厄多司坦膠囊

普司樂(異丙托溴銨吸入溶液)

厄多司坦。

異丙托溴銨溶液

上海普康藥業有限公司

山東京衛制藥有限公司

國藥準字H20030653

國藥準字H20184025

適用于對急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

適用于慢性支氣管炎、肺氣腫、哮喘等慢性阻塞性肺疾病。

每日二次，每次一粒。

噴霧吸入。一次40～80μg，一日2～4次。使用時先除去罩殼帽，將罩殼橫眼套在噴頭上，將瓶倒置，罩殼含在口內，對準咽喉，在吸氣的同時撳壓閥門上的噴頭，吸入噴出的藥液，屏氣片刻。必要時可再重復如上撳吸一次。

對本品過敏者禁用。

1．青光眼、前列腺肥大、尿潴留患者禁用。2．對本品過敏者禁用異丙托溴銨吸入溶液。

兒童注意事項： 不足15歲兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚未確定妊娠期使用安全性，故孕婦及哺乳期婦女應避免使用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用于對急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

適用于慢性支氣管炎、肺氣腫、哮喘等慢性阻塞性肺疾病。

本品屬粘液溶解劑，為一前體藥物，其分子結構中含有被封閉的巰基（-SH），通過肝臟生物轉化成含有游離巰基的活性代謝產物而發揮粘痰溶解作用。其作用機理可能主要是通過含游離巰基的代謝產物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂，改變其組成成分和流變學性質（降低痰液粘度），從而有利于痰液排出。另外，本品還具有增強粘膜纖毛運轉功能等作用。毒理研究：重復給藥毒性：Beagle犬和SD大鼠連續經口給予本品3個月的無毒性反應劑量分別為48mg/kg/日和300mg/kg/日（按體表面積折算，分別相當于人臨床擬用劑量的2.7倍和4.9倍），與給藥相關的毒性反應為尿酮體陽性，停藥后可恢復。遺傳毒性：本品Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和ICR小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠在懷孕第6-15天連續灌服本品，劑量達1000mg/kg日（按體表面積折算，相當于人臨床擬用劑量的162倍）時，母鼠體重增長抑制，胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩，尾椎、劍突、掌骨骨化點數減少，無毒性反應劑量為500mg/kg/日（按體表面積折算，相當于人臨床擬用劑量的81倍）。

吸入后除出現口干外，尚未發現其他副作用。

有嚴重肝、腎功能不良患者慎用，消化道潰瘍患者應在醫生指導下服用。

尚不明確