甲磺酸加替沙星注射液

處方非醫(yī)保

通用名稱：甲磺酸加替沙星注射液

批準文號：國藥準字H20040463

功能主治：用于治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：1.慢性支氣管炎急性發(fā)作：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或金黃色葡萄球菌所致。急性鼻竇炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等所致。2.社區(qū)獲得性肺炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌、嗜肺衣原體、嗜肺支原體、嗜肺軍團菌等所致者。3.單純性或復雜性泌尿道感染（膀胱炎）：由大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等所致者。4.腎盂腎炎：由大腸埃希菌等所致。5.單純性尿道和宮頸淋病：由奈瑟淋球菌所致。6.女性急

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	甲磺酸加替沙星注射液	匹多莫德膠囊
主要成分	甲磺酸加替沙星。學名稱：1-環(huán)丙基-6-氟-1，4-二氫-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸甲磺酸鹽。	本品主要成份為匹多莫德。
生產(chǎn)企業(yè)	揚州制藥有限公司	南京海辰藥業(yè)股份有限公司
批準文號	國藥準字H20040463	國藥準字H20090359
說明
作用與功效	用于治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：1.慢性支氣管炎急性發(fā)作：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或金黃色葡萄球菌所致。急性鼻竇炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等所致。2.社區(qū)獲得性肺炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌、嗜肺衣原體、嗜肺支原體、嗜肺軍團菌等所致者。3.單純性或復雜性泌尿道感染（膀胱炎）：由大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等所致者。4.腎盂腎炎：由大腸埃希菌等所致。5.單純性尿道和宮頸淋病：由奈瑟淋球菌所致。6.女性急	本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發(fā)作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。
用法用量	靜脈滴注，每次400mg，每天一次。	項。
副作用	本品禁用于對加替沙星和喹諾酮類藥物過敏者。糖尿病患者禁用。	偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料，故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見
成分	用于治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：1.慢性支氣管炎急性發(fā)作：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或金黃色葡萄球菌所致。急性鼻竇炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等所致。2.社區(qū)獲得性肺炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌、嗜肺衣原體、嗜肺支原體、嗜肺軍團菌等所致者。3.單純性或復雜性泌尿道感染（膀胱炎）：由大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等所致者。4.腎盂腎炎：由大腸埃希菌等所致。5.單純性尿道和宮頸淋病：由奈瑟淋球菌所致。6.女性急	本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發(fā)作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。
藥理作用	加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓撲異構酶Ⅳ，從而抑制細菌DNA復制、轉(zhuǎn)錄和修復過程。體外試驗和臨床使用結(jié)果均表明，本品對以下微生物的大多數(shù)菌株具有抗菌活性：1．革蘭陽性菌：金黃色葡萄球菌（僅限于對甲氧西林敏感的菌株）、肺炎鏈球菌（對青霉素敏感的菌株）。2．革蘭陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。3．其他微生物：肺炎衣原體、嗜肺性軍團桿菌、肺炎支原體。	藥理作用本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細胞介導的免疫反應而起作用。毒理研究重復給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍）可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給
注意事項	1.加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似，可使心電圖Q-T間期延長。Q-T間期延長、低血鉀或急性心肌缺血患者應避免使用本品。本品不宜與IA類（如奎尼丁、普魯卡因胺）或Ⅲ類（胺磺酮、索他洛爾）抗心律失常藥物合用；正在使用可引起心電圖Q-T間期延長藥物（如西沙比利，紅霉素，三環(huán)類抗抑郁藥）的患者慎用本品。2.喹諾酮類藥物可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常，如緊張、激動、失眠、焦慮、顱內(nèi)壓增高等。對患有或疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者，如嚴重腦動脈粥樣硬化、癲癇或存在癲癇發(fā)作因素等，應慎用本品。本品可能會引起眩暈和輕度頭痛，從事駕駛	高敏體質(zhì)者慎用；因食物影響本要的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。