加替沙星分散片

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

本品主要成份為加替沙星。

丙酸氟替卡松。

濟南利民制藥有限責任公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準字H20100081

注冊證號H20130189

主要用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病，包括慢性支氣管炎急性發作，急性鼻竇炎，社區獲得性肺炎，單純性尿路感染（膀胱炎）和復雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

本品為分散片，可直接口服，或將本品適量投入約100ml水中，振搖分散后口服。每日一次，每次400mg。

本吸入氣霧劑只能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用于預防性的治療，即使無癥狀也應定期使用。用藥后4-7天內顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

　　1.本品禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者; 　　2.糖尿病患者禁用。 　　3.老年人慎用。 　　4.兒童、青少年（18歲以下）慎用。 　　5.孕婦和授乳婦女使用本品應謹慎，只有在使用本品所獲益處大于對胎兒和嬰兒可能的危險性時，才可考慮。

不良事件根據不同的發生系統、器官和發生率分別列出。詳見說明書。

兒童注意事項： 　　兒童、青少年（18歲以下）慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦和授乳婦女慎用。 老人注意事項： 　　老年人慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據。在嚙齒類動物試驗中已發現皮質激素誘發胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現胎獸體重減輕和生長發育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

主要用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病，包括慢性支氣管炎急性發作，急性鼻竇炎，社區獲得性肺炎，單純性尿路感染（膀胱炎）和復雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

尚不明確。

　　1.血糖異常; 　　2.加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似，可使心電圖Q-T間期延長; 　　3.喹諾酮類藥物可引起中樞神經系統異常，如緊張、激動、失眠、焦慮、惡夢、顱內壓增高等; 　　4.喹諾酮類藥物有時可引起嚴重的甚至致命的過敏反應; 　　5.有報道接受包括本品在內的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發生輕度至致命性偽膜性腸炎; 　　6.盡管尚未見到類似其它喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治療或長時間功能喪失的現象，但如果病人在接受本品治療時有疼痛感，出現炎癥反應或肌腱斷裂等應停用本品; 　　7.已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發生光毒性反應; 　　8.本品增加中樞神經系統刺激癥狀和抽搐發生的危險性，腎功能不全患者使用本品應注意調整劑量(見用法用量)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應在醫生指導下使用；4. 患有活動性肺結核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。