注射用甲磺酸帕珠沙星

安乃近片

主要成分：甲磺酸帕珠沙星

本品含安乃近(C13H16N3O4S.H2O) 應為標示量的95.0％～105.0％。

河北智同生物制藥股份有限公司

華中藥業股份有限公司

國藥準字H20060919

國藥準字H42020387

品適用于敏感細菌引起的下列感染：（1）慢性呼吸道疾病繼發感染，如慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺間質纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結核等；肺炎，肺膿腫；（2）腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、前列腺炎；（3）燒傷創面感染，外科傷口感染；（4）膽囊炎、膽臂炎、肝膿腫；（5）腹腔內膿腫、腹膜炎；（6）生殖器官感染，如子宮附件炎、子宮內膜炎；盆腔炎。

用于高熱時的解熱，也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節痛、痛經等。本品亦有較強的抗風濕作用，可用于急性風濕性關節炎，但因本品有可能引起嚴重的不良反應，很少在風濕性疾病中應用。

用法：靜脈滴注。用量：一次0.3g，一日二次，靜脈滴注時間為30~60分鐘，療程為7~14天.可根據患者的年齡和病情酌情調整劑量．

口服成人常用量：一次0.5～1g，需要時服1次，最多一日3次。小兒：按體重一次1...

對帕珠沙星及喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用。

本品對胃腸道的刺激雖較小，但可引起以下各種不良反應：①血液方面，可引起粒細胞缺乏癥，發生率約1.1％，急性起病，重者有致命危險，亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血。②皮膚方面，可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過敏性表現，嚴重者可發生剝脫性皮炎、表皮松解癥等。③個別病例可發生過敏性休克，甚至導致死亡。

品適用于敏感細菌引起的下列感染：（1）慢性呼吸道疾病繼發感染，如慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺間質纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結核等；肺炎，肺膿腫；（2）腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、前列腺炎；（3）燒傷創面感染，外科傷口感染；（4）膽囊炎、膽臂炎、肝膿腫；（5）腹腔內膿腫、腹膜炎；（6）生殖器官感染，如子宮附件炎、子宮內膜炎；盆腔炎。

用于高熱時的解熱，也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節痛、痛經等。本品亦有較強的抗風濕作用，可用于急性風濕性關節炎，但因本品有可能引起嚴重的不良反應，很少在風濕性疾病中應用。

藥理作用：本品屬喹諾酮類抗菌藥，其主要作用機制為抑制金黃色葡萄球菌DNA旋轉酶和DNA拓撲異構酶Ⅳ活性，阻礙DNA合成而導致細菌死亡；對人拓撲異構酶Ⅱ的抑制作用弱。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點。對G+菌如葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌，對G-菌如大腸桿菌、奇異變性桿菌、克雷伯菌、陰溝腸桿菌、檸檬酸桿菌、醋酸鈣不動桿菌、流感嗜血桿菌、卡他莫桿菌、綠膿桿菌等均有良好的抗菌活性，本品對某些厭氧菌如產氣莢膜梭狀芽胞桿菌、核粒梭形桿菌、痤瘡丙酸桿菌、卟啉單胞菌、部分消化鏈球菌、脆弱擬桿菌及普雷沃氏菌也有良好的抗菌活性。

本品為氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物，易溶于水，解熱、鎮痛作用較氨基比林快而強。

1應用本品前應先做細菌學檢查。一般來說，為防止細菌出現耐藥，在感染的致病菌確定后，在保證病人治療的情況下，應盡量減少給藥時間。 2給藥期間，不管有無必要繼續用藥，在開始給藥3天后應判斷繼續用藥的必要性，評估是否停用本藥或改用其它藥物．一般來說，本藥量常用治療療程14天。 3此藥一般不可與其它藥物成輸液劑混合使用。 4嚴重腎功能不全者慎用或調整用藥劑量或用藥療程。 5孕婦及有可能懷孕的婦女禁用；因藥物可通過乳汁分泌，哺乳期婦女應用時應停止哺乳。 6兒童用藥的安全性尚未確立，建議兒童禁用本品。 7老年患者用藥檢測血藥濃度、尿排泄量時，Cmax、AUC升高，尿中回收率下降，因此老年患者應用本品時應注意劑量。

1.本品與阿司匹林有交叉過敏反應。2.本品一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。3.本品用藥超過1周時應定期檢查血象，一旦發生粒細胞減少，應立即停藥。4.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。5.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。6.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。7.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。