厄多司坦膠囊

茶堿緩釋片

厄多司坦。

本品主要成份為：茶堿。化學名：1,3-二甲基-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮一水合物分子式：C7H8N4O2·H2O分子量：198.18

上海普康藥業有限公司

國藥集團廣東環球制藥有限公司

國藥準字H20030653

國藥準字H44023969

適用于對急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心力衰竭時喘息。

每日二次，每次一粒。

口服。本品不可壓碎或咀嚼。成人或12歲以上兒童，起始劑量為0.1g~0.2g（1-2片）,一日2次，早、晚用100ml溫開水送服。劑量視病情和療效調整，但日量不超過0.9g（9片），分2次服用。

對本品過敏者禁用。

對本品過敏的患者，活動性消化潰瘍和未經控制的驚厥性疾病患者禁用。

兒童注意事項： 不足15歲兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚未確定妊娠期使用安全性，故孕婦及哺乳期婦女應避免使用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用于對急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心力衰竭時喘息。

本品屬粘液溶解劑，為一前體藥物，其分子結構中含有被封閉的巰基（-SH），通過肝臟生物轉化成含有游離巰基的活性代謝產物而發揮粘痰溶解作用。其作用機理可能主要是通過含游離巰基的代謝產物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂，改變其組成成分和流變學性質（降低痰液粘度），從而有利于痰液排出。另外，本品還具有增強粘膜纖毛運轉功能等作用。毒理研究：重復給藥毒性：Beagle犬和SD大鼠連續經口給予本品3個月的無毒性反應劑量分別為48mg/kg/日和300mg/kg/日（按體表面積折算，分別相當于人臨床擬用劑量的2.7倍和4.9倍），與給藥相關的毒性反應為尿酮體陽性，停藥后可恢復。遺傳毒性：本品Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和ICR小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠在懷孕第6-15天連續灌服本品，劑量達1000mg/kg日（按體表面積折算，相當于人臨床擬用劑量的162倍）時，母鼠體重增長抑制，胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩，尾椎、劍突、掌骨骨化點數減少，無毒性反應劑量為500mg/kg/日（按體表面積折算，相當于人臨床擬用劑量的81倍）。

茶堿的毒性常出現在血清濃度為15-20μg/ml，特別是在治療開始，早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等，當血清濃度超過20μg/ml，可出現心動過速、心律失常，血清中茶堿超過40μg/ml，可發生發熱、失水、驚厥等癥狀，嚴重的甚至呼吸、心跳停止致死。

有嚴重肝、腎功能不良患者慎用，消化道潰瘍患者應在醫生指導下服用。

1.與其他茶堿緩釋制劑一樣，本品不適用于哮喘持續狀態或急性支氣管痙攣發作的患者。 2.應定期監測血清茶堿濃度，以保證最大的療效而不發生血藥濃度過高的危險。 3.腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過55歲特別是男性和伴發慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持續發熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物后，血清茶堿濃度的維持時間往往顯著延長。應酌情調整用藥劑量或延長用藥間隔時間。 4.茶堿制劑可致心律失常和(或)使原有的心律失常惡化；患者心率和(或)節律的任何改變均應進行監測和研究。 5.低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。