富馬酸福莫特羅片

孟魯司特鈉顆粒

富馬酸福莫特羅。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

安斯泰來制藥(中國)有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準字H20010434

國藥準字H20203044

用于治療支氣管哮喘、慢性氣管炎、喘息型支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所引起的呼吸困難。尤其適用于需要長期服用腎上腺素β2受體激動藥的患者和夜間發作型的哮喘患者。

用于1歲以上兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。適用于2歲至5歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀。

口服：成人，一日160μg，分2次服。兒童，按體重一日4μg/kg，分2～3次服。

每日一次。哮喘患者應在睡前服用。季節性過敏性鼻炎患者可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節性過敏性鼻炎的患者應每晚用藥一次，1歲至2歲兒童哮喘患者每天一次，每次一袋，2歲至5歲兒童哮喘患者/或2歲至5歲過敏性鼻炎患者應每天服用4毫克口服顆粒一袋。

1對本品過敏者。 2本品不宜用于治療急性支氣管痙攣。

對本品中的任何成分過敏者禁用孟魯司特鈉顆粒。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

用于治療支氣管哮喘、慢性氣管炎、喘息型支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所引起的呼吸困難。尤其適用于需要長期服用腎上腺素β2受體激動藥的患者和夜間發作型的哮喘患者。

用于1歲以上兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。適用于2歲至5歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀。

本品是一種長效的選擇性腎上腺素β2受體激動藥，具有支氣管擴張作用，且呈劑量依賴關系。能使第1秒用力呼氣量(FEV1)、用力肺活量(FVC)和呼氣峰流速(PER)增加。口服80μg本品，4小時后，擴張作用最強，其效應與口服4mg沙丁胺醇相當，但作用持久。本品還有抗組胺作用，能抑制肺肥大細胞釋放組胺，其作用與組胺H1-受體拮抗藥、肥大細胞穩定藥酮替芬類似。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。總的不良反應發生率與安慰劑相似。6個月至2歲兒童患者：已在大約175名6個月至2歲兒童患者中評價了本品使用情況。在一項安慰劑對照的6周臨床試驗中，本品治療組中≥1％的患者出現的比安慰劑組高且與藥物相關的不良事件是腹瀉、運動機能亢進、哮喘、濕疹樣皮炎和皮疹。但這些不良反應的發生率在兩組間無顯著差異。上市后的經驗：上市使用后有以下不良反應報告：超敏反應（包括過敏反應、血管神經性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹和罕見的肝臟嗜酸性粒細胞浸潤）、夜夢異常和幻覺、嗜睡、興奮，激惹、包括攻擊性行為，煩躁不安、失眠、感覺異常/觸覺障礙及較罕見的癲癇發作、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉，ALT和AST升高，罕見的膽汁淤積性肝炎；關節痛，包括肌肉痙攣的肌痛；出血傾向增加，挫傷；心悸；和水腫。

1慎用：(1)心血管功能紊亂者。(2)糖尿病患者。(3)使用洋地黃者。(4)肝功能不全者。(5)低鉀血癥患者。(6)嗜鉻細胞瘤患者。(7)腎功能不全者。(8)甲狀腺功能亢進癥患者。(9)高血壓患者。 2依病情及年齡調節劑量。 3正確使用本品無療效時應停藥。

口服本品治療急性哮喘發作的療效尚未確定。因此，不應用于治療急性哮喘發作。雖然在醫師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入皮質類固醇劑量，但不應用孟魯司特鈉顆粒突然取代吸入或口服皮質類固醇。接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮質類固醇劑量時，極少病例發生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發癥和/或神經病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質類固醇劑量時，建議應加以注意并作適當的臨床監護。