厄多司坦膠囊

丙硫異煙胺腸溶片

厄多司坦。

化學(xué)名：2-丙基硫代異煙酰胺 分子量：C9H12N2S

上海普康藥業(yè)有限公司

遼寧康博士制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030653

國(guó)藥準(zhǔn)字H19983213

適用于對(duì)急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

本品僅對(duì)分枝桿菌有效，本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于結(jié)核病經(jīng)一線藥物（如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇）治療無(wú)效者。

每日二次，每次一粒。

1成人常用量口服，與其他抗結(jié)核藥合用，一次250mg，一日2~3次。2小兒常用量與其他抗結(jié)核藥合用，一次按體重口服4~5mg/kg,一日3次。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

對(duì)本品及各成分過(guò)敏的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 不足15歲兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚未確定妊娠期使用安全性，故孕婦及哺乳期婦女應(yīng)避免使用。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

適用于對(duì)急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

本品僅對(duì)分枝桿菌有效，本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于結(jié)核病經(jīng)一線藥物（如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇）治療無(wú)效者。

本品屬粘液溶解劑，為一前體藥物，其分子結(jié)構(gòu)中含有被封閉的巰基（-SH），通過(guò)肝臟生物轉(zhuǎn)化成含有游離巰基的活性代謝產(chǎn)物而發(fā)揮粘痰溶解作用。其作用機(jī)理可能主要是通過(guò)含游離巰基的代謝產(chǎn)物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂，改變其組成成分和流變學(xué)性質(zhì)（降低痰液粘度），從而有利于痰液排出。另外，本品還具有增強(qiáng)粘膜纖毛運(yùn)轉(zhuǎn)功能等作用。毒理研究：重復(fù)給藥毒性：Beagle犬和SD大鼠連續(xù)經(jīng)口給予本品3個(gè)月的無(wú)毒性反應(yīng)劑量分別為48mg/kg/日和300mg/kg/日（按體表面積折算，分別相當(dāng)于人臨床擬用劑量的2.7倍和4.9倍），與給藥相關(guān)的毒性反應(yīng)為尿酮體陽(yáng)性，停藥后可恢復(fù)。遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和ICR小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠在懷孕第6-15天連續(xù)灌服本品，劑量達(dá)1000mg/kg日（按體表面積折算，相當(dāng)于人臨床擬用劑量的162倍）時(shí)，母鼠體重增長(zhǎng)抑制，胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩，尾椎、劍突、掌骨骨化點(diǎn)數(shù)減少，無(wú)毒性反應(yīng)劑量為500mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于人臨床擬用劑量的81倍）。

1．發(fā)生率較高者有：精神憂郁(中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)。2．發(fā)生率較少者有：步態(tài)不穩(wěn)或麻木、針刺感、燒灼感、手足疼痛(周圍神經(jīng)炎)、精神錯(cuò)亂或其他精神改變(中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)、眼或皮膚黃染(黃疸、肝炎)。3．發(fā)生率極少者有：視力模糊或視力減退、合并或不合并眼痛(視神經(jīng)炎)、月經(jīng)失調(diào)或怕冷、性欲減退(男子)、皮膚干而粗糙、甲狀腺功能減退、關(guān)節(jié)疼痛、僵直腫脹。4．如持續(xù)發(fā)生以下情況者應(yīng)予注意：腹瀉、唾液增多、流口水、食欲減退、口中金屬味、惡心、口痛、胃痛、胃部不適、嘔吐(胃腸道紊亂、中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)、眩暈(包括從臥位或坐位起身時(shí))、嗜睡、軟弱(中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)。

有嚴(yán)重肝、腎功能不良患者慎用，消化道潰瘍患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。

1．交叉過(guò)敏，患者對(duì)異煙肼、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)相近的藥物過(guò)敏者可能對(duì)本品過(guò)敏。2．對(duì)診斷的干擾：可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值增高。3．有下列情況時(shí)慎用：糖尿病、嚴(yán)重肝功能減退。4．治療期間須進(jìn)行檢驗(yàn)：(1)用藥前和療程中每2～4周測(cè)定丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，但上述試驗(yàn)值增高不一定預(yù)示發(fā)生臨床肝炎，并可能在繼續(xù)治療過(guò)程中恢復(fù)；(2)眼部檢查，如治療過(guò)程中出現(xiàn)視力減退或其他視神經(jīng)炎癥狀時(shí)應(yīng)立即進(jìn)行眼部檢查，并定期復(fù)查。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。