厄多司坦膠囊

化痰平喘片

厄多司坦。

南沙參、地龍、暴馬子皮、百部、浮海石、黃芩、鹽酸異丙嗪。

上海普康藥業有限公司

吉林瑞隆藥業有限責任公司

國藥準字H20030653

國藥準字Z22025166

適用于對急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

清熱化痰，止咳平喘。用于急、慢性氣管炎，肺氣腫，咳嗽痰多，胸滿氣喘。

每日二次，每次一粒。

口服。一次4-6片，一日2次。

對本品過敏者禁用。

1.嬰兒、新生兒禁用。 2.對鹽酸異丙嗪以及其類似藥品過敏者禁用。 3.高空作業者、駕駛員、機械操作者，工作時間內禁用。 4.哺乳期婦女、孕婦和老年人慎用。

兒童注意事項： 不足15歲兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚未確定妊娠期使用安全性，故孕婦及哺乳期婦女應避免使用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用于對急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

清熱化痰，止咳平喘。用于急、慢性氣管炎，肺氣腫，咳嗽痰多，胸滿氣喘。

本品屬粘液溶解劑，為一前體藥物，其分子結構中含有被封閉的巰基（-SH），通過肝臟生物轉化成含有游離巰基的活性代謝產物而發揮粘痰溶解作用。其作用機理可能主要是通過含游離巰基的代謝產物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂，改變其組成成分和流變學性質（降低痰液粘度），從而有利于痰液排出。另外，本品還具有增強粘膜纖毛運轉功能等作用。毒理研究：重復給藥毒性：Beagle犬和SD大鼠連續經口給予本品3個月的無毒性反應劑量分別為48mg/kg/日和300mg/kg/日（按體表面積折算，分別相當于人臨床擬用劑量的2.7倍和4.9倍），與給藥相關的毒性反應為尿酮體陽性，停藥后可恢復。遺傳毒性：本品Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和ICR小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠在懷孕第6-15天連續灌服本品，劑量達1000mg/kg日（按體表面積折算，相當于人臨床擬用劑量的162倍）時，母鼠體重增長抑制，胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩，尾椎、劍突、掌骨骨化點數減少，無毒性反應劑量為500mg/kg/日（按體表面積折算，相當于人臨床擬用劑量的81倍）。

尚不明確。

有嚴重肝、腎功能不良患者慎用，消化道潰瘍患者應在醫生指導下服用。

本品是中西藥復方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數據證實本復方制劑可以減低或消除其中化學藥品的不良反應或其他應當注意的事項，故在此項下羅列與化學藥品關聯的相關內容，以提示醫患在使用本品時予以關注。 1.本藥含有鹽酸異丙嗪，鹽酸異丙嗪為組織胺H1受體拮抗劑，單用時日服劑量一般不得超過37.5mg。 2.鹽酸異丙嗪單獨使用時不良反應為困倦、思睡、口干，偶有胃腸道刺激癥狀，高劑量時易發生錐體外系癥狀；老年人用藥多發生頭暈、癡呆、精神錯亂和低血壓；少數患者用藥后出現興奮、失眠、心悸、頭痛、耳鳴、視力模糊和排尿困難。過量時可發生動作笨拙，反應遲鈍，震顫。藥物相互作用： (1)本品可增強抗膽堿藥如阿托品的作用。 (2)與鎮靜、催眠藥、抗過敏藥并用可增加本品對中樞神經的抑制作用。 (3)與氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和甲萬古霉素等耳毒性癥狀可被掩蓋而不易發現。