiàn)明顯的致畸作用。但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用。 當大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時，觀察到幼仔體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用。 兒童用藥：本品對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反

本品為支氣管擴張劑，適用于支氣管哮喘和伴有可逆性氣道梗阻的慢性喘息性支氣管炎及慢性阻塞性肺部疾病。

1．季節(jié)性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數(shù)量。

本品為β2受體激動劑，對氣管平滑肌的β2腎上腺素受體有較高的選擇性，從而起到舒張支氣管平滑肌的作用；還具有一定的抗過敏作用，不僅可抑制速發(fā)型的氣道阻力增加，而且可抑制遲發(fā)型的氣道反應(yīng)性增高。本品尚可促進呼吸道纖毛運動。

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。 毒理作用：對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現(xiàn)QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。 遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細菌回復(fù)突變試驗、CHO/HGPRT正向突變試驗、大鼠淋巴細胞染色體畸變試驗結(jié)果均為陰性。小鼠體內(nèi)微核試驗結(jié)果陰性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數(shù)量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性地下降。大

1.在連續(xù)過度使用時，可能發(fā)生心律失常及心跳驟停，特別是在癥狀發(fā)作時使用過度更易發(fā)生這種情況。 2.在按照【用法與用量】正確使用而無效時，應(yīng)認為本品不適用而應(yīng)停止用藥。尤其對小兒用藥要進行正確的指導(dǎo)。 3.發(fā)病嚴重而吸用本品效果不明顯時，應(yīng)盡快送醫(yī)院治療。 4.甲狀腺機能亢進癥、高血壓、心臟病、糖尿病患者慎用。 5.因本品有抑制過敏引起的皮膚反應(yīng)作用，在皮膚試驗12小時前要停用本品。 6.有報告β2激動劑可引起嚴重的血清鉀降低。黃瞟呤衍生物、甾體激素以及利尿劑并用時有增加β2激動劑降低血清鉀的作用，所以對

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時間內(nèi)服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。