厄多司坦膠囊

復方菠蘿蛋白酶腸溶片

厄多司坦。

本品每片含菠蘿蛋白酶1萬單位，豬膽汁浸膏粉0.1克。

上海普康藥業有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20030653

國藥準字H44024802

適用于對急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

用于慢性支氣管炎、喉炎、百日咳、哮喘等。

每日二次，每次一粒。

口服。一次2~4片，一日3次。

對本品過敏者禁用。

1．凝血障礙和抗凝治療的病人禁用。 2．肝腎功能不全患者禁用。 3．消化性潰瘍患者禁用。 4．對本品過敏者禁用，藥品性狀發生改變時禁止使用。

兒童注意事項： 不足15歲兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚未確定妊娠期使用安全性，故孕婦及哺乳期婦女應避免使用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用于對急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

用于慢性支氣管炎、喉炎、百日咳、哮喘等。

本品屬粘液溶解劑，為一前體藥物，其分子結構中含有被封閉的巰基（-SH），通過肝臟生物轉化成含有游離巰基的活性代謝產物而發揮粘痰溶解作用。其作用機理可能主要是通過含游離巰基的代謝產物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂，改變其組成成分和流變學性質（降低痰液粘度），從而有利于痰液排出。另外，本品還具有增強粘膜纖毛運轉功能等作用。毒理研究：重復給藥毒性：Beagle犬和SD大鼠連續經口給予本品3個月的無毒性反應劑量分別為48mg/kg/日和300mg/kg/日（按體表面積折算，分別相當于人臨床擬用劑量的2.7倍和4.9倍），與給藥相關的毒性反應為尿酮體陽性，停藥后可恢復。遺傳毒性：本品Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和ICR小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠在懷孕第6-15天連續灌服本品，劑量達1000mg/kg日（按體表面積折算，相當于人臨床擬用劑量的162倍）時，母鼠體重增長抑制，胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩，尾椎、劍突、掌骨骨化點數減少，無毒性反應劑量為500mg/kg/日（按體表面積折算，相當于人臨床擬用劑量的81倍）。

1、消化道反應有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振，以及誘發消化性潰瘍出血； 2、偶可致出血傾向，引起鼻出血、月經過多、痛經或子宮出血等。

有嚴重肝、腎功能不良患者慎用，消化道潰瘍患者應在醫生指導下服用。

1、嚴重肝、腎疾患或血液凝固功能不全的患者禁用。 2、本品為蛋白質，在胃液中可被消化而失活。制劑為腸溶衣片，應整片吞服不要嚼碎。 3、食物可影響本品的作用，宜在食前半小時空腹時應用，效果較佳。 4、如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。 5、當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6、兒童必須在成人的監護下使用。 7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。