厄多司坦膠囊

復(fù)方曲尼司特膠囊

厄多司坦。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：曲尼司特和硫酸沙丁胺醇。

上海普康藥業(yè)有限公司

山西三裕制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030653

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020066

適用于對(duì)急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

輕、中度支氣管哮喘，慢性喘息型支氣管炎。

每日二次，每次一粒。

口服一次1粒，每隔8小時(shí)1次，療程4周。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1.較常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：肌肉和手指震顫、心悸、嗜睡、頭暈、頭痛、口炎、惡心、倦怠等。2.較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有：目眩、嘔吐、口咽發(fā)干、膀胱刺激等。3．偶見(jiàn)腹痛、腹瀉、胃部不適等胃腸道反應(yīng)和皮疹、全身瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)。4．實(shí)驗(yàn)室檢查可見(jiàn)紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白值下降，肝功能異常等。

兒童注意事項(xiàng)： 不足15歲兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚未確定妊娠期使用安全性，故孕婦及哺乳期婦女應(yīng)避免使用。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

適用于對(duì)急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

輕、中度支氣管哮喘，慢性喘息型支氣管炎。

本品屬粘液溶解劑，為一前體藥物，其分子結(jié)構(gòu)中含有被封閉的巰基（-SH），通過(guò)肝臟生物轉(zhuǎn)化成含有游離巰基的活性代謝產(chǎn)物而發(fā)揮粘痰溶解作用。其作用機(jī)理可能主要是通過(guò)含游離巰基的代謝產(chǎn)物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂，改變其組成成分和流變學(xué)性質(zhì)（降低痰液粘度），從而有利于痰液排出。另外，本品還具有增強(qiáng)粘膜纖毛運(yùn)轉(zhuǎn)功能等作用。毒理研究：重復(fù)給藥毒性：Beagle犬和SD大鼠連續(xù)經(jīng)口給予本品3個(gè)月的無(wú)毒性反應(yīng)劑量分別為48mg/kg/日和300mg/kg/日（按體表面積折算，分別相當(dāng)于人臨床擬用劑量的2.7倍和4.9倍），與給藥相關(guān)的毒性反應(yīng)為尿酮體陽(yáng)性，停藥后可恢復(fù)。遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和ICR小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠在懷孕第6-15天連續(xù)灌服本品，劑量達(dá)1000mg/kg日（按體表面積折算，相當(dāng)于人臨床擬用劑量的162倍）時(shí)，母鼠體重增長(zhǎng)抑制，胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩，尾椎、劍突、掌骨骨化點(diǎn)數(shù)減少，無(wú)毒性反應(yīng)劑量為500mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于人臨床擬用劑量的81倍）。

有嚴(yán)重肝、腎功能不良患者慎用，消化道潰瘍患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。

1.對(duì)其他腎上腺素受體激動(dòng)劑過(guò)敏者可能對(duì)本品呈交叉過(guò)敏。2.高血壓、冠狀動(dòng)脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等患者慎用。3.肝腎功能異常者慎用。4.激素依賴(lài)性患者使用本品時(shí)，激素用量可逐步減低，至最低維持量。5.長(zhǎng)期反復(fù)使用病人可對(duì)本品中的硫酸沙丁胺醇形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險(xiǎn)。6.司機(jī)、操作機(jī)器者、高空作業(yè)者慎用。