厄多司坦膠囊

丙硫異煙胺腸溶片

厄多司坦。

化學名：2-丙基硫代異煙酰胺 分子量：C9H12N2S

上海普康藥業有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國藥準字H20030653

國藥準字H19993003

適用于對急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

本品僅對分枝桿菌有效，本品與其他抗結核藥聯合用于結核病經一線藥物（如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇）治療無效者。

每日二次，每次一粒。

1成人常用量口服，與其他抗結核藥合用，一次250mg，一日2~3次。2小兒常用量與其他抗結核藥合用，一次按體重口服4~5mg/kg,一日3次。

對本品過敏者禁用。

對本品及各成分過敏的患者禁用。

兒童注意事項： 不足15歲兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚未確定妊娠期使用安全性，故孕婦及哺乳期婦女應避免使用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用于對急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

本品僅對分枝桿菌有效，本品與其他抗結核藥聯合用于結核病經一線藥物（如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇）治療無效者。

本品屬粘液溶解劑，為一前體藥物，其分子結構中含有被封閉的巰基（-SH），通過肝臟生物轉化成含有游離巰基的活性代謝產物而發揮粘痰溶解作用。其作用機理可能主要是通過含游離巰基的代謝產物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂，改變其組成成分和流變學性質（降低痰液粘度），從而有利于痰液排出。另外，本品還具有增強粘膜纖毛運轉功能等作用。毒理研究：重復給藥毒性：Beagle犬和SD大鼠連續經口給予本品3個月的無毒性反應劑量分別為48mg/kg/日和300mg/kg/日（按體表面積折算，分別相當于人臨床擬用劑量的2.7倍和4.9倍），與給藥相關的毒性反應為尿酮體陽性，停藥后可恢復。遺傳毒性：本品Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和ICR小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠在懷孕第6-15天連續灌服本品，劑量達1000mg/kg日（按體表面積折算，相當于人臨床擬用劑量的162倍）時，母鼠體重增長抑制，胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩，尾椎、劍突、掌骨骨化點數減少，無毒性反應劑量為500mg/kg/日（按體表面積折算，相當于人臨床擬用劑量的81倍）。

1．發生率較高者有：精神憂郁(中樞神經系統毒性)。2．發生率較少者有：步態不穩或麻木、針刺感、燒灼感、手足疼痛(周圍神經炎)、精神錯亂或其他精神改變(中樞神經系統毒性)、眼或皮膚黃染(黃疸、肝炎)。3．發生率極少者有：視力模糊或視力減退、合并或不合并眼痛(視神經炎)、月經失調或怕冷、性欲減退(男子)、皮膚干而粗糙、甲狀腺功能減退、關節疼痛、僵直腫脹。4．如持續發生以下情況者應予注意：腹瀉、唾液增多、流口水、食欲減退、口中金屬味、惡心、口痛、胃痛、胃部不適、嘔吐(胃腸道紊亂、中樞神經系統毒性)、眩暈(包括從臥位或坐位起身時)、嗜睡、軟弱(中樞神經系統毒性)。

有嚴重肝、腎功能不良患者慎用，消化道潰瘍患者應在醫生指導下服用。

1．交叉過敏，患者對異煙肼、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學結構相近的藥物過敏者可能對本品過敏。2．對診斷的干擾：可使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶測定值增高。3．有下列情況時慎用：糖尿病、嚴重肝功能減退。4．治療期間須進行檢驗：(1)用藥前和療程中每2～4周測定丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶，但上述試驗值增高不一定預示發生臨床肝炎，并可能在繼續治療過程中恢復；(2)眼部檢查，如治療過程中出現視力減退或其他視神經炎癥狀時應立即進行眼部檢查，并定期復查。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。