富馬酸福莫特羅片

布地奈德粉吸入劑

富馬酸福莫特羅。

活性成分：布地奈德

安斯泰來制藥(中國)有限公司

AstraZeneca AB

國藥準(zhǔn)字H20010434

注冊證號H20130322

用于治療支氣管哮喘、慢性氣管炎、喘息型支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所引起的呼吸困難。尤其適用于需要長期服用腎上腺素β2受體激動藥的患者和夜間發(fā)作型的哮喘患者。

本品適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥的支氣管哮喘患者。本品也適用于慢性阻塞性肺病患者(COPD)，規(guī)律地使用本品可減緩COPD患者FEV1的加速下降。

口服：成人，一日160μg，分2次服。兒童，按體重一日4μg/kg，分2～3次服。

支氣管哮喘 本品的劑量應(yīng)個體化。根據(jù)患者原先的哮喘治療狀況，推薦使用本品的起始劑量和最高劑量見下表。在重度哮喘和哮喘加重期時，每天劑量分3-4次給予可能對某些患者有益。 （詳見說明書） 注意：當(dāng)哮喘控制后，所有患者都能減量至最低有效維持劑量。 維持劑量的劑量范圍：成人 一日100～1600g 兒童 一日100～800g 盡管治療開始后1～2周、甚至更長的時間也未必能達(dá)到最大效果，但通常在吸入治療開始后24小時內(nèi)，哮喘控制即能改善。一日劑量通常分為1～2次給予。成人和患輕至中度哮喘的兒童（6歲起），其所需維持劑量為一日100～400g者，可考慮一日給藥一次。對未使用糖皮質(zhì)激素治療和使用吸入糖皮質(zhì)激素能很好地控制住哮喘的患者，起始用藥可一日一次。用藥時間為早晨或夜間。若哮喘癥狀惡化，應(yīng)增加給藥次數(shù)和每日劑量。本品內(nèi)的藥物由患者吸入而到達(dá)肺中，因而指導(dǎo)患者通過吸嘴用力深度吸氣是很重要的。為了將真菌性口炎的發(fā)生率降到最低，應(yīng)指導(dǎo)患者在每次吸藥后用水漱口。 未接受糖皮質(zhì)激素治療者 需維持治療的哮喘患者根據(jù)上表劑量使用本品將有益處。對初始劑量反應(yīng)不理想時，增加劑量可加強(qiáng)對哮喘的控制。 使用吸入糖皮

1對本品過敏者。 2本品不宜用于治療急性支氣管痙攣。

詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大量的前瞻性流行病學(xué)研究結(jié)果及世界范圍的上市后使用經(jīng)驗未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用。與其他藥物一樣，孕婦使用布地奈德時需權(quán)衡其對母親的益處和對胎兒的危害。應(yīng)考慮選用吸入糖皮質(zhì)激素，因為與達(dá)到同樣肺部效應(yīng)的口服糖皮質(zhì)激素相比，其全身副作用低。布地奈德可分泌至乳汁，但是，預(yù)計普米克都保的治療劑量對哺乳嬰兒無影響。哺乳期過程中也可使用普米克都保。兒童用藥：見【用法用量】老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

用于治療支氣管哮喘、慢性氣管炎、喘息型支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所引起的呼吸困難。尤其適用于需要長期服用腎上腺素β2受體激動藥的患者和夜間發(fā)作型的哮喘患者。

本品適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥的支氣管哮喘患者。本品也適用于慢性阻塞性肺病患者(COPD)，規(guī)律地使用本品可減緩COPD患者FEV1的加速下降。

本品是一種長效的選擇性腎上腺素β2受體激動藥，具有支氣管擴(kuò)張作用，且呈劑量依賴關(guān)系。能使第1秒用力呼氣量(FEV1)、用力肺活量(FVC)和呼氣峰流速(PER)增加。口服80μg本品，4小時后，擴(kuò)張作用最強(qiáng)，其效應(yīng)與口服4mg沙丁胺醇相當(dāng)，但作用持久。本品還有抗組胺作用，能抑制肺肥大細(xì)胞釋放組胺，其作用與組胺H1-受體拮抗藥、肥大細(xì)胞穩(wěn)定藥酮替芬類似。

局部抗炎作用糖皮質(zhì)激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機(jī)制尚不十分清楚。糖皮質(zhì)激素的抗炎作用，如抑制炎性介質(zhì)的釋放和抑制細(xì)胞因子介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對糖皮質(zhì)激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的內(nèi)在效力比潑尼松龍高約15倍。一項比較吸入和口服布地奈德對哮喘作用的臨床研究證實，吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異，而口服的與安慰劑相比無顯著差異。因此吸入常規(guī)劑量的布地奈德的治療作用只能用其對呼吸道的直接作用來解釋。對動物和患者所進(jìn)行的誘發(fā)試驗顯示：布地奈德具有抗過敏和抗炎作用，能緩解速發(fā)及遲發(fā)過敏反應(yīng)所引起的支氣管阻塞。對哮喘惡化的作用研究發(fā)現(xiàn)，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地預(yù)防兒童和成人哮喘的惡化。對運(yùn)動誘發(fā)的哮喘的作用吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。對氣道反應(yīng)性的影響在高反應(yīng)性患者，布地奈德能降低氣道對直接和間接刺激的反應(yīng)。對慢性阻塞性肺病(COPD)的作用：患輕至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，與安慰劑相比，治療3-6個月后，可改善患者的FEV1，在三年的治療中可維持這種改善。對下丘

1慎用：(1)心血管功能紊亂者。(2)糖尿病患者。(3)使用洋地黃者。(4)肝功能不全者。(5)低鉀血癥患者。(6)嗜鉻細(xì)胞瘤患者。(7)腎功能不全者。(8)甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者。(9)高血壓患者。 2依病情及年齡調(diào)節(jié)劑量。 3正確使用本品無療效時應(yīng)停藥。

不應(yīng)試圖靠本品快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應(yīng)就診。此時應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 COPD急性加重時應(yīng)由負(fù)責(zé)的醫(yī)生決定給予附加的治療。 對于由全身給藥過渡到吸入給藥的患者需特別觀察。在這段HPA抑制期，當(dāng)患者受到創(chuàng)傷、手術(shù)或感染(尤其是腸胃炎)或處于其他伴有嚴(yán)重電解質(zhì)丟失的情況，患者可表現(xiàn)出腎上腺功能不全的癥狀和體征。此時，盡管本品可以控制哮喘或COPD的癥狀，但所推薦的治療劑量供給全身的糖皮質(zhì)激素低于正常生理量，不能提供這些急癥狀態(tài)所必需的鹽皮質(zhì)激素活性。 在撤除期，一些患者有非特異性的不適感，如肌肉和關(guān)節(jié)痛。個別病例中，如患者有乏力、頭痛、惡心和嘔吐癥狀，則需疑及全身性的糖皮質(zhì)激素功能不全。對于這些患者，有時需暫時增加口服糖皮質(zhì)激素劑量。 以吸入治療替代全身皮質(zhì)激素用藥，有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及/或局部制劑控制癥狀。 肝功能下降可影響皮質(zhì)激素的清除，然而肝硬化患者靜脈給予布地奈德的藥代