注射用甲磺酸帕珠沙星

富馬酸福莫特羅粉吸入劑

主要成分：甲磺酸帕珠沙星

本品主要成份為：富馬酸福莫特羅。化學名稱：(R*,R*)-(±)-N-[2-羥基-5-[1-羥基-2-[[2-（4-甲氧苯基）-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺，（E）-2-富馬酸鹽（2︰1）二水合物分子式：(C19H24N2O4)2·C4H4O4·2H2O分子量：840.90

河北智同生物制藥股份有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20060919

國藥準字H20103179

品適用于敏感細菌引起的下列感染：（1）慢性呼吸道疾病繼發感染，如慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺間質纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結核等；肺炎，肺膿腫；（2）腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、前列腺炎；（3）燒傷創面感染，外科傷口感染；（4）膽囊炎、膽臂炎、肝膿腫；（5）腹腔內膿腫、腹膜炎；（6）生殖器官感染，如子宮附件炎、子宮內膜炎；盆腔炎。

治療和預防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，本品也適用于作為抗炎藥治療時的附加藥物。

用法：靜脈滴注。用量：一次0.3g，一日二次，靜脈滴注時間為30~60分鐘，療程為7~14天.可根據患者的年齡和病情酌情調整劑量．

吸入給藥，劑量應個體化，盡量使用最低有效劑量。本品的使用方法見裝置使用說明書(附后)，因缺乏充分的安全性和有效性數據，對6歲以下兒童不推薦使用本品。成人：常規劑量為一日1次或2次，一次12g，早晨和/或晚間給藥。有些患者須提高劑量，一日1-2次，一次12-24g，每天最多可吸48g。沒有肝腎功能損害的患者使用的足夠數據。哮喘夜間發作，可于晚間給藥一次。

對帕珠沙星及喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用。

最常見的是2激動劑治療時所出現的可預期的藥理學不良反應，如震顫和心悸，這些反應通常是一過性的，在治療后的幾天內消失。 下面根據系統器官分類和發生頻率列出了與福莫特羅相關的不良反應。發生頻率按照以下定義：十分常見（1/10）, 常見（1/100，和＜1/10），偶見（1/1000，和＜1/100），罕見（1/10000，和＜1/1000）與十分罕見（＜1/10000）。 心臟系統 常見 心悸 偶見 心動過速 罕見 心律失常，如房顫，室上性心動過速，早搏 十分罕見 心絞痛 消化系統 罕見 惡心 免疫系統異常 罕見 超敏反應，如支氣管痙攣、皮疹、蕁麻疹，瘙癢 實驗室檢查 十分罕見 Q-T間期延長 代謝系統和營養異常 罕見 低鉀血癥/高鉀血癥 十分罕見 高血糖 肌肉骨骼和結締組織 偶見 肌肉痙攣 神經系統

品適用于敏感細菌引起的下列感染：（1）慢性呼吸道疾病繼發感染，如慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺間質纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結核等；肺炎，肺膿腫；（2）腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、前列腺炎；（3）燒傷創面感染，外科傷口感染；（4）膽囊炎、膽臂炎、肝膿腫；（5）腹腔內膿腫、腹膜炎；（6）生殖器官感染，如子宮附件炎、子宮內膜炎；盆腔炎。

治療和預防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，本品也適用于作為抗炎藥治療時的附加藥物。

藥理作用：本品屬喹諾酮類抗菌藥，其主要作用機制為抑制金黃色葡萄球菌DNA旋轉酶和DNA拓撲異構酶Ⅳ活性，阻礙DNA合成而導致細菌死亡；對人拓撲異構酶Ⅱ的抑制作用弱。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點。對G+菌如葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌，對G-菌如大腸桿菌、奇異變性桿菌、克雷伯菌、陰溝腸桿菌、檸檬酸桿菌、醋酸鈣不動桿菌、流感嗜血桿菌、卡他莫桿菌、綠膿桿菌等均有良好的抗菌活性，本品對某些厭氧菌如產氣莢膜梭狀芽胞桿菌、核粒梭形桿菌、痤瘡丙酸桿菌、卟啉單胞菌、部分消化鏈球菌、脆弱擬桿菌及普雷沃氏菌也有良好的抗菌活性。

1應用本品前應先做細菌學檢查。一般來說，為防止細菌出現耐藥，在感染的致病菌確定后，在保證病人治療的情況下，應盡量減少給藥時間。 2給藥期間，不管有無必要繼續用藥，在開始給藥3天后應判斷繼續用藥的必要性，評估是否停用本藥或改用其它藥物．一般來說，本藥量常用治療療程14天。 3此藥一般不可與其它藥物成輸液劑混合使用。 4嚴重腎功能不全者慎用或調整用藥劑量或用藥療程。 5孕婦及有可能懷孕的婦女禁用；因藥物可通過乳汁分泌，哺乳期婦女應用時應停止哺乳。 6兒童用藥的安全性尚未確立，建議兒童禁用本品。 7老年患者用藥檢測血藥濃度、尿排泄量時，Cmax、AUC升高，尿中回收率下降，因此老年患者應用本品時應注意劑量。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 避免與其他β2受體激動劑合用；3. 患有心血管疾病的患者慎用；4. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用；5. 定期監測肺功能。