富馬酸福莫特羅片

地氯雷他定干混懸劑

富馬酸福莫特羅。

本品主藥成分為地氯雷他定。

安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司

海南普利制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010434

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041111

用于治療支氣管哮喘、慢性氣管炎、喘息型支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所引起的呼吸困難。尤其適用于需要長(zhǎng)期服用腎上腺素β2受體激動(dòng)藥的患者和夜間發(fā)作型的哮喘患者。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服：成人，一日160μg，分2次服。兒童，按體重一日4μg/kg，分2～3次服。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

1對(duì)本品過(guò)敏者。 2本品不宜用于治療急性支氣管痙攣。

在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個(gè)月至2歲年齡組，最常見(jiàn)的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應(yīng)(包括過(guò)敏和皮疹)、心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦慎用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn)，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響。在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對(duì)1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

用于治療支氣管哮喘、慢性氣管炎、喘息型支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所引起的呼吸困難。尤其適用于需要長(zhǎng)期服用腎上腺素β2受體激動(dòng)藥的患者和夜間發(fā)作型的哮喘患者。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

本品是一種長(zhǎng)效的選擇性腎上腺素β2受體激動(dòng)藥，具有支氣管擴(kuò)張作用，且呈劑量依賴關(guān)系。能使第1秒用力呼氣量(FEV1)、用力肺活量(FVC)和呼氣峰流速(PER)增加。口服80μg本品，4小時(shí)后，擴(kuò)張作用最強(qiáng)，其效應(yīng)與口服4mg沙丁胺醇相當(dāng)，但作用持久。本品還有抗組胺作用，能抑制肺肥大細(xì)胞釋放組胺，其作用與組胺H1-受體拮抗藥、肥大細(xì)胞穩(wěn)定藥酮替芬類似。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1慎用：(1)心血管功能紊亂者。(2)糖尿病患者。(3)使用洋地黃者。(4)肝功能不全者。(5)低鉀血癥患者。(6)嗜鉻細(xì)胞瘤患者。(7)腎功能不全者。(8)甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者。(9)高血壓患者。 2依病情及年齡調(diào)節(jié)劑量。 3正確使用本品無(wú)療效時(shí)應(yīng)停藥。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。