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注射用硫酸奈替米星
注射用硫酸奈替米星

注射用硫酸奈替米星

處方 非醫保

通用名稱:注射用硫酸奈替米星

批準文號:國藥準字H20010744

生產企業: 江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

功能主治:適用于敏感菌引起的復雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用硫酸奈替米星
注射用硫酸奈替米星
利福平片
利福平片
主要成分

本品主要成分為奈替米星,化學名稱為O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基(1→4)-O-[2,6-二氨基-2,3,4,6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-(1→6)]-2-去氧-N3-乙基-L-鏈霉胺硫酸鹽。

利福平。

生產企業

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司

批準文號

國藥準字H20010744

國藥準字H37020218

說明
作用與功效

適用于敏感菌引起的復雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

1.本品與其他抗結核藥聯合用于各種結核病的初治與復治,包括結核性腦膜炎的治療。 2.本品與其他藥物聯合用于麻風、非結核分枝桿菌感染的治療。 3.本品與萬古霉素(靜脈)可聯合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴重感染。利福平與紅霉素聯合方案可用于軍團菌屬嚴重感染。 4.用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者,以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌;但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。

用法用量

1?腎功能正常者:成人用于復雜性尿路感染一日3-4mg/kg,中、重度感染每日4-6mg/kg,嚴重全身性感染每日6-7.5mg/kg,每8-12h給藥1次。 小兒用量:6周以上至12歲者用量為每日4-6mg/kg,每8-12h給藥1次;出生6周以內者每日4-5mg/kg,每12h給藥1次,早產兒、新生兒的用量應適當減少。 嚴重感染、新生兒、嬰幼兒感染時均以靜脈滴注給藥為宜,療程視病種、病情而異一般為7-14日。 奈替米星應用療程中宜定期監測患者血藥濃度,使血藥峰濃度保持在6-10mg/L,谷濃度0.5-2mg/L,新生兒應用時必須監測血藥濃度。 靜滴時,每次劑量可以滅菌生理鹽水或葡萄糖液50-200ml稀釋后滴注1.5-2.0h,小兒應用時可根據劑量適當減少、稀釋藥液。 2?腎功能減退者:應用時必須根據腎功能減退程度調整劑量,有條件者宜進行血藥濃度監測,據其結果擬訂個體化給藥方案,使其血藥濃度調整至適宜范圍內(見上述),也可根據患者的內生肌酐清除率,或參考血肌酐值、血尿素氮值減少用量或延長給藥間期。

1.抗結核治療:成人,口服,一日0.45g~0.60g,空腹頓服,每日不超過1.2g;1個月以上小兒每日按體重10~20mg/kg,空腹頓服,每日量不超過0.6g。 2.腦膜炎奈瑟菌帶菌者:成人5mg/kg,每12小時1次,連續2日;1個月以上小兒每日10mg/kg,每12小時1次,連服4次。 3.老年患者,口服,按每日10mg/kg,空腹頓服。

副作用

對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴重毒性反應者禁用。

1.對本品或利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。 2.肝功能嚴重不全、膽道阻塞者和3個月以內孕婦禁用。

禁忌

成分

適用于敏感菌引起的復雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

1.本品與其他抗結核藥聯合用于各種結核病的初治與復治,包括結核性腦膜炎的治療。 2.本品與其他藥物聯合用于麻風、非結核分枝桿菌感染的治療。 3.本品與萬古霉素(靜脈)可聯合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴重感染。利福平與紅霉素聯合方案可用于軍團菌屬嚴重感染。 4.用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者,以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌;但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。

藥理作用

奈替米星為一個半合成的氨基糖苷類廣譜抗菌素。其作用機理是通過抑制敏感微生物的正常蛋白質合成而起作用。本品具有廣泛的抗微生物作用,主要針對革蘭氏陰性桿菌屬和少數革蘭氏陽性菌,包括枸櫞酸菌屬、腸桿菌屬、大腸桿菌、克雷伯菌屬、摩根變形桿菌、綠膿桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬和葡萄球菌屬(耐青霉素和甲氧西林菌)。本品體外對某些分離的不動桿菌、奈瑟菌屬、吲哚陽性變形桿菌、假單胞菌屬、沙雷菌屬也有活性。多數鏈球菌和厭氧微生物如梭菌屬對氨基糖苷類藥物耐藥

1.消化道反應最為多見,口服本品后可出現厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應,發生率為1.7%~4.0%,但均能耐受。 2.肝毒性為本品的主要不良反應,發生率約1%。在療程最初數周內,少數患者可出現血清氨基轉移酶升高、肝腫大和黃疸,大多為無癥狀的血清氨基轉移酶一過性升高,在療程中可自行恢復,老年人、酗酒者、營養不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發生。 3.變態反應大劑量間歇療法后偶可出現"流感樣癥候群",表現為畏寒、寒戰、發熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等,發生頻率與劑量大小及間歇時間有明顯關系。偶可發生急性溶血或腎功能衰竭,目前認為其產生機制屬過敏反應。 4.其他患者服用本品后,大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見白細胞減少、凝血酶原時間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。

注意事項

1為避免或減少耳、腎毒性反應的發生,治療期間應定期隨訪尿常規、血尿素氮、血肌酐等檢查,并應密切觀察前庭功能及聽呼改變。有條件者應進行血藥濃度監測,調整劑量使高峰血藥濃度在16mg/L以下,且不宜持續較長時間(如2-3小時以上),谷濃度避免超過4mg/L,以減少耳、腎毒性的發生。 2腎功能減退患者應根據腎損害程度減量用藥(見用法用量),高齡患者宜按輕度腎功能減退減量有藥。 3療程一般不宜超過14日,以減少耳、腎毒性的發生。 4本品不宜與其他藥物混合靜滴。 5單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕癥皮膚軟組織感染治療中本品非首選藥,敗血癥治療中需聯合具協同作用的藥物,腹腔感染治療時,宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。 6由于婦妊期患者應用的安全性未能確定,應避免應用。 7新生兒應避免應用本品,如確有指征應用時,給藥方案必需在血藥濃度監測下進行調整后方可應用,否則,不宜使用。 8老年人藥物清除率與老齡腎功能下降有關,用藥時應監測血漿濃度調整劑量

1.酒精中毒、肝功能損害者慎用。嬰兒、3個月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。 2.對診斷的干擾:可引起直接抗球蛋白試驗(Coombs試驗)陽性;干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結果;可使磺溴酞鈉試驗滯留出現假陽性;可干擾利用分光光度計或顏色改變而進行的各項尿液分析試驗的結果;可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結果增高。 3.利福平可致肝功能不全,在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時有伴發黃疸死亡病例的報道,因此原有肝病患者,僅在有明確指征情況下方可慎用,治療開始前、治療中嚴密觀察肝功能變化,肝損害一旦出現,立即停藥。 4.高膽紅素血癥系肝細胞性和膽汁潴留的混合型,輕癥患者用藥中自行消退,重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結果。治療初期2~3個月應嚴密監測肝功能變化。 5.單用利福平治療結核病或其他細菌性感染時病原菌可迅速產生耐藥性,因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續6個月~2年,甚至數年。 6.利福平可能引起白細胞和血小板減少,并導致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時應避免拔牙等手術、并注意口腔衛生、刷牙及剔牙均需慎重,直至血象恢復正常。用藥期間應定期檢查周圍血象。 7.利福平應于餐前l小時或餐后2小時服用,清晨空腹一次服用吸收最好,因進食影響本品吸收。 8.肝功能減退的患者常需減少劑量,每日劑量≤8mg/kg。 9.腎功能減退者不需減量。在腎小球濾過率減低或無尿患者中利福平的血藥濃度無顯著改變。 10.服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯橘紅色。

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