阿莫西林雙氯西林鈉膠囊

硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含阿莫西林0.25g、雙氯西林0.125g。

本品主要成份：沙丁胺醇。

澳美制藥廠

上海上藥信誼藥廠有限公司

HC20100011

國藥準(zhǔn)字H20153141

本品適用于敏感細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌和非β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）、表皮葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌和非β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）、糞鏈球菌、肺炎鏈球菌、釀膿鏈球菌、梭狀芽孢桿菌屬、消化球菌屬、嗜血桿菌屬、大腸桿菌、擬桿菌屬等革蘭陽性菌及革蘭陰性菌所致的下列感染：1.上呼吸道感染:如鼻竇炎、扁桃體炎、中耳炎等。2.下呼吸道感染:如急性及慢性支氣管炎、大葉性及支氣管肺炎、膿胸、肺膿腫等。3.皮膚軟組織感染:如癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。4.生殖泌尿道感染:如膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運動誘發(fā)的哮喘，或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

用法:口服。 用量:成人及體重大于40kg的兒童，常用量每次2粒(含阿莫西林0.5g和雙氯西林0.25g)，每6h一次。嚴(yán)重感染和呼吸道感染：每次3粒(阿莫西林0.75g和雙氯西林0.375g)。

本品只能經(jīng)口腔吸入使用，對吸氣與吸藥同步進(jìn)行有困難的患者可借助儲霧器。成人：緩解哮喘急性發(fā)作，包括支氣管痙攣：以1撳100微克作為最小起始劑量，如有必要可增至2撳。用于預(yù)防過敏原或運動引發(fā)的癥狀：運動前或接觸過敏原前10-15分鐘給藥。對于長期治療，最大劑量為每日給藥4次，每次2撳。老年人用藥：老年患者的起始用藥劑量應(yīng)低于推薦的成年患者用量。如果沒有達(dá)到充分的支氣管擴(kuò)張作用，應(yīng)逐漸增加劑量。兒童：用于緩解哮喘急性發(fā)作，包括支氣管痙攣或在接觸過敏原之前及運動前給藥的推薦劑量為1撳，如有必要可增至2撳。長期治療一最大劑量為每日給藥4次，每次2撳。本品可借助英立暢(Babyhaler)對5歲以下嬰、幼兒給藥。肝功能損害患者約60%的口服沙丁胺醇代謝成無活性形式(不僅包括片劑和糖漿，同時也包括約90%的吸入劑量)，肝功能的損害可造成原形沙丁胺醇的蓄積。腎功能損害患者約60-70%吸入藥量或靜脈注射的沙丁胺醇經(jīng)尿液以原型排出。腎功能損害的患者需減少劑量以防止過度或延長的藥物作用。隨需要而使用本品，任一24小時內(nèi)的用藥量不得超過8撳。若需增加給藥頻率或突然增加用藥量才能緩解癥狀，表明患者病情惡化或

對青霉素類藥物過敏者禁用。

不良事件依照發(fā)生的系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。發(fā)生率定義為：非常常見（1/10）,常見（1/100且＜1/1O），不常見（1/1000且＜1/100），罕見（1/10000且＜1/1000），非常罕見（＜1/10000）包括個案報道。非常常見、常見者通常由臨床試驗數(shù)據(jù)得到。罕見和非常罕見不良事件通常為自發(fā)性資料。 免疫系統(tǒng) 非常罕見：過敏反應(yīng)包括血管神經(jīng)性水腫，蕁麻疹，支氣管痙攣，低血壓和虛脫 代謝及營養(yǎng) 罕見：低鉀血癥 2-受體激動劑的治療有引起嚴(yán)重低鉀血癥發(fā)生的潛在可能性。 神經(jīng)系統(tǒng) 常見：震顫、頭痛 非常罕見：亢進(jìn) 心血管系統(tǒng) 常見：心動過速 不常見：心悸 非常罕見：心律失常，包括房顫，室上性心動過速和早搏 使用超過推薦劑量的藥物，或?qū)τ谀切?腎上腺素激動劑易感的病人，外周小動脈的擴(kuò)張會引起血壓的略微降低；這可能 會引起代償性心輸出量增加，一些病人會發(fā)生心動過速。 罕見：外周血管舒張 呼吸系統(tǒng)，胸部，縱隔 非常罕見：異常支氣管痙攣 與其它吸入治療一樣，用藥后可能會發(fā)生異常支氣管痙攣并立即伴隨喘鳴加重。應(yīng)立即改用替代治療或用其他速效吸入型支 氣管擴(kuò)張劑治療，并立即停止使用本品，對

兒童注意事項： 新生兒和幼兒腎功能發(fā)育不健全，使用澳廣應(yīng)監(jiān)測血藥濃度，必要時進(jìn)行劑量調(diào)整。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物生殖性研究表明本品可穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象。尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠、哺乳期婦女使用的安全性迄今尚未證實，故在妊娠或哺乳期婦女無適當(dāng)選擇余地時才使用本品。 老人注意事項： 應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當(dāng)對母親預(yù)期的受益大于任何可能對胎兒的危害時，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣，僅有少量發(fā)表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明，當(dāng)劑量非常高時，會對胎仔造成某些危險。大規(guī)模的動物生殖毒性試驗表明，無氟利昂類拋射劑HFA-134A對胎仔發(fā)育無損害。本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下，未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數(shù)據(jù)。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，故非對母親的預(yù)期受益大于對新生兒的潛在危險，否則不推薦哺乳婦女使用。尚不清楚沙丁胺醇是否對新生兒有害處，在使用前應(yīng)權(quán)衡利弊。靜脈注射沙丁胺醇或偶爾服用沙丁胺醇片可用來處理無合并癥的早產(chǎn)，但不能用于懷孕六個月內(nèi)的先兆流產(chǎn)。靜脈注射沙丁胺醇禁用于產(chǎn)前出血，因子宮松弛會造成更多地出血。同樣使用沙丁胺醇治療孕婦哮喘也會產(chǎn)生子宮出血的危險。已有使用沙丁胺醇后造成自然流產(chǎn)出現(xiàn)子宮大量出血的報道。應(yīng)特別注意孕期糖尿病婦女。兒童用藥：參見【用法用量】。老年用藥：參見【用法用量】。

本品適用于敏感細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌和非β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）、表皮葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌和非β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）、糞鏈球菌、肺炎鏈球菌、釀膿鏈球菌、梭狀芽孢桿菌屬、消化球菌屬、嗜血桿菌屬、大腸桿菌、擬桿菌屬等革蘭陽性菌及革蘭陰性菌所致的下列感染：1.上呼吸道感染:如鼻竇炎、扁桃體炎、中耳炎等。2.下呼吸道感染:如急性及慢性支氣管炎、大葉性及支氣管肺炎、膿胸、肺膿腫等。3.皮膚軟組織感染:如癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。4.生殖泌尿道感染:如膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運動誘發(fā)的哮喘，或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

本品為由阿莫西林和雙氯西林鈉組成的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，雙氯西林為異唑青霉素，后者不易被青霉素酶破壞。 本品體外對下列細(xì)菌有抗菌作用。 革蘭陽性菌;金黃色葡萄球菌、A組和B組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、糞鏈球菌、肺炎球菌等。 革蘭陰性菌：淋病奈瑟氏菌、腦膜炎雙球菌、流感和副流感嗜血桿菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、沙門氏菌屬細(xì)菌等。 厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、放線菌屬細(xì)菌等。

1.本品為青霉素類藥物，青霉素類口服藥物偶可引起過敏性休克，尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用前必須詳細(xì)詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗。如果使用阿莫西林雙氯西林鈉治療時發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。嚴(yán)重過敏反應(yīng)需緊急處理，吸氧、使用腎上腺素、靜脈輸入皮質(zhì)激素和保持氣道通暢包括氣管插管等。 2.對頭孢類藥物有過敏史患者慎用。 3.已報告在使用所有種類青霉素(包括阿莫西林和雙氯西林鈉)的患者中發(fā)生假膜性結(jié)腸炎，它的嚴(yán)重程度為中度至重度。在使用青霉素患者發(fā)生腹瀉時考慮這一情況是重要的。 4.明顯肝功能低下患者應(yīng)慎重使用。阿莫西林雙氯西林鈉的肝臟毒性通常是可逆的。 5.單核細(xì)胞增多的患者使用氨芐西林治療時皮疹發(fā)生率很高，因此，氨芐西林類抗生素不能給予單核細(xì)胞增多的患者。應(yīng)注意可能發(fā)生的霉菌和細(xì)菌繼發(fā)感染。如繼發(fā)感染發(fā)生(通常為假單胞菌屬或念珠菌屬)，應(yīng)停止用藥并適當(dāng)治療。

1. 嚴(yán)格按照說明書或醫(yī)囑使用；2. 避免與眼睛接觸；3. 哮喘患者使用后如癥狀未緩解，及時就醫(yī)；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 避免兒童接觸。