厄多司坦膠囊

氯芬黃敏片

厄多司坦。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含雙氯芬酸鈉15mg、人工牛黃15mg，馬來酸氯苯那敏25mg。

上海普康藥業(yè)有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準(zhǔn)字H20030653

國藥準(zhǔn)字H44024389

適用于對急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等癥。

每日二次，每次一粒。

口服。一次1～2片，一日3次或遵醫(yī)囑。

對本品過敏者禁用。

1對雙氯芬酸鈉、馬來酸氯苯那敏以及人工牛黃過敏者禁用2新生兒或早產(chǎn)兒禁用3肝腎功能不全者禁用

兒童注意事項(xiàng)： 不足15歲兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚未確定妊娠期使用安全性，故孕婦及哺乳期婦女應(yīng)避免使用。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

適用于對急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等癥。

本品屬粘液溶解劑，為一前體藥物，其分子結(jié)構(gòu)中含有被封閉的巰基（-SH），通過肝臟生物轉(zhuǎn)化成含有游離巰基的活性代謝產(chǎn)物而發(fā)揮粘痰溶解作用。其作用機(jī)理可能主要是通過含游離巰基的代謝產(chǎn)物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂，改變其組成成分和流變學(xué)性質(zhì)（降低痰液粘度），從而有利于痰液排出。另外，本品還具有增強(qiáng)粘膜纖毛運(yùn)轉(zhuǎn)功能等作用。毒理研究：重復(fù)給藥毒性：Beagle犬和SD大鼠連續(xù)經(jīng)口給予本品3個(gè)月的無毒性反應(yīng)劑量分別為48mg/kg/日和300mg/kg/日（按體表面積折算，分別相當(dāng)于人臨床擬用劑量的2.7倍和4.9倍），與給藥相關(guān)的毒性反應(yīng)為尿酮體陽性，停藥后可恢復(fù)。遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、CHL細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和ICR小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠在懷孕第6-15天連續(xù)灌服本品，劑量達(dá)1000mg/kg日（按體表面積折算，相當(dāng)于人臨床擬用劑量的162倍）時(shí)，母鼠體重增長抑制，胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩，尾椎、劍突、掌骨骨化點(diǎn)數(shù)減少，無毒性反應(yīng)劑量為500mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于人臨床擬用劑量的81倍）。

用藥后發(fā)生兒童血尿的病例報(bào)道較多；其次為胃不適、燒灼感；此外尚有頭痛、頭暈、嗜睡以及皮疹、心悸、胸悶、咽喉痛等不良反應(yīng)

有嚴(yán)重肝、腎功能不良患者慎用，消化道潰瘍患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。

1本品可通過胎盤，妊娠期避免使用。2小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳。3有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。4下列情況應(yīng)慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、心血管疾病、青光眼、高血壓等。5駕駛機(jī)動(dòng)車輛、操作機(jī)械及高空作業(yè)者不宜服用。