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注射用硫酸奈替米星
注射用硫酸奈替米星

注射用硫酸奈替米星

處方 非醫保

通用名稱:注射用硫酸奈替米星

批準文號:國藥準字H20010744

生產企業: 江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

功能主治:適用于敏感菌引起的復雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用硫酸奈替米星
注射用硫酸奈替米星
甲磺司特顆粒
甲磺司特顆粒
主要成分

本品主要成分為奈替米星,化學名稱為O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基(1→4)-O-[2,6-二氨基-2,3,4,6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-(1→6)]-2-去氧-N3-乙基-L-鏈霉胺硫酸鹽。

本品主要活性成份為甲磺司特。

生產企業

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

植恩生物技術股份有限公司

批準文號

國藥準字H20010744

國藥準字H20120105

說明
作用與功效

適用于敏感菌引起的復雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

本品適用于支氣管哮喘的治療。

用法用量

1?腎功能正常者:成人用于復雜性尿路感染一日3-4mg/kg,中、重度感染每日4-6mg/kg,嚴重全身性感染每日6-7.5mg/kg,每8-12h給藥1次。 小兒用量:6周以上至12歲者用量為每日4-6mg/kg,每8-12h給藥1次;出生6周以內者每日4-5mg/kg,每12h給藥1次,早產兒、新生兒的用量應適當減少。 嚴重感染、新生兒、嬰幼兒感染時均以靜脈滴注給藥為宜,療程視病種、病情而異一般為7-14日。 奈替米星應用療程中宜定期監測患者血藥濃度,使血藥峰濃度保持在6-10mg/L,谷濃度0.5-2mg/L,新生兒應用時必須監測血藥濃度。 靜滴時,每次劑量可以滅菌生理鹽水或葡萄糖液50-200ml稀釋后滴注1.5-2.0h,小兒應用時可根據劑量適當減少、稀釋藥液。 2?腎功能減退者:應用時必須根據腎功能減退程度調整劑量,有條件者宜進行血藥濃度監測,據其結果擬訂個體化給藥方案,使其血藥濃度調整至適宜范圍內(見上述),也可根據患者的內生肌酐清除率,或參考血肌酐值、血尿素氮值減少用量或延長給藥間期。

成人用量為每次100mg(2袋),一日3次,飯后服用。每日成人最大用量不得超過300mg(6袋)。

副作用

對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴重毒性反應者禁用。

根據國外資料,對7526例成人服用膠囊劑的不良反應進行了評估,不良反應出現率為3.8%(284例。主要不良反應為消化系統癥狀(胃部不適0.4%、惡心0.4%),肝功能障礙【天門冬氨酸氨基轉移酶(AST),上升0.3%、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)上升0.5%】,嗜睡0.5%,皮疹0.2%。1.嚴重不良反應(發生率不確定):1)肝功能障礙:黃疸、ALT上升、AST上升、-谷氨酰轉移酶(y-GT)上升、堿性磷酸酶(ALP)上升、乳酸脫氫酶(LDH)上升等肝功能障礙(初期癥狀:全身倦怠、食欲不振、發熱、惡心等)需要進行特別觀察,當確定有異常時終止給藥,并進行適當的處理。2)腎病綜合征:因觀察到腎病綜合征的發生,所以要進行特別的觀察,當確定有異常時終止給藥,并進行適當的處理。2.其他不良反應:因為觀察到有以下的不良反應發生,當確定有異常時需要進行減量、終止給藥等適當的處理。另外,當有過敏反應發生時終止給藥。表格詳見內部說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對于孕婦或可能妊娠的婦女,僅可在判斷認為治療獲益大于風險性時使用,懷孕期間用藥安全性尚不明確。哺乳期婦女用藥時應停止哺乳。兒童用藥:本品尚缺少中國兒童服用的安全性資料。老年用藥:老年患者用藥起始劑量為150mg/日.增量時,應充分觀察患者不良反應及臨床癥狀。

成分

適用于敏感菌引起的復雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。

本品適用于支氣管哮喘的治療。

藥理作用

奈替米星為一個半合成的氨基糖苷類廣譜抗菌素。其作用機理是通過抑制敏感微生物的正常蛋白質合成而起作用。本品具有廣泛的抗微生物作用,主要針對革蘭氏陰性桿菌屬和少數革蘭氏陽性菌,包括枸櫞酸菌屬、腸桿菌屬、大腸桿菌、克雷伯菌屬、摩根變形桿菌、綠膿桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬和葡萄球菌屬(耐青霉素和甲氧西林菌)。本品體外對某些分離的不動桿菌、奈瑟菌屬、吲哚陽性變形桿菌、假單胞菌屬、沙雷菌屬也有活性。多數鏈球菌和厭氧微生物如梭菌屬對氨基糖苷類藥物耐藥

注意事項

1為避免或減少耳、腎毒性反應的發生,治療期間應定期隨訪尿常規、血尿素氮、血肌酐等檢查,并應密切觀察前庭功能及聽呼改變。有條件者應進行血藥濃度監測,調整劑量使高峰血藥濃度在16mg/L以下,且不宜持續較長時間(如2-3小時以上),谷濃度避免超過4mg/L,以減少耳、腎毒性的發生。 2腎功能減退患者應根據腎損害程度減量用藥(見用法用量),高齡患者宜按輕度腎功能減退減量有藥。 3療程一般不宜超過14日,以減少耳、腎毒性的發生。 4本品不宜與其他藥物混合靜滴。 5單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕癥皮膚軟組織感染治療中本品非首選藥,敗血癥治療中需聯合具協同作用的藥物,腹腔感染治療時,宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。 6由于婦妊期患者應用的安全性未能確定,應避免應用。 7新生兒應避免應用本品,如確有指征應用時,給藥方案必需在血藥濃度監測下進行調整后方可應用,否則,不宜使用。 8老年人藥物清除率與老齡腎功能下降有關,用藥時應監測血漿濃度調整劑量

1.本品有別于支氣管打張劑、類固醇類藥物,不可用作哮喘發作時的緩解藥物。 2.在支氣管哮喘患者使用本品的過程中,如哮喘劇烈發作,仍需使用支氣管擴張劑或類固醇類藥物。 3.對于長期接受類固醇療法的患者,欲通過使用本品減少類固醇的用量時,應在醫生指導下逐步進行。 4.對于通過使用本品已減少類固醇用量的患者,在停用本品時,可能會引起原發疾病出現反復,因此請注意。 5.若使用本品后未獲得滿意的療效,請注意勿隨意長期服用。 6.當出現過敏癥狀(皮疹、瘙癢、蕁麻疹等)時停止給藥。 7.輕、中度肝功能障礙患者須慎重給藥,有可能導致肝功能惡化。 8.甲磺司特會產生二甲基硫醚,因此可能會出現口臭。 9.使用本品會抑制過敏原皮內反應,妨礙過敏原的確定,因此在實施過敏原皮試前,請勿使用本品。 10.使用注意事項: (1)配置時:本藥和食用水混合溶解放置時,因為制劑存在不穩定性,所以應在服用時進行溶解。另外,溶解后應迅速服用。 (2)配伍變化:因為和其他藥品聯合使用可能使本藥的含藥量降低,所以在聯合使用其他藥物時需要注意。另外,現已確認與下列藥物發生配伍變化,請勿聯合使用: 1)混合后可使本藥含藥量降低的藥物

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