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注射用硫酸奈替米星
注射用硫酸奈替米星

注射用硫酸奈替米星

處方 非醫保

通用名稱:注射用硫酸奈替米星

批準文號:國藥準字H20010744

生產企業: 江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

功能主治:適用于敏感菌引起的復雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用硫酸奈替米星
注射用硫酸奈替米星
普侖司特膠囊
普侖司特膠囊
主要成分

本品主要成分為奈替米星,化學名稱為O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基(1→4)-O-[2,6-二氨基-2,3,4,6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-(1→6)]-2-去氧-N3-乙基-L-鏈霉胺硫酸鹽。

本品主要成份為普侖司特半水合物。

生產企業

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20010744

國藥準字H20030097

說明
作用與功效

適用于敏感菌引起的復雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

用于支氣管哮喘的預防和治療。

用法用量

1?腎功能正常者:成人用于復雜性尿路感染一日3-4mg/kg,中、重度感染每日4-6mg/kg,嚴重全身性感染每日6-7.5mg/kg,每8-12h給藥1次。 小兒用量:6周以上至12歲者用量為每日4-6mg/kg,每8-12h給藥1次;出生6周以內者每日4-5mg/kg,每12h給藥1次,早產兒、新生兒的用量應適當減少。 嚴重感染、新生兒、嬰幼兒感染時均以靜脈滴注給藥為宜,療程視病種、病情而異一般為7-14日。 奈替米星應用療程中宜定期監測患者血藥濃度,使血藥峰濃度保持在6-10mg/L,谷濃度0.5-2mg/L,新生兒應用時必須監測血藥濃度。 靜滴時,每次劑量可以滅菌生理鹽水或葡萄糖液50-200ml稀釋后滴注1.5-2.0h,小兒應用時可根據劑量適當減少、稀釋藥液。 2?腎功能減退者:應用時必須根據腎功能減退程度調整劑量,有條件者宜進行血藥濃度監測,據其結果擬訂個體化給藥方案,使其血藥濃度調整至適宜范圍內(見上述),也可根據患者的內生肌酐清除率,或參考血肌酐值、血尿素氮值減少用量或延長給藥間期。

成人每日2次,每次225mg(本品2粒),餐后服用。根據年齡可適當增減用量。

副作用

對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴重毒性反應者禁用。

主要反應是皮疹、搔癢,腹痛、胃部不適、腹瀉、嘔吐及GOT、GDT上升等肝功能異常。 重大副作用:偶見白血球減少(初期癥狀:發熱、咽喉痛、全身倦怠感等),血小板減少(初期癥狀:紫斑、鼻出血、牙齦出血等出血傾向),若出現這類癥狀,應中止服用并采取適當措施。 其他的副作用:偶見麻木、震顫、失眠、嗜睡、頭痛、關節痛、倦怠感、發熱、浮腫等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:有關妊娠期服藥的安全性尚未明確。對孕婦或可能已經懷孕的婦女,只有在判斷治療上有益性大于危險性的情況下,慎重給藥。兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未確定,故兒童不宜使用。老年用藥:高齡患者,因其肝腎功能多有減退,故給藥應減量。

成分

適用于敏感菌引起的復雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

用于支氣管哮喘的預防和治療。

藥理作用

奈替米星為一個半合成的氨基糖苷類廣譜抗菌素。其作用機理是通過抑制敏感微生物的正常蛋白質合成而起作用。本品具有廣泛的抗微生物作用,主要針對革蘭氏陰性桿菌屬和少數革蘭氏陽性菌,包括枸櫞酸菌屬、腸桿菌屬、大腸桿菌、克雷伯菌屬、摩根變形桿菌、綠膿桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬和葡萄球菌屬(耐青霉素和甲氧西林菌)。本品體外對某些分離的不動桿菌、奈瑟菌屬、吲哚陽性變形桿菌、假單胞菌屬、沙雷菌屬也有活性。多數鏈球菌和厭氧微生物如梭菌屬對氨基糖苷類藥物耐藥

本品可選擇性地結合并拮抗白三烯受體(與支氣管哮喘的主要發病機制密切相關),從而抑制支氣管收縮、血管高滲透性、粘膜水腫和氣道過敏反應,改善支氣管哮喘患者的臨床癥狀和肺功能。

注意事項

1為避免或減少耳、腎毒性反應的發生,治療期間應定期隨訪尿常規、血尿素氮、血肌酐等檢查,并應密切觀察前庭功能及聽呼改變。有條件者應進行血藥濃度監測,調整劑量使高峰血藥濃度在16mg/L以下,且不宜持續較長時間(如2-3小時以上),谷濃度避免超過4mg/L,以減少耳、腎毒性的發生。 2腎功能減退患者應根據腎損害程度減量用藥(見用法用量),高齡患者宜按輕度腎功能減退減量有藥。 3療程一般不宜超過14日,以減少耳、腎毒性的發生。 4本品不宜與其他藥物混合靜滴。 5單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕癥皮膚軟組織感染治療中本品非首選藥,敗血癥治療中需聯合具協同作用的藥物,腹腔感染治療時,宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。 6由于婦妊期患者應用的安全性未能確定,應避免應用。 7新生兒應避免應用本品,如確有指征應用時,給藥方案必需在血藥濃度監測下進行調整后方可應用,否則,不宜使用。 8老年人藥物清除率與老齡腎功能下降有關,用藥時應監測血漿濃度調整劑量

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.肝功能不全患者慎用;3.服用期間定期檢查肝功能;4.避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。

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