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注射用硫酸奈替米星
注射用硫酸奈替米星

注射用硫酸奈替米星

處方 非醫保

通用名稱:注射用硫酸奈替米星

批準文號:國藥準字H20010744

生產企業: 江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

功能主治:適用于敏感菌引起的復雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用硫酸奈替米星
注射用硫酸奈替米星
異煙肼片
異煙肼片
主要成分

本品主要成分為奈替米星,化學名稱為O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基(1→4)-O-[2,6-二氨基-2,3,4,6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-(1→6)]-2-去氧-N3-乙基-L-鏈霉胺硫酸鹽。

本品主要成份為:異煙肼。

生產企業

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

遼寧金丸藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20010744

國藥準字H21021444

說明
作用與功效

適用于敏感菌引起的復雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

(1)異煙肼與其它抗結核藥聯合,適用于各型結核病的治療,包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 (2)異煙肼單用適用于各型結核病的預防: ①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者; ②結核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病,痰菌陰性,過去未接受過正規抗結核治療者; ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網狀內皮系統疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術等患者,其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者; ④35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者; ⑤已知或疑為HIV感染者,其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者,或與活動性肺結核患者有密切接觸者。

用法用量

1?腎功能正常者:成人用于復雜性尿路感染一日3-4mg/kg,中、重度感染每日4-6mg/kg,嚴重全身性感染每日6-7.5mg/kg,每8-12h給藥1次。 小兒用量:6周以上至12歲者用量為每日4-6mg/kg,每8-12h給藥1次;出生6周以內者每日4-5mg/kg,每12h給藥1次,早產兒、新生兒的用量應適當減少。 嚴重感染、新生兒、嬰幼兒感染時均以靜脈滴注給藥為宜,療程視病種、病情而異一般為7-14日。 奈替米星應用療程中宜定期監測患者血藥濃度,使血藥峰濃度保持在6-10mg/L,谷濃度0.5-2mg/L,新生兒應用時必須監測血藥濃度。 靜滴時,每次劑量可以滅菌生理鹽水或葡萄糖液50-200ml稀釋后滴注1.5-2.0h,小兒應用時可根據劑量適當減少、稀釋藥液。 2?腎功能減退者:應用時必須根據腎功能減退程度調整劑量,有條件者宜進行血藥濃度監測,據其結果擬訂個體化給藥方案,使其血藥濃度調整至適宜范圍內(見上述),也可根據患者的內生肌酐清除率,或參考血肌酐值、血尿素氮值減少用量或延長給藥間期。

口服。預防:成人一日0.3g(3片),頓服;小兒每日按體重10mg/kg,一日總量不超過0.3g(3片),頓服。治療:成人與其他抗結核藥合用,按體重每日口服5mg/kg,最高0.3g(3片);或每日15mg/kg,最高900mg(9片),每周2~3次。小兒按體重每日10~20mg/kg,每日不超過0.3g(3片),頓服。某些嚴重結核病患兒(如結核性腦膜炎),每日按體重可高達30mg/kg(一日量最高500mg(5片)),但要注意肝功能損害和周圍神經炎的發生。

副作用

對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴重毒性反應者禁用。

肝功能不正常者,精神病患者和癲癇病人禁用。

禁忌

成分

適用于敏感菌引起的復雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

(1)異煙肼與其它抗結核藥聯合,適用于各型結核病的治療,包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 (2)異煙肼單用適用于各型結核病的預防: ①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者; ②結核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病,痰菌陰性,過去未接受過正規抗結核治療者; ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網狀內皮系統疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術等患者,其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者; ④35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者; ⑤已知或疑為HIV感染者,其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者,或與活動性肺結核患者有密切接觸者。

藥理作用

奈替米星為一個半合成的氨基糖苷類廣譜抗菌素。其作用機理是通過抑制敏感微生物的正常蛋白質合成而起作用。本品具有廣泛的抗微生物作用,主要針對革蘭氏陰性桿菌屬和少數革蘭氏陽性菌,包括枸櫞酸菌屬、腸桿菌屬、大腸桿菌、克雷伯菌屬、摩根變形桿菌、綠膿桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬和葡萄球菌屬(耐青霉素和甲氧西林菌)。本品體外對某些分離的不動桿菌、奈瑟菌屬、吲哚陽性變形桿菌、假單胞菌屬、沙雷菌屬也有活性。多數鏈球菌和厭氧微生物如梭菌屬對氨基糖苷類藥物耐藥

發生率較多者有步態不穩或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛(周圍神經炎);深色尿、眼或皮膚黃染(肝毒性,35歲以上患者肝毒性發生率增高);食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐(肝毒性的前驅癥狀)。發生率極少者有視力模糊或視力減退,合并或不合并眼痛(視神經炎);發熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發育等。本品偶可因神經毒性引起的抽搐。

注意事項

1為避免或減少耳、腎毒性反應的發生,治療期間應定期隨訪尿常規、血尿素氮、血肌酐等檢查,并應密切觀察前庭功能及聽呼改變。有條件者應進行血藥濃度監測,調整劑量使高峰血藥濃度在16mg/L以下,且不宜持續較長時間(如2-3小時以上),谷濃度避免超過4mg/L,以減少耳、腎毒性的發生。 2腎功能減退患者應根據腎損害程度減量用藥(見用法用量),高齡患者宜按輕度腎功能減退減量有藥。 3療程一般不宜超過14日,以減少耳、腎毒性的發生。 4本品不宜與其他藥物混合靜滴。 5單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕癥皮膚軟組織感染治療中本品非首選藥,敗血癥治療中需聯合具協同作用的藥物,腹腔感染治療時,宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。 6由于婦妊期患者應用的安全性未能確定,應避免應用。 7新生兒應避免應用本品,如確有指征應用時,給藥方案必需在血藥濃度監測下進行調整后方可應用,否則,不宜使用。 8老年人藥物清除率與老齡腎功能下降有關,用藥時應監測血漿濃度調整劑量

1)交叉過敏反應,對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學結構有關藥物過敏者也可能對本品過敏。(2)對診斷的干擾:用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應,但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶的測定值增高。(3)有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應慎用。(4)如療程中出現視神經炎癥狀,應立即進行眼部檢查,并定期復查。(5)異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

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