注射用硫酸奈替米星

異丙嗪膽汁片

本品主要成分為奈替米星，化學名稱為O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基(1→4)-O-[2,6-二氨基-2,3,4,6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-(1→6)]-2-去氧-N3-乙基-L-鏈霉胺硫酸鹽。

本品為復方制劑，其組分為每片含豬膽粉62.5mg，鹽酸異丙嗪6.25mg。

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

漯河匯盛藥業有限公司

國藥準字H20010744

國藥準字H41025076

適用于敏感菌引起的復雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

用于感冒引起的咳嗽、百日咳及其陳發性、痙攣性咳嗽。

1?腎功能正常者：成人用于復雜性尿路感染一日3-4mg/kg，中、重度感染每日4-6mg/kg，嚴重全身性感染每日6-7.5mg/kg，每8-12h給藥1次。 小兒用量：6周以上至12歲者用量為每日4-6mg/kg，每8-12h給藥1次；出生6周以內者每日4-5mg/kg，每12h給藥1次，早產兒、新生兒的用量應適當減少。 嚴重感染、新生兒、嬰幼兒感染時均以靜脈滴注給藥為宜，療程視病種、病情而異一般為7-14日。 奈替米星應用療程中宜定期監測患者血藥濃度，使血藥峰濃度保持在6-10mg/L，谷濃度0.5-2mg/L,新生兒應用時必須監測血藥濃度。 靜滴時，每次劑量可以滅菌生理鹽水或葡萄糖液50-200ml稀釋后滴注1.5-2.0h，小兒應用時可根據劑量適當減少、稀釋藥液。 2?腎功能減退者：應用時必須根據腎功能減退程度調整劑量，有條件者宜進行血藥濃度監測，據其結果擬訂個體化給藥方案，使其血藥濃度調整至適宜范圍內（見上述），也可根據患者的內生肌酐清除率，或參考血肌酐值、血尿素氮值減少用量或延長給藥間期。

口服。成人：一次2片，一日3次；1－5歲：一日1－2片；6歲以上：一日2－4片，分2次或3次服用。飯后及睡前服用。

對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴重毒性反應者禁用。

1.對吩噻類藥物過敏者禁用。 2.肝功能嚴重不全者及由膽結石引起的黃疸者禁用。 3.產前2周孕婦禁用。 4.3個月以下小兒禁用。

適用于敏感菌引起的復雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

用于感冒引起的咳嗽、百日咳及其陳發性、痙攣性咳嗽。

奈替米星為一個半合成的氨基糖苷類廣譜抗菌素。其作用機理是通過抑制敏感微生物的正常蛋白質合成而起作用。本品具有廣泛的抗微生物作用，主要針對革蘭氏陰性桿菌屬和少數革蘭氏陽性菌，包括枸櫞酸菌屬、腸桿菌屬、大腸桿菌、克雷伯菌屬、摩根變形桿菌、綠膿桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬和葡萄球菌屬（耐青霉素和甲氧西林菌）。本品體外對某些分離的不動桿菌、奈瑟菌屬、吲哚陽性變形桿菌、假單胞菌屬、沙雷菌屬也有活性。多數鏈球菌和厭氧微生物如梭菌屬對氨基糖苷類藥物耐藥

較少見有嗜睡、視力模糊或色盲(輕度)，頭暈、目眩、口鼻咽干燥、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感。反應遲鈍(兒童多見)，惡心或嘔吐，甚至出現黃疸。

1為避免或減少耳、腎毒性反應的發生，治療期間應定期隨訪尿常規、血尿素氮、血肌酐等檢查，并應密切觀察前庭功能及聽呼改變。有條件者應進行血藥濃度監測，調整劑量使高峰血藥濃度在16mg/L以下，且不宜持續較長時間（如2-3小時以上），谷濃度避免超過4mg/L，以減少耳、腎毒性的發生。 2腎功能減退患者應根據腎損害程度減量用藥（見用法用量），高齡患者宜按輕度腎功能減退減量有藥。 3療程一般不宜超過14日，以減少耳、腎毒性的發生。 4本品不宜與其他藥物混合靜滴。 5單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕癥皮膚軟組織感染治療中本品非首選藥，敗血癥治療中需聯合具協同作用的藥物，腹腔感染治療時，宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。 6由于婦妊期患者應用的安全性未能確定，應避免應用。 7新生兒應避免應用本品，如確有指征應用時，給藥方案必需在血藥濃度監測下進行調整后方可應用，否則，不宜使用。 8老年人藥物清除率與老齡腎功能下降有關，用藥時應監測血漿濃度調整劑量

1.診斷的干擾：葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗，結果呈假陽性或假陰性。 2.服用本品后不應從事高空作業、駕駛、操作機械等工作。 3.應特別注意患有腸梗阻，或藥物的過量中毒等問題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮吐作用所掩蓋。 4.下列情況應慎用：急性哮喘、膀胱頸部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓、胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統疾病(尤其是兒童，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射)，癲癇患者(注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度)，黃疸，各種肝病以及腎功能衰竭，Reye綜合征(異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆)。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。