厄多司坦膠囊

吡嘧司特鉀片

厄多司坦。

本品主要成份為吡嘧司特鉀。

上海普康藥業有限公司

江蘇飛馬藥業有限公司

國藥準字H20030653

國藥準字H20061037

適用于對急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

本品用于支氣管哮喘的長期治療。

每日二次，每次一粒。

成人常用量每次10mg，一日2次，早、午餐后或臨睡前服用。

對本品過敏者禁用。

可見頭痛、嘔吐、胃痛、便秘、口干、惡心和過敏癥狀如皮疹和瘙癢，偶見血小板計數增加、血紅蛋白濃度減少、GOT和GTP升高等，副作用發生率低，毒性較小，耐受性良好。

兒童注意事項： 不足15歲兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚未確定妊娠期使用安全性，故孕婦及哺乳期婦女應避免使用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用于對急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

本品用于支氣管哮喘的長期治療。

本品屬粘液溶解劑，為一前體藥物，其分子結構中含有被封閉的巰基（-SH），通過肝臟生物轉化成含有游離巰基的活性代謝產物而發揮粘痰溶解作用。其作用機理可能主要是通過含游離巰基的代謝產物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂，改變其組成成分和流變學性質（降低痰液粘度），從而有利于痰液排出。另外，本品還具有增強粘膜纖毛運轉功能等作用。毒理研究：重復給藥毒性：Beagle犬和SD大鼠連續經口給予本品3個月的無毒性反應劑量分別為48mg/kg/日和300mg/kg/日（按體表面積折算，分別相當于人臨床擬用劑量的2.7倍和4.9倍），與給藥相關的毒性反應為尿酮體陽性，停藥后可恢復。遺傳毒性：本品Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和ICR小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠在懷孕第6-15天連續灌服本品，劑量達1000mg/kg日（按體表面積折算，相當于人臨床擬用劑量的162倍）時，母鼠體重增長抑制，胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩，尾椎、劍突、掌骨骨化點數減少，無毒性反應劑量為500mg/kg/日（按體表面積折算，相當于人臨床擬用劑量的81倍）。

藥理研究表明，本品為特異性I型變態反應抑制劑，能劑量依賴性地抑制抗原-抗體反應引起的組胺、白三烯D4和B4、PAF、PGD2、TXA2和B細胞激活因子等的釋放。在大鼠和豚鼠中本品能劑量依賴性抑制被動皮膚過敏反應（PCA）和實驗性哮喘。臨床研究表明，144例支氣管哮喘患者服用本品每次10mg，每天2次，輕度至明顯改善率為65.9%。本品對50歲以上、病程超過5～10年的哮喘患者尤為有效。

有嚴重肝、腎功能不良患者慎用，消化道潰瘍患者應在醫生指導下服用。

1.與支氣管擴張藥、皮質激素和抗組胺藥不同，本品對迅速緩解急性哮喘發作和明顯的哮喘癥狀不能立刻起效，支氣管哮喘患者服用本品時如出現嚴重的哮喘急性發作，應給予支氣管擴張藥或皮質激素。