厄多司坦膠囊

硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊

厄多司坦。

本品主要成份為硫酸沙丁胺醇，其化學名稱為：1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸鹽。

上海普康藥業有限公司

上海愛的發制藥有限公司

國藥準字H20030653

國藥準字H19990213

適用于對急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾病。

每日二次，每次一粒。

口服，成人：推薦劑量為一次8mg，一日2次。兒童用量遵醫囑酌減。

對本品過敏者禁用。

1.較常見的不良反應有：震顫、惡心、心悸、頭痛、失眠。2.較少見的不良反應有：頭暈、目眩、口咽發干。

兒童注意事項： 不足15歲兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚未確定妊娠期使用安全性，故孕婦及哺乳期婦女應避免使用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：β2受體激動劑舒張子宮平滑肌，妊娠及哺乳期婦女應慎用，必須應用時可在產科醫生指導下使用。兒童用藥：應遵醫囑。老年用藥：應慎用，使用時從小劑量開始。

適用于對急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等癥狀的治療

用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾病。

本品屬粘液溶解劑，為一前體藥物，其分子結構中含有被封閉的巰基（-SH），通過肝臟生物轉化成含有游離巰基的活性代謝產物而發揮粘痰溶解作用。其作用機理可能主要是通過含游離巰基的代謝產物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂，改變其組成成分和流變學性質（降低痰液粘度），從而有利于痰液排出。另外，本品還具有增強粘膜纖毛運轉功能等作用。毒理研究：重復給藥毒性：Beagle犬和SD大鼠連續經口給予本品3個月的無毒性反應劑量分別為48mg/kg/日和300mg/kg/日（按體表面積折算，分別相當于人臨床擬用劑量的2.7倍和4.9倍），與給藥相關的毒性反應為尿酮體陽性，停藥后可恢復。遺傳毒性：本品Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和ICR小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠在懷孕第6-15天連續灌服本品，劑量達1000mg/kg日（按體表面積折算，相當于人臨床擬用劑量的162倍）時，母鼠體重增長抑制，胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩，尾椎、劍突、掌骨骨化點數減少，無毒性反應劑量為500mg/kg/日（按體表面積折算，相當于人臨床擬用劑量的81倍）。

有嚴重肝、腎功能不良患者慎用，消化道潰瘍患者應在醫生指導下服用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 患有甲狀腺功能亢進、高血壓、心臟病等患者應在醫生指導下使用；3. 避免與其它β受體激動劑同時使用；4. 哮喘患者長期服用可能增加哮喘發作風險；5. 出現不良反應如心悸、震顫等應立即停藥并咨詢醫生。