厄多司坦膠囊

硫酸特布他林片

厄多司坦。

活性成份：硫酸特布他林。

上海普康藥業(yè)有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030653

國藥準(zhǔn)字H32022694

適用于對急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

平喘藥。用于支氣管哮喘，慢性支氣管炎，肺氣腫和其他肺部疾病引起的支氣管痙攣。

每日二次，每次一粒。

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對本品過敏者禁用。

不良反應(yīng)的程度取決于劑量和給藥途徑，從小劑量逐漸加至治療量常能減少不良反應(yīng)。 報告的有震顫、頭痛、惡心、強直性痙攣、心動過速和心悸，這些均為擬交感胺類藥的作用特點。這些不良反應(yīng)若出現(xiàn)，大多數(shù)在開始用藥1-2周內(nèi)自然消失。 可能會發(fā)生皮疹和蕁麻疹不良反應(yīng)。亦發(fā)現(xiàn)過睡眠失調(diào)和行為失調(diào)，如易激動、多動、坐立不安等。

兒童注意事項： 不足15歲兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚未確定妊娠期使用安全性，故孕婦及哺乳期婦女應(yīng)避免使用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對人或動物未見致畸作用，但建議在懷孕前的三個月內(nèi)慎用。 2.特布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時不會對乳兒產(chǎn)生不良影響。 3.因可松弛子宮平滑肌，所以可抑制孕婦的子宮活動能力及分娩，應(yīng)慎用。 兒童用藥：見 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用于對急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

平喘藥。用于支氣管哮喘，慢性支氣管炎，肺氣腫和其他肺部疾病引起的支氣管痙攣。

本品屬粘液溶解劑，為一前體藥物，其分子結(jié)構(gòu)中含有被封閉的巰基（-SH），通過肝臟生物轉(zhuǎn)化成含有游離巰基的活性代謝產(chǎn)物而發(fā)揮粘痰溶解作用。其作用機理可能主要是通過含游離巰基的代謝產(chǎn)物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂，改變其組成成分和流變學(xué)性質(zhì)（降低痰液粘度），從而有利于痰液排出。另外，本品還具有增強粘膜纖毛運轉(zhuǎn)功能等作用。毒理研究：重復(fù)給藥毒性：Beagle犬和SD大鼠連續(xù)經(jīng)口給予本品3個月的無毒性反應(yīng)劑量分別為48mg/kg/日和300mg/kg/日（按體表面積折算，分別相當(dāng)于人臨床擬用劑量的2.7倍和4.9倍），與給藥相關(guān)的毒性反應(yīng)為尿酮體陽性，停藥后可恢復(fù)。遺傳毒性：本品Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和ICR小鼠骨髓微核試驗結(jié)果均為陰性。致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠在懷孕第6-15天連續(xù)灌服本品，劑量達1000mg/kg日（按體表面積折算，相當(dāng)于人臨床擬用劑量的162倍）時，母鼠體重增長抑制，胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩，尾椎、劍突、掌骨骨化點數(shù)減少，無毒性反應(yīng)劑量為500mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于人臨床擬用劑量的81倍）。

本品是一種腎上腺素能激動劑。可選擇性激動2-受體，而舒張支氣管平滑肌、抑制內(nèi)源性致痙攣物質(zhì)的釋放及內(nèi)源性介質(zhì)引起的水腫，提高支氣管粘膜纖毛上皮廓清能力，也可舒張子宮平滑肌。

有嚴(yán)重肝、腎功能不良患者慎用，消化道潰瘍患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。

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