厄多司坦膠囊

孟魯司特鈉咀嚼片

厄多司坦。

孟魯司特鈉。

上海普康藥業(yè)有限公司

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

國藥準字H20030653

國藥準字H20203048

適用于對急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

1.本品適用于兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。2.本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

每日二次，每次一粒。

哮喘每日1次，睡前服用，季節(jié)性過敏性鼻炎酌情在需要時間服藥。

對本品過敏者禁用。

對本產(chǎn)品的任何成分過敏者禁用孟魯司特鈉咀嚼片

兒童注意事項： 不足15歲兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚未確定妊娠期使用安全性，故孕婦及哺乳期婦女應(yīng)避免使用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用于對急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

1.本品適用于兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。2.本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

本品屬粘液溶解劑，為一前體藥物，其分子結(jié)構(gòu)中含有被封閉的巰基（-SH），通過肝臟生物轉(zhuǎn)化成含有游離巰基的活性代謝產(chǎn)物而發(fā)揮粘痰溶解作用。其作用機理可能主要是通過含游離巰基的代謝產(chǎn)物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂，改變其組成成分和流變學(xué)性質(zhì)（降低痰液粘度），從而有利于痰液排出。另外，本品還具有增強粘膜纖毛運轉(zhuǎn)功能等作用。毒理研究：重復(fù)給藥毒性：Beagle犬和SD大鼠連續(xù)經(jīng)口給予本品3個月的無毒性反應(yīng)劑量分別為48mg/kg/日和300mg/kg/日（按體表面積折算，分別相當于人臨床擬用劑量的2.7倍和4.9倍），與給藥相關(guān)的毒性反應(yīng)為尿酮體陽性，停藥后可恢復(fù)。遺傳毒性：本品Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和ICR小鼠骨髓微核試驗結(jié)果均為陰性。致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠在懷孕第6-15天連續(xù)灌服本品，劑量達1000mg/kg日（按體表面積折算，相當于人臨床擬用劑量的162倍）時，母鼠體重增長抑制，胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩，尾椎、劍突、掌骨骨化點數(shù)減少，無毒性反應(yīng)劑量為500mg/kg/日（按體表面積折算，相當于人臨床擬用劑量的81倍）。

成人可見腹痛和頭痛；兒童可見頭痛。

有嚴重肝、腎功能不良患者慎用，消化道潰瘍患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。

不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。孕婦及哺乳婦女慎用孟魯司特鈉咀嚼片